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Effets des liants abdominaux et du TENS sur la période puerpérative après une césarienne

3 septembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets combinés des liants abdominaux et du TENS sur la douleur, la détresse et la constipation postopératoires pendant la période puerpérative après une césarienne

Déterminer les effets combinés des liants abdominaux et du TENS sur la douleur postopératoire, la détresse et la constipation pendant la période puerpérative après une césarienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
        • PAF hospital and sheikh zayed hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en début de puerpéralité souffrant de constipation et disposés à participer.
  • Primigeste
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Patients induits par des laxatifs
  • Antécédents de constipation chronique
  • Infection des sutures abdominales post-césarienne.
  • Les personnes atteintes de maladies chroniques et qui ont subi des interventions chirurgicales non routinières ou supplémentaires, telles qu'une hystérectomie, une ligature des trompes et une incision utérine classique.
  • Participants incapables de tolérer le liant.
  • Les participants qui ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DIZAINES
recevra TENS à haute fréquence (F=100Hz et T=100μs), intensité selon le seuil de douleur du patient, durée de 30 minutes continues, 2 cm au-dessus et en dessous de l'incision, avec des électrodes positionnées transversalement et traversant l'incision. Deux séances de traitement seront effectuées par semaine pendant une période de 6 semaines. Ce groupe recevra des dizaines ainsi que des attaches abdominales avec des soins de physiothérapie de base. (23) Dans ce traitement, l'abdomen de la femme sera mesuré avec un ruban adhésif standard en pouces, puis, en fonction de la circonférence abdominale, le liant sera fixé pendant 6 semaines. Le classeur sera placé fermement au niveau abdominal inférieur avec l'incision positionnée au milieu du classeur. Il sera demandé aux participants de noter l'heure pour enregistrer la durée de port du cartable avant de prendre la pause. Le classeur sera ouvert entre 22h et 8h. Ce groupe recevra des classeurs abdominaux ainsi que des soins de physiothérapie de base
Expérimental: LIANTS ABDOMINAUX
recevra des ceintures abdominales ainsi que des soins de physiothérapie de base. Les soins de physiothérapie comprendront des exercices assis tels que des exercices de respiration profonde, une technique de souffle protégé sera effectuée pour améliorer les échanges gazeux et éliminer les sécrétions. Dans les exercices en décubitus dorsal tels que la ROM de base, les pompes à la cheville, le roulement du bassin et le glissement des jambes seront effectués. Chaque exercice comportera 10 répétitions. Cet exercice sera dispensé 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Parallèlement à ces exercices, l'éducation relative à la gestion posturale et aux positions d'allaitement sera également guidée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
o Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6ème semaine
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle numérique de mesure subjective de 11 points utilisée pour mesurer la douleur. La plage de notation est-elle Dans cette échelle, 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Il a une bonne fiabilité de 0,79 et une validité de 0,96.
6ème semaine
o Échelle de détresse des symptômes
Délai: 6ème semaine
L'échelle de détresse symptomatique est une échelle d'auto-évaluation de 13 éléments comprenant 13 symptômes tels que la douleur, la fatigue, l'insomnie, le manque d'appétit, les nausées, l'essoufflement, le manque de concentration, le manque d'appétit et une humeur altérée. Sa notation est effectuée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 indique la moindre détresse et 5 indique une détresse extrême. Avec une note totale allant de 13 à 65. Il a une fiabilité de 0,821 et une validité de 0,825.
6ème semaine
o Questionnaire PAC-SYM
Délai: 6ème semaine
Le PAC-SYM est un outil utilisé pour évaluer la gravité de la constipation. Sa plage est comprise entre 0 et 48. Une valeur moindre indique une constipation moindre. Il a ensuite été demandé aux patients d'évaluer la gravité de chaque symptôme sur une échelle de Likert à 5 points (0-4 ; absent à très sévère) au cours des 2 dernières semaines. Les éléments ont ensuite été classés en 3 domaines : symptômes abdominaux (question 1 à 4), symptômes rectaux (question 5 à 7) et symptômes des selles (question 8 à 12). C'est un outil fiable avec une valeur de 0,66 et une validité avec une valeur de 0,75
6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hina gul gul, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0579

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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