- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06303258
Esercizi prenatali di stabilizzazione generalizzata rispetto al core per il dolore lombopelvico
15 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra esercizi prenatali generalizzati e di stabilizzazione del core per il dolore lombopelvico in gravidanza
L'allenamento per la stabilità del core ha guadagnato popolarità come tendenza del fitness e viene ora utilizzato anche nei programmi di riabilitazione. L'adesione dei pazienti a questo intervento è stata bassa a causa della sua natura complessa, in particolare le donne incinte. È disponibile una letteratura limitata per presentare l'effetto della stabilizzazione del core. esercizi rispetto ad altre tecniche ed esercizi semplificati. Questo studio mette a confronto due interventi per questa particolare condizione per identificare un intervento terapeutico fattibile e divertente per le donne incinte che soffrono di dolore lombopelvico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di controllo randomizzato per confrontare gli effetti della stabilizzazione del core rispetto agli esercizi prenatali generalizzati per il dolore lombopelvico nelle donne in gravidanza.
Le femmine che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno divise in tre gruppi mediante una comoda tecnica di campionamento.
Una dimensione del campione di 48 femmine con 16 femmine in ciascun gruppo.
Il gruppo A sarà trattato con esercizi di stabilità del tronco e il gruppo B sarà trattato con esercizi prenatali generalizzati e il gruppo C riceverà un'educazione prenatale di base.
I gruppi A e B avranno tre sessioni di trattamento a settimana per 4 settimane.
Le femmine verranno valutate al basale e alla 2a e 4a settimana.
Le femmine saranno selezionate mediante il test Patricks Faber, il test piriforme/FAIR, il test di provocazione del dolore pelvico p4/posteriore e valutate mediante scala analogica visiva (VAS) e questionario sulla qualità della vita delle donne in gravidanza (QOL-GRAV).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2° trimestre di gravidanza
- Multigravidanza
- Pazienti con dolore lombopelvico
- Donne lavoratrici e casalinghe
Criteri di esclusione:
- Hx della malattia metabolica
- Hx di frattura e chirurgia pelvica
- Radicolopatia
- Partecipanti con controindicazioni assolute all'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi di stabilizzazione centrale
Questo gruppo riceverà esercizi di stabilità fondamentale 3 sessioni a settimana per 4 settimane e un'educazione prenatale di base.
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Esercizi di riscaldamento a bassa intensità Esercizi di stabilizzazione del core Esercizi di stretching e raffreddamento
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi generalizzati
Questo gruppo riceverà esercizi prenatali supervisionati generalizzati, suddivisi in tre fasi, e un'educazione prenatale di base.
Ci saranno 3 sessioni a settimana per 10 settimane condotte per esercizi prenatali generalizzati tra cui aerobica, resistenza e allenamento dei muscoli del pavimento pelvico.
|
Esercizi di riscaldamento a bassa intensità Allenamento aerobico Allenamento di resistenza Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico Esercizi di stretching di raffreddamento
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Educazione prenatale di base per la prevenzione del dolore lombopelvico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifiche dal basale alla 2a settimana
|
È una scala di valutazione numerica da 0 a 10 dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta il "peggiore dolore possibile". Viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore nei pazienti
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Modifiche dal basale alla 2a settimana
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla 2a settimana alla 4a settimana
|
È una scala di valutazione numerica da 0 a 10 dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta il "peggiore dolore possibile". Viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore nei pazienti
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Cambiamenti dalla 2a settimana alla 4a settimana
|
|
Questionario sulla qualità della vita delle donne in gravidanza (QOL-GRAV)
Lasso di tempo: Modifiche dal basale alla 2a settimana
|
Nove elementi compongono la scala che consente agli individui di descrivere le proprie esperienze individuali con la qualità della vita della gravidanza.
Aveva una consistenza interna maggiore di 0,7.
Per valutare ciascun item è stata utilizzata una scala Likert a 5 punti (che va da per niente [0] a totalmente [4]).
Le ultime tre domande - 7, 8 e 9 - vengono valutate al contrario.
|
Modifiche dal basale alla 2a settimana
|
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Questionario sulla qualità della vita delle donne in gravidanza (QOL-GRAV)
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla 2a settimana alla 4a settimana
|
Nove elementi compongono la scala che consente agli individui di descrivere le proprie esperienze individuali con la qualità della vita della gravidanza.
Aveva una consistenza interna maggiore di 0,7.
Per valutare ciascun item è stata utilizzata una scala Likert a 5 punti (che va da per niente [0] a totalmente [4]).
Le ultime tre domande - 7, 8 e 9 - vengono valutate al contrario.
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Cambiamenti dalla 2a settimana alla 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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