- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06303258
Exercices prénatals généralisés ou de stabilisation de base pour la douleur lombo-pelvienne
15 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison des exercices prénatals généralisés et de stabilisation de base pour les douleurs lombo-pelviennes pendant la grossesse
L'entraînement de stabilité de base a gagné en popularité en tant que tendance en matière de conditionnement physique et est maintenant utilisé dans les programmes de réadaptation. L'adhésion des patients à cette intervention a été faible en raison de sa nature complexe, en particulier chez les femmes enceintes. Une littérature limitée est disponible pour présenter l'effet de la stabilisation de base. exercices par rapport aux autres techniques et exercices simplifiés. Cette étude compare deux interventions pour cette condition particulière afin d'identifier une intervention thérapeutique réalisable et agréable pour les femmes enceintes qui souffrent de douleurs lombo-pelviennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à comparer les effets de la stabilisation centrale par rapport aux exercices prénatals généralisés pour les douleurs lombo-pelviennes chez les femmes enceintes.
Les femmes répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront divisées en trois groupes par une technique d'échantillonnage pratique.
Un échantillon de 48 femmes avec 16 femmes dans chaque groupe.
Le groupe A sera traité par des exercices de stabilité de base et le groupe B sera traité par des exercices prénatals généralisés et le groupe C recevra une éducation prénatale de base.
Les groupes A et B auront trois séances de traitement par semaine pendant 4 semaines.
Les femelles seront évaluées au départ et aux 2e et 4e semaines.
Les femmes seront dépistées par le test de Patricks Faber, le test piriforme/FAIR, le test de provocation de la douleur pelvienne p4/postérieure et évaluées par une échelle visuelle analogique (EVA) et un questionnaire sur la qualité de vie des femmes enceintes (QOL-GRAV).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 2ème trimestre de grossesse
- Multigravide
- Patients souffrant de douleurs lombo-pelviennes
- Femmes qui travaillent et femmes au foyer
Critère d'exclusion:
- Hx de maladie métabolique
- Hx de fracture pelvienne et chirurgie
- Radiculopathie
- Participants ayant des contre-indications absolues à l’exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de stabilisation de base
Ce groupe recevra des exercices de stabilité de base 3 séances par semaine pendant 4 semaines et une éducation prénatale de base.
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Exercices d'échauffement de faible intensité Exercices de stabilisation de base Exercices d'étirement de récupération
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Expérimental: Groupe d'exercices généralisés
Ce groupe recevra des exercices prénatals supervisés généralisés qui sont couverts en trois phases et une éducation prénatale de base.
Il y aura 3 séances par semaine pendant 10 semaines pour des exercices prénatals généralisés, notamment l'aérobic, l'endurance et l'entraînement musculaire du plancher pelvien.
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Exercice d'échauffement de faible intensité Entraînement aérobique Entraînement d'endurance Entraînement musculaire du plancher pelvien Exercices d'étirement de récupération
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Éducation prénatale de base pour la prévention de la douleur lombo-pelvienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changements entre la ligne de base et la 2ème semaine
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente la « pire douleur possible ». Elle est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur chez les patients.
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Changements entre la ligne de base et la 2ème semaine
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changements de la 2ème semaine à la 4ème semaine
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente la « pire douleur possible ». Elle est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur chez les patients.
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Changements de la 2ème semaine à la 4ème semaine
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Questionnaire sur la qualité de vie des femmes enceintes (QOL-GRAV)
Délai: Changements entre la ligne de base et la 2ème semaine
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Neuf éléments composent l'échelle qui permet aux individus de décrire leurs expériences individuelles en matière de qualité de vie liée à la grossesse.
Sa cohérence interne est supérieure à 0,7.
Une échelle de Likert en 5 points (allant de pas du tout [0] à totalement [4]) a été utilisée pour évaluer chaque élément.
Les trois dernières questions (7, 8 et 9) sont notées à l'envers.
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Changements entre la ligne de base et la 2ème semaine
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Questionnaire sur la qualité de vie des femmes enceintes (QOL-GRAV)
Délai: Changements de la 2ème semaine à la 4ème semaine
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Neuf éléments composent l'échelle qui permet aux individus de décrire leurs expériences individuelles en matière de qualité de vie liée à la grossesse.
Sa cohérence interne est supérieure à 0,7.
Une échelle de Likert en 5 points (allant de pas du tout [0] à totalement [4]) a été utilisée pour évaluer chaque élément.
Les trois dernières questions (7, 8 et 9) sont notées à l'envers.
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Changements de la 2ème semaine à la 4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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