- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303245
Efectos de los faja abdominales y la TENS en el puerperio después de una cesárea
3 de septiembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados de los faja abdominales y la TENS sobre el dolor, la angustia y el estreñimiento posoperatorios en el puerperio después de una cesárea
Determinar los efectos combinados de las fajas abdominales y la TENS sobre el dolor, la angustia y el estreñimiento postoperatorio en el puerperio después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 05499
- PAF hospital and sheikh zayed hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes en puerperio temprano que tienen estreñimiento y desean participar.
- Primigrávida
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes inducidos por laxantes
- Historia de estreñimiento crónico.
- Infección de la sutura abdominal poscesárea.
- Personas con enfermedades crónicas y que se sometieron a procedimientos quirúrgicos no rutinarios o adicionales, como histerectomía, ligadura de trompas e incisión uterina clásica.
- Participantes con incapacidad para tolerar el aglutinante.
- Participantes que muestran falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: DIEZ
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recibirá TENS con alta frecuencia (F = 100 Hz y T = 100 μs), intensidad según el umbral de dolor del paciente, duración de 30 minutos continuos, 2 cm por encima y por debajo de la incisión, con electrodos colocados transversalmente y cruzando la incisión.
Se realizarán dos sesiones de tratamiento por semana durante un período de 6 semanas.
A este grupo se le entregarán decenas junto con fajas abdominales con cuidados básicos de fisioterapia.
(23) En este tratamiento, el abdomen de la mujer se medirá con una cinta estándar de una pulgada y luego, de acuerdo con la circunferencia abdominal, se sujetará la faja durante 6 semanas.
La faja se colocará firmemente en el nivel abdominal inferior con la incisión colocada en la parte media de la faja.
Se pedirá a los participantes que anoten el tiempo para registrar la duración del uso de la carpeta antes de tomar el descanso.
La carpeta se abrirá entre las 22.00 y las 8.00 horas.
A este grupo se le entregarán fajas abdominales junto con atención básica de fisioterapia.
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Experimental: CARPETA ABDOMINALES
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Se le entregarán fajas abdominales junto con cuidados básicos de fisioterapia.
La atención de fisioterapia incluirá ejercicios sentados como ejercicios de respiración profunda, se realizará la técnica de resoplido protegido para mejorar el intercambio de gases y eliminar las secreciones.
En decúbito supino se realizarán ejercicios como ROM básico, flexiones de tobillo, balanceo pélvico y deslizamiento de piernas.
Cada ejercicio será de 10 repeticiones.
Este ejercicio se realizará 2 días a la semana durante 6 semanas.
Junto con estos ejercicios también se guiará la educación relacionada con el manejo postural y las posiciones de lactancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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o Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La escala numérica de calificación del dolor es una escala numérica de medida subjetiva de 11 puntos que se utiliza para medir el dolor.
Es el rango de puntuación En esta escala 0 muestra ningún dolor y 10 muestra el peor dolor imaginable.
Tiene buena confiabilidad de 0,79 y validez de 0,96.
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6ta semana
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o Escala de angustia por síntomas
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La escala de angustia por síntomas es una escala de autoevaluación de 13 ítems con 13 síntomas como dolor, fatiga, insomnio, falta de apetito, náuseas, dificultad para respirar, falta de concentración, falta de apetito y alteración del estado de ánimo.
Su puntuación se realiza mediante una escala Likert de 5 puntos, donde 1 muestra menor angustia y 5 muestra angustia extrema.
Con una puntuación total que oscila entre 13 y 65.
Tiene una confiabilidad de 0,821 y una validez de 0,825.
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6ta semana
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o Cuestionario PAC-SYM
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El PAC-SYM es una herramienta que se utiliza para evaluar la gravedad del estreñimiento.
Su rango es de 0 y 48.
Un valor menor muestra una menor gravedad del estreñimiento.
Luego se pidió a los pacientes que calificaran la gravedad de cada síntoma en una escala Likert de 5 puntos (0-4; ausente a muy grave) durante las últimas 2 semanas.
Los ítems se clasificaron además en 3 dominios: síntomas abdominales (preguntas 1 a 4), síntomas rectales (preguntas 5 a 7) y síntomas de heces (preguntas 8 a 12).
Es una herramienta confiable con valor de 0,66 y validez con valor de 0,75.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul gul, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferreira VB, Iuamoto LR, Hsing WT. Multidisciplinary management of musculoskeletal pain during pregnancy: A review of literature. Journal of the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine. 2021;4(2):63-9.
- Wakkar A, Patil SP. Assessment of knee and ankle proprioception during the third trimester of pregnancy and postpartum period among primiparous women: An observational longitudinal study. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:241. doi: 10.4103/jehp.jehp_311_22. eCollection 2022.
- Jenabi E, Khazaei S, Bashirian S, Aghababaei S, Matinnia N. Reasons for elective cesarean section on maternal request: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(22):3867-3872. doi: 10.1080/14767058.2019.1587407. Epub 2019 Mar 8.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio taping and strength recovery of postnatal abdominal muscles after cesarean section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9
- Verma V, Vishwakarma RK, Nath DC, Khan HTA, Prakash R, Abid O. Prevalence and determinants of caesarean section in South and South-East Asian women. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229906. doi: 10.1371/journal.pone.0229906. eCollection 2020.
- Kuronen M. Constipation and pain management after spine surgery and in pregnancy and postpartum: Itä-Suomen yliopisto; 2021.
- Orlova D. MODERN POSSIBILITIES FOR CORRECTING CONSTIPATION IN POSTPARTUM WOMEN. Молодежный инновационный вестник. 2021;10(S1):29-32.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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