Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af abdominale bindemidler og TENS på Puerperium-perioden efter kejsersnit

4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede virkninger af abdominale bindemidler og TENS på postoperativ smerte, angst og forstoppelse i Puerperium-perioden efter kejsersnit

At bestemme den kombinerede effekt af abdominale bindemidler og TENS på postoperativ smerte, angst og forstoppelse i barselperioden efter kejsersnit

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Rekruttering
        • PAF hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mishal Jamal, MSPT(WH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i tidlig barselperiode med forstoppelse og villige til at deltage.
  • Primigravida
  • Body mass index (BMI) mindre end 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Afføringsmidler-inducerede patienter
  • Historie om kronisk forstoppelse
  • Efter kejsersnit infektion i abdominal sutur.
  • Mennesker med kroniske sygdomme, og som gennemgik ikke-rutinemæssige eller yderligere kirurgiske indgreb, såsom hysterektomi, tubal ligering og klassisk livmodersnit.
  • Deltagere med manglende evne til at tolerere bindemidlet.
  • Deltagere, der viser manglende vilje til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TIDER
Andet: TIDER
vil modtage TENS med høj frekvens (F=100Hz og T=100μs), intensitet i henhold til patientens smertetærskel, varighed på 30 sammenhængende minutter, 2 cm over og under incision, med elektroder placeret på tværs og krydser incisionen. To behandlingssessioner vil blive gennemført om ugen i en periode på 6 uger. Denne gruppe vil blive givet tiere sammen med mavebindere med grundlæggende fysioterapi. (23) Ved denne behandling vil kvindens underliv blive målt med et standard tommebånd, hvorefter bindemidlet, i henhold til abdominalomkredsen, vil blive fastgjort i 6 uger. Bindemidlet vil blive placeret stramt i det nederste abdominale niveau med snittet placeret i den midterste del af binderen. Deltagerne vil blive bedt om at notere tidspunktet for at notere varigheden af ​​ringbind, før de holder pause. Ringbindet vil være åbnet mellem klokken 22 og 8. Denne gruppe får abdominalbindere sammen med grundlæggende fysioterapi
Eksperimentel: MAVE BINDERE
Andet: MAVE BINDERE
vil få mavebindere sammen med grundlæggende fysioterapi. Fysioterapi vil omfatte siddende øvelser såsom dybe vejrtrækningsøvelser, beskyttet huffing-teknik vil blive udført for at forbedre gasudvekslingen og fjerne sekretion. I liggende øvelser som grundlæggende ROM, vil ankelpumper, bækkenrulning, benglidning blive udført. Hver øvelse vil være på 10 gentagelser. Denne øvelse vil blive givet i 2 dage om ugen i 6 uger. Sammen med disse øvelser vil uddannelsesrelateret postural ledelse og ammestillinger også blive vejledt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
o Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uge
Numerisk smertevurderingsskala er en subjektiv måling 11-punkts numerisk skala, som bruges til at måle smerte. Er scoreområde I denne skala viser 0 ingen smerte og 10 viser værst tænkelige smerter. Den har en god reliabilitet på 0,79 og gyldighed på 0,96.
6. uge
o Symptom Distress-skala
Tidsramme: 6. uge
Symptom distress scale er en 13-punkts selvevalueringsskala med 13 symptomer som smerte, træthed, søvnløshed, manglende appetit, kvalme, åndenød, manglende koncentration, manglende appetit og ændret humør. Dens scoring sker ved at bruge 5-punkts Likert-skalaen, hvor 1 viser mindst nød og 5 viser ekstrem nød. Med en samlet score fra 13 til 65. Den har en pålidelighed på 0,821 og gyldighed på 0,825.
6. uge
o PAC-SYM Spørgeskema
Tidsramme: 6. uge
PAC-SYM er et værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​forstoppelse. Det spænder fra 0 og 48. Mindre værdi viser mindre sværhedsgrad af forstoppelse. Patienterne blev derefter bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​hvert symptom i en 5-punkts Likert-skala (0-4; fraværende til meget alvorlig) i løbet af de sidste 2 uger. Emnerne blev yderligere kategoriseret i 3 domæner: abdominale symptomer (spørgsmål 1-4), rektale symptomer (spørgsmål 5-7) og afføringssymptomer (spørgsmål 8-12). Det er et pålideligt værktøj med værdi på 0,66 og gyldighed med værdi på 0,75
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hina gul gul, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MAVE BINDERE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner