Generaliserte versus kjernestabilisering antenatale øvelser for bekkensmerter
15. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av generaliserte versus kjernestabilisering antenatale øvelser for lumbobekkensmerter i svangerskapet
Kjernestabilitetstrening har vunnet popularitet som en kondisjonstrend og blir nå brukt i rehabiliteringsprogrammer, i tillegg til at pasientens tilslutning til denne intervensjonen har vært lav på grunn av dens komplekse natur, spesielt gravide kvinner. Det er begrenset litteratur tilgjengelig for å presentere effekten av kjernestabilisering øvelser sammenlignet med andre håndfull forenklede teknikker og øvelser. Denne studien sammenligner to intervensjoner for denne spesielle tilstanden for å identifisere en gjennomførbar og hyggelig terapeutisk intervensjon for gravide kvinner som lider av lumbobekkensmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollforsøk for å sammenligne effekten av kjernestabilisering versus generaliserte prenatale øvelser for lumbopelvic smerte hos gravide kvinner.
Kvinner som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i tre grupper ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk.
En prøvestørrelse på 48 kvinner med 16 kvinner i hver gruppe.
Gruppe A vil bli behandlet med kjernestabilitetsøvelser og gruppe B behandles med generaliserte svangerskapsøvelser og gruppe C vil få grunnleggende svangerskapsundervisning.
Gruppe A og B vil ha tre behandlingsøkter per uke i 4 uker.
Hunnene vil bli evaluert ved baseline og 2. og 4. uke.
Kvinner vil bli screenet ved Patricks faber-test, piriformis/FAIR-test, p4/posterior bekkensmerteprovokasjonstest og vurdert ved visuell analog skala (VAS) og livskvalitetsspørreskjema for gravide kvinner (QOL-GRAV).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2. trimester av svangerskapet
- Multigravida
- Pasienter som har smerter i korsryggen
- Arbeidende kvinner og husmødre
Ekskluderingskriterier:
- Hx av metabolsk sykdom
- Hx av bekkenbrudd og kirurgi
- Radikulopati
- Deltakere med absolutte kontraindikasjoner for øvelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjerne Stabaliseringsøvelsesgruppe
Denne gruppen vil motta kjernestabilitetsøvelser 3 økter per uke i 4 uker og grunnleggende prenatal opplæring.
|
Oppvarmingsøvelser med lav intensitet Kjernestabiliseringsøvelser Kjøle ned tøyningsøvelser
|
|
Eksperimentell: Generalisert treningsgruppe
Denne gruppen vil motta generaliserte veiledede svangerskapsøvelser som dekkes i tre faser og grunnleggende svangerskapsundervisning.
Det vil være 3 økter per uke i 10 uker for generaliserte prenatale øvelser inkludert aerobic, utholdenhet og bekkenbunnsmuskeltrening.
|
Lavintensitetsoppvarmingstrening Aerobic trening Utholdenhetstrening bekkenbunnsmuskeltrening Cool Down Strekkøvelser
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Grunnleggende svangerskapsopplæring for forebygging av lumbopelvic smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 2. uke
|
Det er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst mulig smerte. Den brukes til å vurdere smerteintensiteten hos pasienter
|
Endringer fra baseline til 2. uke
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endringer fra 2. uke til 4. uke
|
Det er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst mulig smerte. Den brukes til å vurdere smerteintensiteten hos pasienter
|
Endringer fra 2. uke til 4. uke
|
|
Gravide kvinners livskvalitetsspørreskjema (QOL-GRAV)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 2. uke
|
Ni elementer utgjør skalaen som lar individer beskrive sine individuelle erfaringer med graviditetens livskvalitet.
Den hadde en større indre konsistens enn 0,7.
En 5-punkts Likert-skala (som strekker seg fra ikke i det hele tatt [0] til totalt [4]) ble brukt for å rangere hvert element.
De tre siste spørsmålene - 7, 8 og 9 - scores omvendt.
|
Endringer fra baseline til 2. uke
|
|
Gravide kvinners livskvalitetsspørreskjema (QOL-GRAV)
Tidsramme: Endringer fra 2. uke til 4. uke
|
Ni elementer utgjør skalaen som lar individer beskrive sine individuelle erfaringer med graviditetens livskvalitet.
Den hadde en større indre konsistens enn 0,7.
En 5-punkts Likert-skala (som strekker seg fra ikke i det hele tatt [0] til totalt [4]) ble brukt for å rangere hvert element.
De tre siste spørsmålene - 7, 8 og 9 - scores omvendt.
|
Endringer fra 2. uke til 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .