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Effetti dei leganti addominali e della TENS sul periodo del puerperio dopo il taglio cesareo

3 settembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati dei leganti addominali e della TENS sul dolore postoperatorio, sullo stress e sulla costipazione nel periodo del puerperio dopo il taglio cesareo

Determinare gli effetti combinati dei leganti addominali e della TENS sul dolore postoperatorio, sullo stress e sulla costipazione nel periodo del puerperio dopo taglio cesareo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
        • PAF hospital and sheikh zayed hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti all'inizio del periodo del puerperio che soffrono di stitichezza e sono disposti a partecipare.
  • Primigravida
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti indotti da lassativi
  • Storia di stitichezza cronica
  • Infezione della sutura addominale post cesareo.
  • Persone con malattie croniche e sottoposte a procedure chirurgiche straordinarie o aggiuntive, come isterectomia, legatura delle tube e incisione uterina classica.
  • Partecipanti con incapacità di tollerare il legante.
  • Partecipanti che mostrano riluttanza a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DECINE
Altro: DECINE
riceverà la TENS ad alta frequenza (F=100Hz e T=100μs), intensità in base alla soglia del dolore del paziente, durata di 30 minuti continui, 2 cm sopra e sotto l'incisione, con elettrodi posizionati trasversalmente e che attraversano l'incisione. Verranno effettuate due sessioni di trattamento a settimana per un periodo di 6 settimane. A questo gruppo verranno somministrati decine insieme a leganti addominali con cure fisioterapiche di base. (23) In questo trattamento l'addome della femmina verrà misurato con un metro standard in pollici, quindi, in base alla circonferenza addominale, la fascia verrà fissata per 6 settimane. Il legante verrà posizionato saldamente al livello addominale inferiore con l'incisione posizionata nella parte centrale del legante. Ai partecipanti verrà chiesto di annotare l'ora per registrare la durata di utilizzo del raccoglitore prima di fare una pausa. Il raccoglitore verrà aperto dalle 22:00 alle 8:00. A questo gruppo verranno somministrati leganti addominali insieme a cure fisioterapiche di base
Sperimentale: LEGANTI ADDOMINALI
Altro: LEGANTI ADDOMINALI
riceveranno leganti addominali insieme a cure fisioterapiche di base. Le cure fisioterapiche includeranno esercizi seduti come esercizi di respirazione profonda, verrà eseguita la tecnica di sbuffazione protetta per migliorare lo scambio di gas e rimuovere le secrezioni. In posizione supina verranno eseguiti esercizi come ROM di base, pompe alla caviglia, rotolamento pelvico, scivolamento delle gambe. Ogni esercizio sarà composto da 10 ripetizioni. Questo esercizio verrà somministrato per 2 giorni a settimana per 6 settimane. Insieme a questi esercizi verrà guidata anche l'educazione relativa alla gestione posturale e alle posizioni in allattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
o Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
La scala numerica di valutazione del dolore è una scala numerica a 11 punti di misura soggettiva utilizzata per misurare il dolore. L'intervallo di punteggio In questa scala 0 non mostra dolore e 10 mostra il peggior dolore immaginabile. Ha una buona affidabilità di 0,79 e validità di 0,96.
6a settimana
o Scala del disagio dovuto ai sintomi
Lasso di tempo: 6a settimana
La scala del disagio dei sintomi è una scala di autovalutazione composta da 13 elementi con 13 sintomi come dolore, affaticamento, insonnia, mancanza di appetito, nausea, mancanza di respiro, mancanza di concentrazione, mancanza di appetito e umore alterato. Il punteggio viene assegnato utilizzando la scala Likert a 5 punti, dove 1 mostra il disagio minimo e 5 mostra il disagio estremo. Con un punteggio totale che va da 13 a 65. Ha un'affidabilità di 0,821 e una validità di 0,825.
6a settimana
o Questionario PAC-SYM
Lasso di tempo: 6a settimana
Il PAC-SYM è uno strumento utilizzato per valutare la gravità della stitichezza. L'intervallo è compreso tra 0 e 48. Un valore inferiore indica una minore gravità della stitichezza. Ai pazienti è stato quindi chiesto di valutare la gravità di ciascun sintomo in una scala Likert a 5 punti (0-4; da assente a molto grave) durante le ultime 2 settimane. Gli elementi sono stati ulteriormente classificati in 3 domini: sintomi addominali (domande 1-4), sintomi rettali (domande 5-7) e sintomi fecali (domande 8-12). È uno strumento affidabile con valore di 0,66 e validità con valore di 0,75
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: hina gul gul, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0579

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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