Effekter av abdominale bindemidler og TENS på Puerperium-perioden etter keisersnitt
3. september 2024 oppdatert av: Riphah International University
Kombinerte effekter av abdominale bindemidler og TENS på postoperativ smerte, plager og forstoppelse i Puerperium-perioden etter keisersnitt
For å bestemme den kombinerte effekten av abdominale bindemidler og TENS på postoperativ smerte, plager og forstoppelse i barselperioden etter keisersnitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- PAF hospital and sheikh zayed hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i tidlig barselperiode har forstoppelse og villige til å delta.
- Primigravida
- Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter forårsaket av avføringsmidler
- Historie med kronisk forstoppelse
- Etter keisersnitt abdominal suturinfeksjon.
- Personer med kroniske sykdommer, og som gjennomgikk ikke-rutinemessige eller ytterligere kirurgiske prosedyrer, som hysterektomi, tubal ligering og klassisk livmorsnitt.
- Deltakere med manglende evne til å tolerere permen.
- Deltakere som viser manglende vilje til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TIDER
|
vil motta TENS med høy frekvens (F=100Hz og T=100μs), intensitet i henhold til pasientens smerteterskel, varighet på 30 sammenhengende minutter, 2 cm over og under snitt, med elektroder på tvers og kryssende snitt.
Det vil bli gjennomført to behandlinger per uke i en periode på 6 uker.
Denne gruppen vil få tiere sammen med magebindere med grunnleggende fysioterapibehandling.
(23) I denne behandlingen vil kvinnens mage bli målt med et standard tommebånd, og deretter, i henhold til abdominalomkretsen, vil bindemiddelet festes i 6 uker.
Bindemiddelet vil plasseres tett på nedre abdominal nivå med snittet plassert i den midtre delen av bindemiddelet.
Deltakerne vil bli bedt om å notere tidspunktet for å registrere varigheten av permen før de tar pausen.
Permen vil være åpnet mellom klokken 22 og 8.
Denne gruppen vil få abdominale bindemidler sammen med grunnleggende fysioterapi
|
|
Eksperimentell: MAKEBINDERE
|
vil få abdominale bindemidler sammen med grunnleggende fysioterapi.
Fysioterapibehandling vil inkludere sitteøvelser som dype pusteøvelser, beskyttet huffing-teknikk vil bli utført for å forbedre gassutveksling og fjerne sekresjon.
I liggende øvelser som grunnleggende ROM, vil ankelpumper, bekkenrulling, benglidning utføres.
Hver øvelse vil ha 10 repetisjoner.
Denne øvelsen vil bli gitt 2 dager per uke i 6 uker.
Sammen med disse øvelsene vil også utdanningsrelatert postural ledelse og ammestillinger veiledes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
o Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala er et subjektivt mål på 11 punkts numerisk skala som brukes til å måle smerte.
Er poengområde I denne skalaen viser 0 ingen smerte og 10 viser verst tenkelig smerte.
Den har god reliabilitet på 0,79 og gyldighet på 0,96.
|
6. uke
|
|
o Symptom nødskala
Tidsramme: 6. uke
|
Symptom distress scale er en 13-punkts egenvurderingsskala med 13 symptomer som smerte, tretthet, søvnløshet, mangel på appetitt, kvalme, pustløshet, mangel på konsentrasjon, mangel på appetitt og endret humør.
Poengsummen gjøres ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 1 viser minst nød og 5 viser ekstrem nød.
Med en total poengsum fra 13 til 65.
Den har en reliabilitet på 0,821 og gyldighet på 0,825.
|
6. uke
|
|
o PAC-SYM spørreskjema
Tidsramme: 6. uke
|
PAC-SYM er et verktøy som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av forstoppelse.
Det varierer fra 0 og 48.
Mindre verdi viser mindre alvorlighetsgrad av forstoppelse.
Pasientene ble deretter bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av hvert symptom i en 5-punkts Likert-skala (0-4; fraværende til svært alvorlig) i løpet av de siste 2 ukene.
Elementene ble videre kategorisert i 3 domener: abdominale symptomer (spørsmål 1-4), rektale symptomer (spørsmål 5-7) og avføringssymptomer (spørsmål 8-12).
Det er et pålitelig verktøy med verdi på 0,66 og gyldighet med verdi på 0,75
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hina gul gul, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ferreira VB, Iuamoto LR, Hsing WT. Multidisciplinary management of musculoskeletal pain during pregnancy: A review of literature. Journal of the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine. 2021;4(2):63-9.
- Wakkar A, Patil SP. Assessment of knee and ankle proprioception during the third trimester of pregnancy and postpartum period among primiparous women: An observational longitudinal study. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:241. doi: 10.4103/jehp.jehp_311_22. eCollection 2022.
- Jenabi E, Khazaei S, Bashirian S, Aghababaei S, Matinnia N. Reasons for elective cesarean section on maternal request: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(22):3867-3872. doi: 10.1080/14767058.2019.1587407. Epub 2019 Mar 8.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio taping and strength recovery of postnatal abdominal muscles after cesarean section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9
- Verma V, Vishwakarma RK, Nath DC, Khan HTA, Prakash R, Abid O. Prevalence and determinants of caesarean section in South and South-East Asian women. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229906. doi: 10.1371/journal.pone.0229906. eCollection 2020.
- Kuronen M. Constipation and pain management after spine surgery and in pregnancy and postpartum: Itä-Suomen yliopisto; 2021.
- Orlova D. MODERN POSSIBILITIES FOR CORRECTING CONSTIPATION IN POSTPARTUM WOMEN. Молодежный инновационный вестник. 2021;10(S1):29-32.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0579
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .