- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06303258
Generaliserede versus kernestabilisering antenatale øvelser for lændebækkensmerter
15. juli 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af generaliserede versus kernestabilisering antenatale øvelser for lændebækkensmerter under graviditet
Core stabilitetstræning har vundet popularitet som en fitnesstrend og bliver nu brugt i rehabiliteringsprogrammer, ligesom patientens tilslutning til denne intervention har været lav på grund af dens komplekse karakter, især gravide kvinder. Der er begrænset litteratur tilgængelig for at præsentere effekten af core stabilisering øvelser sammenlignet med de andre håndfuld forenklede teknikker og øvelser. Denne undersøgelse sammenligner to interventioner for denne særlige tilstand for at identificere en mulig og fornøjelig terapeutisk intervention for de gravide kvinder, der lider af lumbopelvic smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolforsøg for at sammenligne virkningerne af kernestabilisering versus generaliserede prænatale øvelser for lumbopelvic smerte hos gravide kvinder.
Kvinder, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive opdelt i tre grupper ved hjælp af praktisk prøveudtagningsteknik.
En stikprøvestørrelse på 48 kvinder med 16 hunner i hver gruppe.
Gruppe A vil blive behandlet med kernestabilitetsøvelser og gruppe B vil blive behandlet med generaliserede svangerskabsøvelser og gruppe C vil modtage grundlæggende svangerskabsundervisning.
Gruppe A og B vil have tre behandlingssessioner om ugen i 4 uger.
Hunnerne vil blive evalueret ved baseline og 2. og 4. uge.
Kvinderne vil blive screenet ved Patricks faber test, piriformis/FAIR test, p4/posterior bækkensmerter provokationstest og vurderet ved visuel analog skala (VAS) og gravide kvinders livskvalitetsspørgeskema (QOL-GRAV).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2. trimester af graviditeten
- Multigravida
- Patienter med smerter i lænden
- Arbejderkvinder og husmødre
Ekskluderingskriterier:
- Hx af metabolisk sygdom
- Hx af bækkenbrud og kirurgi
- Radikulopati
- Deltagere med absolutte kontraindikationer for øvelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Core Stabalization Exercises Group
Denne gruppe vil modtage kernestabilitetsøvelser 3 sessioner om ugen i 4 uger og grundlæggende fødselsundervisning.
|
Lav intensitet opvarmningsøvelser Core stabiliseringsøvelser Køl ned udspændingsøvelser
|
|
Eksperimentel: Generaliseret træningsgruppe
Denne gruppe vil modtage generaliserede overvågede svangerskabsøvelser, der er dækket i tre faser og grundlæggende svangerskabsundervisning.
Der vil være 3 sessioner om ugen i 10 uger med generaliserede prænatale øvelser inklusive aerobic, udholdenhed og bækkenbundsmuskeltræning.
|
Lav intensitet opvarmningsøvelse Aerob træning Udholdenhedstræning bækkenbundsmuskeltræning Cool Down Strækøvelser
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Grundlæggende fødselsuddannelse til forebyggelse af lændebækkensmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 2. uge
|
Det er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den "værst mulige smerte. Den bruges til at vurdere smerteintensiteten hos patienter
|
Ændringer fra baseline til 2. uge
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændringer fra 2. uge til 4. uge
|
Det er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den "værst mulige smerte. Den bruges til at vurdere smerteintensiteten hos patienter
|
Ændringer fra 2. uge til 4. uge
|
|
Gravide kvinders livskvalitetsspørgeskema (QOL-GRAV)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 2. uge
|
Ni elementer udgør den skala, der giver individer mulighed for at beskrive deres individuelle oplevelser med graviditetens livskvalitet.
Det havde en større indre konsistens end 0,7.
En 5-punkts Likert-skala (spændende fra slet ikke [0] til helt [4]) blev brugt til at vurdere hvert element.
De sidste tre spørgsmål-7, 8 og 9-bedømmes omvendt.
|
Ændringer fra baseline til 2. uge
|
|
Gravide kvinders livskvalitetsspørgeskema (QOL-GRAV)
Tidsramme: Ændringer fra 2. uge til 4. uge
|
Ni elementer udgør den skala, der giver individer mulighed for at beskrive deres individuelle oplevelser med graviditetens livskvalitet.
Det havde en større indre konsistens end 0,7.
En 5-punkts Likert-skala (spændende fra slet ikke [0] til helt [4]) blev brugt til at vurdere hvert element.
De sidste tre spørgsmål-7, 8 og 9-bedømmes omvendt.
|
Ændringer fra 2. uge til 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Kernestabiliseringsøvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsRekrutteringForværring af hjertesvigtRumænien, Spanien, Forenede Stater, Tjekkiet, Georgien, Polen, Serbien, Ungarn