- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303258
Yleiset versus ydinvakautusharjoitukset synnytystä edeltävät harjoitukset lannerangan kipuun
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Yleisten ja ytimen stabilointiharjoitusten vertailu raskauden lantion alueen kipuihin
Ydinvakavuusharjoittelu on saavuttanut suosiota kuntotrendinä ja sitä käytetään nyt kuntoutusohjelmissa, ja potilaiden sitoutuminen tähän interventioon on ollut alhainen sen monimutkaisuuden vuoksi, erityisesti raskaana olevilla naisilla. harjoitukset verrattuna muihin kouralliseen yksinkertaistettuun tekniikkaan ja harjoituksiin Tässä tutkimuksessa verrataan kahta interventiota tähän erityiseen sairauteen, jotta voidaan tunnistaa toteuttamiskelpoinen ja nautittava terapeuttinen interventio raskaana oleville naisille, jotka kärsivät lantion alueen kivusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan ytimen stabiloinnin vaikutuksia yleisiin synnytystä edeltäviin harjoituksiin raskaana olevien naisten lumbo-lantion kivussa.
Naaraat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kolmeen ryhmään kätevällä näytteenottotekniikalla.
Otoskoko 48 naista ja 16 naista kussakin ryhmässä.
Ryhmää A hoidetaan ydinvakausharjoituksilla ja ryhmää B hoidetaan yleisillä synnytystä edeltävillä harjoituksilla ja ryhmä C saa synnytystä edeltävän peruskoulutuksen.
Ryhmät A ja B saavat kolme hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan.
Naaraat arvioidaan lähtötilanteessa ja 2. ja 4. viikolla.
Naiset seulotaan Patricks faber -testillä, piriformis /FAIR -testillä, p4/posterior lantion kipuprovokaatiotestillä ja arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja raskaana olevien naisten elämänlaatukyselyllä (QOL-GRAV).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauden toinen kolmannes
- Multigravida
- Potilaat, joilla on lumbopelvic-kipua
- Työssäkäyvät naiset ja kotiäidit
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolisen sairauden Hx
- Lantion murtuman ja leikkauksen Hx
- Radikulopatia
- Osallistujat, joilla on harjoituksen ehdottomia vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakautusharjoitusryhmä
Tämä ryhmä saa ydinvakausharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja synnytystä edeltävän peruskoulutuksen.
|
Alhaisen intensiteetin lämmittelyharjoitukset ydinvakautusharjoitukset Jäähdytysvenyttelyharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Yleinen harjoitusryhmä
Tämä ryhmä saa yleisiä ohjattuja synnytysharjoituksia, jotka katetaan kolmessa vaiheessa, sekä synnytyksen perusopetuksen.
Harjoituksia on 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan yleisiä synnytystä edeltäviä harjoituksia varten, mukaan lukien aerobic, kestävyys ja lantionpohjan lihasharjoittelu.
|
Matalaintensiteettinen lämmittelyharjoitus Aerobinen harjoitus Kestävyysharjoittelu Lantionpohjan lihasharjoittelu Jäähdytysvenyttelyharjoitukset
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Peruskoulutus lantion alueen kivun ehkäisyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 2. viikkoon
|
Se on numeerinen luokitusasteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua. Sitä käytetään arvioimaan potilaiden kivun voimakkuutta
|
Muutokset perustilasta 2. viikkoon
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutokset 2. viikosta 4. viikkoon
|
Se on numeerinen luokitusasteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua. Sitä käytetään arvioimaan potilaiden kivun voimakkuutta
|
Muutokset 2. viikosta 4. viikkoon
|
|
Raskaana olevien naisten elämänlaatukysely (QOL-GRAV)
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 2. viikkoon
|
Yhdeksän kohtaa muodostaa asteikon, jonka avulla yksilöt voivat kuvata yksilöllisiä kokemuksiaan raskauden elämänlaadusta.
Sen sisäinen konsistenssi oli suurempi kuin 0,7.
Jokaisen kohteen arvioimiseen käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa (vaihtelee ei ollenkaan [0] - täysin [4]).
Kolme viimeistä kysymystä - 7, 8 ja 9 - pisteytetään käänteisesti.
|
Muutokset perustilasta 2. viikkoon
|
|
Raskaana olevien naisten elämänlaatukysely (QOL-GRAV)
Aikaikkuna: Muutokset 2. viikosta 4. viikkoon
|
Yhdeksän kohtaa muodostaa asteikon, jonka avulla yksilöt voivat kuvata yksilöllisiä kokemuksiaan raskauden elämänlaadusta.
Sen sisäinen konsistenssi oli suurempi kuin 0,7.
Jokaisen kohteen arvioimiseen käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa (vaihtelee ei ollenkaan [0] - täysin [4]).
Kolme viimeistä kysymystä - 7, 8 ja 9 - pisteytetään käänteisesti.
|
Muutokset 2. viikosta 4. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .