Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky abdominálních pojiv a TENS na období šestinedělí po císařském řezu

3. září 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky abdominálních pojiv a TENS na pooperační bolest, distres a zácpu v období šestinedělí po císařském řezu

Stanovit kombinované účinky abdominálních pojiv a TENS na pooperační bolest, distres a zácpu v šestinedělí po císařském řezu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 05499
        • PAF hospital and sheikh zayed hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci v raném šestinedělí mají zácpu a jsou ochotni se zúčastnit.
  • Primigravida
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti indukovaní laxativy
  • Chronická zácpa v anamnéze
  • Infekce po císařském řezu břišním stehem.
  • Lidé s chronickými onemocněními, kteří podstoupili nerutinní nebo dodatečné chirurgické zákroky, jako je hysterektomie, podvázání vejcovodů a klasický řez dělohy.
  • Účastníci s neschopností tolerovat pojivo.
  • Účastníci, kteří projeví neochotu zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DESÍTKY
Jiný: DESÍTKY
bude přijímat TENS s vysokou frekvencí (F=100Hz a T=100μs), intenzitou podle prahu bolesti pacienta, trvání 30 souvislých minut, 2 cm nad a pod řezem, s elektrodami umístěnými příčně a protínajícími řez. Proběhnou dvě léčebná sezení týdně po dobu 6 týdnů. Této skupině budou podávány desítky spolu s břišními vazáky se základní fyzioterapeutickou péčí. (23) Při tomto ošetření se břicho ženy změří standardní palcovou páskou, poté se podle obvodu břicha připevní vazač na 6 týdnů. Pojivo bude umístěno těsně na úrovni spodní části břicha s řezem umístěným ve střední části pojiva. Účastníci budou požádáni, aby si před přestávkou poznamenali čas k zaznamenání doby nošení pořadače. Pořadač bude otevřen mezi 22. a 8. hodinou. Této skupině budou poskytnuty břišní pásy spolu se základní fyzioterapeutickou péčí
Experimentální: BŘIŠNÍ POJIVAČE
Jiný: BŘIŠNÍ POJIVAČE
dostanou břišní vazy spolu se základní fyzioterapeutickou péčí. Fyzioterapeutická péče bude zahrnovat cvičení vsedě, jako je hluboké dýchání, technika chráněného huffingu pro zlepšení výměny plynů a odstranění sekrece. Při cvičení vleže na zádech, jako je základní ROM, pumpy na kotníky, rolování pánve, klouzání nohou. Každý cvik bude mít 10 opakování. Toto cvičení bude probíhat 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Spolu s těmito cvičeními bude vedena také výuka posturálního managementu a poloh kojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
o Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6. týden
Numerická škála hodnocení bolesti je subjektivní 11bodová numerická škála, která se používá k měření bolesti. Je rozsah hodnocení V této škále 0 ukazuje žádnou bolest a 10 ukazuje nejhorší bolest, jakou si lze představit. Má dobrou spolehlivost 0,79 a validitu 0,96.
6. týden
o Stupnice příznakové tísně
Časové okno: 6. týden
Škála příznakové tísně je 13 položková škála sebehodnocení s 13 příznaky, jako je bolest, únava, nespavost, nedostatek chuti k jídlu, nevolnost, dušnost, nedostatek koncentrace, nedostatek chuti k jídlu a změněná nálada. Jeho hodnocení se provádí pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 ukazuje nejmenší utrpení a 5 ukazuje extrémní utrpení. S celkovým skóre v rozmezí od 13 do 65. Má spolehlivost 0,821 a platnost 0,825.
6. týden
o Dotazník PAC-SYM
Časové okno: 6. týden
PAC-SYM je nástroj, který se používá k posouzení závažnosti zácpy. Rozsah je od 0 do 48. Menší hodnota ukazuje menší závažnost zácpy. Pacienti byli poté požádáni, aby během posledních 2 týdnů hodnotili závažnost každého symptomu na 5bodové Likertově stupnici (0-4; nepřítomný až velmi závažný). Položky byly dále kategorizovány do 3 domén: abdominální symptomy (otázka 1-4), rektální symptomy (otázka 5-7) a symptomy stolice (otázka 8-12). Jde o spolehlivý nástroj s hodnotou 0,66 a validitou s hodnotou 0,75
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hina gul gul, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BŘIŠNÍ POJIVAČE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit