- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06303258
Generaliserade kontra Core Stabilization Prenatala övningar för lumbopelvic smärta
15 juli 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av generaliserade kontra kärnstabilisering antenatala övningar för ryggbäckensmärta under graviditeten
Kärnstabilitetsträning har blivit populärt som en fitnesstrend och används nu i rehabiliteringsprogram. Patienternas följsamhet till denna intervention har varit låg på grund av dess komplexa karaktär, särskilt gravida kvinnor. övningar i jämförelse med de andra handfulla förenklade teknikerna och övningarna. Denna studie jämför två interventioner för detta specifika tillstånd för att identifiera en genomförbar och njutbar terapeutisk intervention för gravida kvinnor som lider av ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollstudie för att jämföra effekterna av core-stabilisering jämfört med generaliserade antenatala övningar för ländryggssmärta hos gravida kvinnor.
Kvinnor som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att delas in i tre grupper genom lämplig provtagningsteknik.
En provstorlek på 48 honor med 16 honor i varje grupp.
Grupp A kommer att behandlas med kärnstabilitetsövningar och grupp B kommer att behandlas med generaliserade mödravårdsövningar och grupp C kommer att få grundläggande förlossningsutbildning.
Grupp A och B kommer att ha tre behandlingstillfällen per vecka under 4 veckor.
Honor kommer att utvärderas vid baslinjen och 2:a och 4:e veckan.
Kvinnor kommer att screenas genom Patricks faber test, piriformis/FAIR test, p4/posterior pelvic smärta provokation test och bedöms genom visuell analog skala (VAS) och gravida kvinnor livskvalitet frågeformulär (QOL - GRAV).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2:a trimestern av graviditeten
- Multigravida
- Patienter som har smärta i ländryggen
- Arbetande kvinnor och hemmafruar
Exklusions kriterier:
- Hx av metabola sjukdomar
- Hx av bäckenfraktur och kirurgi
- Radikulopati
- Deltagare med absoluta kontraindikationer för träningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Core Stabalization Exercises Group
Denna grupp kommer att få grundläggande stabilitetsövningar 3 pass per vecka i 4 veckor och grundläggande förlossningsutbildning.
|
Lågintensiva uppvärmningsövningar Core Stabilization-övningar Cool Down Stretching-övningar
|
|
Experimentell: Generaliserad träningsgrupp
Denna grupp kommer att erhålla generaliserade övervakade övningar för förlossningen som täcks i tre faser och grundläggande förlossningsutbildning.
Det kommer att genomföras 3 pass per vecka under 10 veckor för generaliserade mödraövningar inklusive aerobics, uthållighet och bäckenbottenträning.
|
Lågintensiv uppvärmningsträning Aerob träning Uthållighetsträning Bäckenbottenmuskelträning Cool Down Stretchövningar
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grundläggande antenatal utbildning för att förebygga buksmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändringar från Baseline till 2:a veckan
|
Det är en numerisk betygsskala från 0 till 10 där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta möjliga smärta. Den används för att bedöma smärtintensiteten hos patienter
|
Ändringar från Baseline till 2:a veckan
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändringar från 2:a veckan till 4:e veckan
|
Det är en numerisk betygsskala från 0 till 10 där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta möjliga smärta. Den används för att bedöma smärtintensiteten hos patienter
|
Ändringar från 2:a veckan till 4:e veckan
|
|
Gravida kvinnors livskvalitet frågeformulär (QOL-GRAV)
Tidsram: Ändringar från Baseline till 2:a veckan
|
Nio poster utgör skalan som låter individer beskriva sina individuella upplevelser av graviditetens livskvalitet.
Den hade en större inre konsistens än 0,7.
En 5-punkts Likert-skala (från inte alls [0] till totalt [4]) användes för att betygsätta varje objekt.
De sista tre frågorna - 7, 8 och 9 - poängsätts omvänt.
|
Ändringar från Baseline till 2:a veckan
|
|
Gravida kvinnors livskvalitet frågeformulär (QOL-GRAV)
Tidsram: Ändringar från 2:a veckan till 4:e veckan
|
Nio poster utgör skalan som låter individer beskriva sina individuella upplevelser av graviditetens livskvalitet.
Den hade en större inre konsistens än 0,7.
En 5-punkts Likert-skala (från inte alls [0] till totalt [4]) användes för att betygsätta varje objekt.
De sista tre frågorna - 7, 8 och 9 - poängsätts omvänt.
|
Ändringar från 2:a veckan till 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .