- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06303258
Generalizált versus mag stabilizáló terhesgyakorlatok lumbopelvics fájdalomra
2024. július 15. frissítette: Riphah International University
A terhesség alatti lumbopelvics-fájdalmak általánosított és magstabilizáló terhességi gyakorlatainak összehasonlítása
A core stabilitás tréning fitnesztrendként egyre népszerűbb lett, és ma már rehabilitációs programokban is alkalmazzák, valamint a betegek adherenciája ennek a beavatkozásnak a komplex jellege miatt alacsony volt, különösen a terhes nőknél. A magstabilizáció hatásának bemutatására korlátozott irodalom áll rendelkezésre gyakorlatok a többi maroknyi egyszerűsített technikával és gyakorlattal összehasonlítva Ez a tanulmány két beavatkozást hasonlít össze erre a konkrét állapotra, hogy megvalósítható és élvezetes terápiás beavatkozást azonosítsanak a lumbopelvics-fájdalomban szenvedő terhes nők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amely a magstabilizáció és a generalizált szülés előtti gyakorlatok hatását hasonlítja össze terhes nők lumbopelvics-fájdalmára.
A befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelő nőstényeket kényelmes mintavételi technikával három csoportba osztjuk.
48 nőből álló minta, csoportonként 16 nőstény.
Az A csoportot alapvető stabilitási gyakorlatokkal, a B csoportot általánosított szülés előtti gyakorlatokkal kezelik, a C csoport pedig alapszintű szülés előtti oktatásban részesül.
Az A és B csoportban heti három kezelési alkalom lesz 4 héten keresztül.
A nőstényeket az alapvonalon és a 2. és 4. héten értékelik.
A nőket Patricks faber teszttel, piriformis/FAIR teszttel, p4/posterior kismedencei fájdalom provokációs teszttel szűrik, és vizuális analóg skálával (VAS) és terhes nők életminőségi kérdőívével (QOL-GRAV) értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhesség 2. trimesztere
- Multigravida
- Lumbopelvic-fájdalmakban szenvedő betegek
- Dolgozó nők és háziasszonyok
Kizárási kritériumok:
- Metabolikus betegség Hx
- Hx medencetörés és műtét
- Radikulopátia
- A gyakorlatban abszolút ellenjavallatokkal rendelkező résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapvető stabilizációs gyakorlatok csoportja
Ez a csoport 4 héten keresztül hetente 3 alkalommal kap alapvető stabilitási gyakorlatokat és alapszintű terhességi oktatást.
|
Alacsony intenzitású bemelegítő gyakorlatok központi stabilizáló gyakorlatok lehűtő nyújtó gyakorlatok
|
|
Kísérleti: Általános gyakorlatcsoport
Ez a csoport általános, felügyelt szülés előtti gyakorlatokat fog kapni, amelyek három szakaszból állnak, és az alapszülés előtti oktatásban.
Hetente 3 alkalommal, 10 héten keresztül, általános szülés előtti gyakorlatokra kerül sor, beleértve az aerobikot, az állóképességet és a medencefenék izomtréningjét.
|
Alacsony intenzitású bemelegítő gyakorlat Aerob edzés állóképességi edzés Medencefenékizom edzés Hűsítő nyújtó gyakorlatok
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szülés előtti alapoktatás a lumbopelvici fájdalom megelőzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változások az alaphelyzetről a 2. hétre
|
Ez egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skála, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „lehető legrosszabb fájdalom”. A betegek fájdalom intenzitásának értékelésére szolgál.
|
Változások az alaphelyzetről a 2. hétre
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változások a 2. hétről a 4. hétre
|
Ez egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skála, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „lehető legrosszabb fájdalom”. A betegek fájdalom intenzitásának értékelésére szolgál.
|
Változások a 2. hétről a 4. hétre
|
|
Terhes nők életminőségi kérdőíve (QOL-GRAV)
Időkeret: Változások az alaphelyzetről a 2. hétre
|
Kilenc tétel alkotja azt a skálát, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy leírják egyéni tapasztalataikat a terhesség életminőségével kapcsolatban.
Belső konzisztenciája nagyobb volt, mint 0,7.
Az egyes tételek értékeléséhez 5 fokozatú Likert-skálát (egyáltalán nem [0]-tól teljesen [4]-ig) használtunk.
Az utolsó három kérdés – a 7., 8. és 9. – pontozása fordítva történik.
|
Változások az alaphelyzetről a 2. hétre
|
|
Terhes nők életminőségi kérdőíve (QOL-GRAV)
Időkeret: Változások a 2. hétről a 4. hétre
|
Kilenc tétel alkotja azt a skálát, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy leírják egyéni tapasztalataikat a terhesség életminőségével kapcsolatban.
Belső konzisztenciája nagyobb volt, mint 0,7.
Az egyes tételek értékeléséhez 5 fokozatú Likert-skálát (egyáltalán nem [0]-tól teljesen [4]-ig) használtunk.
Az utolsó három kérdés – a 7., 8. és 9. – pontozása fordítva történik.
|
Változások a 2. hétről a 4. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .