- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303258
Ejercicios prenatales generalizados versus ejercicios prenatales de estabilización central para el dolor lumbopélvico
15 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Comparación de ejercicios prenatales de estabilización generalizada versus central para el dolor lumbopélvico durante el embarazo
El entrenamiento de estabilidad central ha ganado popularidad como tendencia de acondicionamiento físico y ahora se utiliza en programas de rehabilitación, además, la adherencia de los pacientes a esta intervención ha sido baja debido a su naturaleza compleja, particularmente en mujeres embarazadas. Hay literatura limitada disponible para presentar el efecto de la estabilización central. ejercicios en comparación con el resto de técnicas y ejercicios simplificados. Este estudio compara dos intervenciones para esta afección particular para identificar una intervención terapéutica factible y agradable para las mujeres embarazadas que sufren dolor lumbopélvico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de control aleatorio para comparar los efectos de la estabilización central versus ejercicios prenatales generalizados para el dolor lumbopélvico en mujeres embarazadas.
Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se dividirán en tres grupos mediante una técnica de muestreo conveniente.
Un tamaño de muestra de 48 mujeres con 16 mujeres en cada grupo.
El grupo A será tratado con ejercicios de estabilidad central y el grupo B será tratado con ejercicios prenatales generalizados y el grupo C recibirá educación prenatal básica.
Los grupos A y B tendrán tres sesiones de tratamiento por semana durante 4 semanas.
Las mujeres serán evaluadas al inicio y en la segunda y cuarta semana.
Las mujeres serán examinadas mediante la prueba de Patricks Faber, prueba piriforme /FAIR, p4/prueba de provocación de dolor pélvico posterior y evaluadas mediante escala analógica visual (EVA) y cuestionario de calidad de vida de mujeres embarazadas (QOL-GRAV).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2do trimestre del embarazo
- multigrávida
- Pacientes con dolor lumbopélvico.
- Mujeres trabajadoras y amas de casa.
Criterio de exclusión:
- Hx de la enfermedad metabólica
- Hx de fractura pélvica y cirugía
- Radiculopatía
- Participantes con contraindicaciones absolutas para el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de estabilización central
Este grupo recibirá ejercicios de estabilidad central 3 sesiones por semana durante 4 semanas y educación prenatal básica.
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Ejercicios de calentamiento de baja intensidad Ejercicios de estabilización del núcleo Ejercicios de estiramiento y enfriamiento
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Experimental: Grupo de ejercicio generalizado
Este Grupo recibirá ejercicios prenatales supervisados generalizados que se cubren en tres fases y educación prenatal básica.
Se realizarán 3 sesiones por semana durante 10 semanas para ejercicios prenatales generalizados que incluyen aeróbicos, resistencia y entrenamiento de los músculos del suelo pélvico.
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Ejercicio de calentamiento de baja intensidad Entrenamiento aeróbico Entrenamiento de resistencia Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico Enfriamiento Ejercicios de estiramiento
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Sin intervención: Grupo de control
Educación prenatal básica para la prevención del dolor lumbopélvico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la segunda semana
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Es una escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa el "peor dolor posible". Se utiliza para calificar la intensidad del dolor en los pacientes.
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Cambios desde el inicio hasta la segunda semana
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Cambios de la 2da semana a la 4ta semana
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Es una escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa el "peor dolor posible". Se utiliza para calificar la intensidad del dolor en los pacientes.
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Cambios de la 2da semana a la 4ta semana
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Cuestionario de calidad de vida de mujeres embarazadas (QOL-GRAV)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta la segunda semana
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Nueve ítems componen la escala que permite a las personas describir sus experiencias individuales con la calidad de vida del embarazo.
Tuvo una consistencia interna mayor que 0,7.
Se utilizó una escala Likert de 5 puntos (que va desde nada [0] hasta totalmente [4]) para calificar cada ítem.
Las tres últimas preguntas (7, 8 y 9) se puntúan al revés.
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Cambios desde el inicio hasta la segunda semana
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Cuestionario de calidad de vida de mujeres embarazadas (QOL-GRAV)
Periodo de tiempo: Cambios de la 2da semana a la 4ta semana
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Nueve ítems componen la escala que permite a las personas describir sus experiencias individuales con la calidad de vida del embarazo.
Tuvo una consistencia interna mayor que 0,7.
Se utilizó una escala Likert de 5 puntos (que va desde nada [0] hasta totalmente [4]) para calificar cada ítem.
Las tres últimas preguntas (7, 8 y 9) se puntúan al revés.
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Cambios de la 2da semana a la 4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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