腰骨盤痛に対する全身安定化運動と体幹安定化運動の比較
2024年7月15日 更新者：Riphah International University
妊娠中の腰痛に対する全身安定化エクササイズと体幹安定化エクササイズの出産前エクササイズの比較
体幹安定トレーニングはフィットネスのトレンドとして人気を博しており、現在はリハビリテーション プログラムでも使用されていますが、その複雑な性質のため、特に妊娠中の女性ではこの介入に対する患者の遵守率が低いです。体幹安定化の効果を示すために利用できる文献は限られています。この研究では、腰骨盤痛に苦しむ妊婦にとって実行可能で楽しい治療介入を特定するために、この特定の症状に対する 2 つの介入を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、妊婦の腰部骨盤痛に対するコアスタビライゼーションと一般的な産前運動の効果を比較するランダム化対照試験です。
包含基準および除外基準を満たす女性は、便利なサンプリング技術によって 3 つのグループに分けられます。
サンプルサイズは、各グループに 16 人の女性を含む 48 人の女性です。
グループ A は体幹安定訓練によって治療され、グループ B は一般的な出産前訓練によって治療され、グループ C は基本的な出産前教育を受けます。
グループ A と B は、週に 3 回の治療セッションを 4 週間行います。
女性はベースラインと 2 週目および 4 週目に評価されます。
女性は、パトリックス・ファーバー・テスト、梨状筋/FAIR テスト、p4/後部骨盤痛誘発テストによってスクリーニングされ、ビジュアル・アナログ・スケール (VAS) および妊婦の生活の質アンケート (QOL-GRAV) によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠中期
- 多胎妊娠
- 腰部骨盤痛のある患者さん
- 働く女性や主婦
除外基準:
- 代謝性疾患の Hx
- 骨盤骨折と手術の Hx
- 神経根症
- エクササイズに絶対的な禁忌がある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：体幹安定化演習グループ
このグループは、体幹安定運動を週 3 セッション、4 週間受け、基本的な産前教育を受けます。
|
低強度のウォームアップエクササイズ 体幹を安定させるエクササイズ クールダウンストレッチエクササイズ
|
|
実験的：総合演習グループ
このグループは、3 つの段階でカバーされる一般的な監督付き出産前演習と基本的な出産前教育を受けます。
エアロビクス、持久力、骨盤底筋トレーニングなどの一般的な産前運動のために、週に 3 回のセッションが 10 週間にわたって実施されます。
|
低強度ウォームアップエクササイズ 有酸素トレーニング 持久力トレーニング 骨盤底筋トレーニング クールダウン ストレッチエクササイズ
|
|
介入なし：対照群
腰痛予防のための産前教育の基本
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースラインから 2 週目までの変化
|
これは 0 ～ 10 の数値評価スケールで、0 は「痛みなし」を表し、10 は「考えられる最悪の痛み」を表します。患者の痛みの強さを評価するために使用されます。
|
ベースラインから 2 週目までの変化
|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：2週目から4週目への変更点
|
これは 0 ～ 10 の数値評価スケールで、0 は「痛みなし」を表し、10 は「考えられる最悪の痛み」を表します。患者の痛みの強さを評価するために使用されます。
|
2週目から4週目への変更点
|
|
妊婦のQOLアンケート（QOL-GRAV）
時間枠：ベースラインから 2 週目までの変化
|
9 つの項目が、妊娠の生活の質に関する個人の経験を説明できる尺度を構成します。
内部一貫性は 0.7 よりも優れていました。
各項目を評価するために、5 段階のリッカート スケール (まったくない [0] から完全に [4] までの範囲) が使用されました。
最後の 3 つの質問 (7、8、9) は逆に採点されます。
|
ベースラインから 2 週目までの変化
|
|
妊婦のQOLアンケート（QOL-GRAV）
時間枠：2週目から4週目への変更点
|
9 つの項目が、妊娠の生活の質に関する個人の経験を説明できる尺度を構成します。
内部一貫性は 0.7 よりも優れていました。
各項目を評価するために、5 段階のリッカート スケール (まったくない [0] から完全に [4] までの範囲) が使用されました。
最後の 3 つの質問 (7、8、9) は逆に採点されます。
|
2週目から4週目への変更点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huma Riaz, PHD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月4日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。