- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06303258
Exercícios pré-natais generalizados versus estabilização central para dor lombopélvica
15 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Comparação de exercícios pré-natais de estabilização generalizada versus central para dor lombopélvica na gravidez
O treinamento de estabilidade central ganhou popularidade como uma tendência de condicionamento físico e agora está sendo usado em programas de reabilitação, bem como a adesão dos pacientes a esta intervenção tem sido baixa devido à sua natureza complexa, especialmente em mulheres grávidas. exercícios em comparação com outras técnicas e exercícios simplificados Este estudo compara duas intervenções para esta condição específica para identificar uma intervenção terapêutica viável e agradável para as mulheres grávidas que sofrem de dor lombopélvica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado para comparar os efeitos da estabilização central versus exercícios pré-natais generalizados para dor lombopélvica em mulheres grávidas.
As mulheres que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão divididas em três grupos por técnica de amostragem conveniente.
Um tamanho de amostra de 48 mulheres com 16 mulheres em cada grupo.
O Grupo A será tratado com exercícios de estabilidade central e o grupo B será tratado com exercícios pré-natais generalizados e o grupo C receberá educação pré-natal básica.
Os Grupos A e B terão três sessões de tratamento por semana durante 4 semanas.
As mulheres serão avaliadas no início do estudo e na 2ª e 4ª semanas.
As mulheres serão examinadas pelo teste de Patricks Faber, teste piriforme/FAIR, p4/teste de provocação de dor pélvica posterior e avaliadas por escala visual analógica (VAS) e questionário de qualidade de vida para gestantes (QOL-GRAV).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 2º Trimestre de Gravidez
- Multigesta
- Pacientes com dor lombopélvica
- Mulheres trabalhadoras e donas de casa
Critério de exclusão:
- História de doença metabólica
- História de fratura pélvica e cirurgia
- Radiculopatia
- Participantes com contraindicações absolutas para o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios de estabilização central
Este grupo receberá exercícios de estabilidade central 3 sessões por semana durante 4 semanas e educação pré-natal básica.
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Exercícios de aquecimento de baixa intensidade Exercícios de estabilização central Exercícios de alongamento e resfriamento
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Experimental: Grupo de exercícios generalizados
Este Grupo receberá exercícios pré-natais supervisionados generalizados que são cobertos em três fases e educação pré-natal básica.
Haverá 3 sessões por semana durante 10 semanas conduzidas para exercícios pré-natais generalizados, incluindo Aeróbica, Resistência e Treinamento Muscular do Assoalho Pélvico.
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Exercício de aquecimento de baixa intensidade Treinamento aeróbico Treinamento de resistência Treinamento muscular do assoalho pélvico Exercícios de alongamento para resfriamento
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Sem intervenção: Grupo de controle
Educação pré-natal básica para prevenção da dor lombopélvica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudanças da linha de base para a 2ª semana
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É uma escala numérica de 0 a 10 onde 0 representa "sem dor" e 10 representa a "pior dor possível. É usada para avaliar a intensidade da dor em pacientes
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Mudanças da linha de base para a 2ª semana
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudanças da 2ª semana para a 4ª semana
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É uma escala numérica de 0 a 10 onde 0 representa "sem dor" e 10 representa a "pior dor possível. É usada para avaliar a intensidade da dor em pacientes
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Mudanças da 2ª semana para a 4ª semana
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Questionário de qualidade de vida de gestantes (QOL-GRAV)
Prazo: Mudanças da linha de base para a 2ª semana
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Nove itens compõem a escala que permite ao indivíduo descrever suas experiências individuais com a qualidade de vida na gravidez.
Teve uma consistência interna maior que 0,7.
Uma escala Likert de 5 pontos (variando de nada [0] a totalmente [4]) foi usada para avaliar cada item.
As três questões finais – 7, 8 e 9 – são pontuadas ao contrário.
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Mudanças da linha de base para a 2ª semana
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Questionário de qualidade de vida de gestantes (QOL-GRAV)
Prazo: Mudanças da 2ª semana para a 4ª semana
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Nove itens compõem a escala que permite ao indivíduo descrever suas experiências individuais com a qualidade de vida na gravidez.
Teve uma consistência interna maior que 0,7.
Uma escala Likert de 5 pontos (variando de nada [0] a totalmente [4]) foi usada para avaliar cada item.
As três questões finais – 7, 8 e 9 – são pontuadas ao contrário.
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Mudanças da 2ª semana para a 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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