- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06303245
Effets des liants abdominaux et du TENS sur la période puerpérative après une césarienne
3 septembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets combinés des liants abdominaux et du TENS sur la douleur, la détresse et la constipation postopératoires pendant la période puerpérative après une césarienne
Déterminer les effets combinés des liants abdominaux et du TENS sur la douleur postopératoire, la détresse et la constipation pendant la période puerpérative après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- PAF hospital and sheikh zayed hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants en début de puerpéralité souffrant de constipation et disposés à participer.
- Primigeste
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients induits par des laxatifs
- Antécédents de constipation chronique
- Infection des sutures abdominales post-césarienne.
- Les personnes atteintes de maladies chroniques et qui ont subi des interventions chirurgicales non routinières ou supplémentaires, telles qu'une hystérectomie, une ligature des trompes et une incision utérine classique.
- Participants incapables de tolérer le liant.
- Les participants qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: DIZAINES
|
recevra TENS à haute fréquence (F=100Hz et T=100μs), intensité selon le seuil de douleur du patient, durée de 30 minutes continues, 2 cm au-dessus et en dessous de l'incision, avec des électrodes positionnées transversalement et traversant l'incision.
Deux séances de traitement seront effectuées par semaine pendant une période de 6 semaines.
Ce groupe recevra des dizaines ainsi que des attaches abdominales avec des soins de physiothérapie de base.
(23) Dans ce traitement, l'abdomen de la femme sera mesuré avec un ruban adhésif standard en pouces, puis, en fonction de la circonférence abdominale, le liant sera fixé pendant 6 semaines.
Le classeur sera placé fermement au niveau abdominal inférieur avec l'incision positionnée au milieu du classeur.
Il sera demandé aux participants de noter l'heure pour enregistrer la durée de port du cartable avant de prendre la pause.
Le classeur sera ouvert entre 22h et 8h.
Ce groupe recevra des classeurs abdominaux ainsi que des soins de physiothérapie de base
|
|
Expérimental: LIANTS ABDOMINAUX
|
recevra des ceintures abdominales ainsi que des soins de physiothérapie de base.
Les soins de physiothérapie comprendront des exercices assis tels que des exercices de respiration profonde, une technique de souffle protégé sera effectuée pour améliorer les échanges gazeux et éliminer les sécrétions.
Dans les exercices en décubitus dorsal tels que la ROM de base, les pompes à la cheville, le roulement du bassin et le glissement des jambes seront effectués.
Chaque exercice comportera 10 répétitions.
Cet exercice sera dispensé 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Parallèlement à ces exercices, l'éducation relative à la gestion posturale et aux positions d'allaitement sera également guidée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
o Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6ème semaine
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle numérique de mesure subjective de 11 points utilisée pour mesurer la douleur.
La plage de notation est-elle Dans cette échelle, 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Il a une bonne fiabilité de 0,79 et une validité de 0,96.
|
6ème semaine
|
|
o Échelle de détresse des symptômes
Délai: 6ème semaine
|
L'échelle de détresse symptomatique est une échelle d'auto-évaluation de 13 éléments comprenant 13 symptômes tels que la douleur, la fatigue, l'insomnie, le manque d'appétit, les nausées, l'essoufflement, le manque de concentration, le manque d'appétit et une humeur altérée.
Sa notation est effectuée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 indique la moindre détresse et 5 indique une détresse extrême.
Avec une note totale allant de 13 à 65.
Il a une fiabilité de 0,821 et une validité de 0,825.
|
6ème semaine
|
|
o Questionnaire PAC-SYM
Délai: 6ème semaine
|
Le PAC-SYM est un outil utilisé pour évaluer la gravité de la constipation.
Sa plage est comprise entre 0 et 48.
Une valeur moindre indique une constipation moindre.
Il a ensuite été demandé aux patients d'évaluer la gravité de chaque symptôme sur une échelle de Likert à 5 points (0-4 ; absent à très sévère) au cours des 2 dernières semaines.
Les éléments ont ensuite été classés en 3 domaines : symptômes abdominaux (question 1 à 4), symptômes rectaux (question 5 à 7) et symptômes des selles (question 8 à 12).
C'est un outil fiable avec une valeur de 0,66 et une validité avec une valeur de 0,75
|
6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hina gul gul, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ferreira VB, Iuamoto LR, Hsing WT. Multidisciplinary management of musculoskeletal pain during pregnancy: A review of literature. Journal of the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine. 2021;4(2):63-9.
- Wakkar A, Patil SP. Assessment of knee and ankle proprioception during the third trimester of pregnancy and postpartum period among primiparous women: An observational longitudinal study. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:241. doi: 10.4103/jehp.jehp_311_22. eCollection 2022.
- Jenabi E, Khazaei S, Bashirian S, Aghababaei S, Matinnia N. Reasons for elective cesarean section on maternal request: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(22):3867-3872. doi: 10.1080/14767058.2019.1587407. Epub 2019 Mar 8.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio taping and strength recovery of postnatal abdominal muscles after cesarean section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9
- Verma V, Vishwakarma RK, Nath DC, Khan HTA, Prakash R, Abid O. Prevalence and determinants of caesarean section in South and South-East Asian women. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229906. doi: 10.1371/journal.pone.0229906. eCollection 2020.
- Kuronen M. Constipation and pain management after spine surgery and in pregnancy and postpartum: Itä-Suomen yliopisto; 2021.
- Orlova D. MODERN POSSIBILITIES FOR CORRECTING CONSTIPATION IN POSTPARTUM WOMEN. Молодежный инновационный вестник. 2021;10(S1):29-32.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .