Gegeneraliseerde versus kernstabilisatie Antenatale oefeningen voor lumbopelvische pijn
15 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van gegeneraliseerde versus kernstabilisatie prenatale oefeningen voor lumbopelvische pijn tijdens de zwangerschap
Kernstabiliteitstraining heeft aan populariteit gewonnen als fitnesstrend en wordt nu gebruikt in revalidatieprogramma's. De therapietrouw van patiënten aan deze interventie is laag vanwege de complexe aard ervan, vooral bij zwangere vrouwen. Er is beperkte literatuur beschikbaar om het effect van kernstabilisatie te presenteren. oefeningen in vergelijking met de andere handvol vereenvoudigde technieken en oefeningen. Deze studie vergelijkt twee interventies voor deze specifieke aandoening om een haalbare en plezierige therapeutische interventie te identificeren voor zwangere vrouwen die lijden aan lumbopelvische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde controlestudie om de effecten van kernstabilisatie te vergelijken met algemene prenatale oefeningen voor lumbopelvische pijn bij zwangere vrouwen.
Vrouwtjes die aan de inclusie- en uitsluitingscriteria voldoen, worden door middel van een handige bemonsteringstechniek in drie groepen verdeeld.
Een steekproefomvang van 48 vrouwen met 16 vrouwen in elke groep.
Groep A wordt behandeld met kernstabiliteitsoefeningen, groep B wordt behandeld met algemene prenatale oefeningen en groep C krijgt basisprenatale educatie.
Groep A en B krijgen gedurende 4 weken drie behandelsessies per week.
Vrouwtjes zullen worden geëvalueerd bij aanvang en in de tweede en vierde week.
Vrouwtjes zullen worden gescreend door middel van de Patricks Faber-test, piriformis/FAIR-test, p4/posterieure bekkenpijnprovocatietest en beoordeeld aan de hand van een visueel analoge schaal (VAS) en een vragenlijst over de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen (QOL-GRAV).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2e trimester van de zwangerschap
- Multigravida
- Patiënten met lumbopelvische pijn
- Werkende vrouwen en huisvrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Hx van stofwisselingsziekten
- Hx van bekkenbreuk en operatie
- Radiculopathie
- Deelnemers met absolute contra-indicaties voor de oefening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Kernstabilisatie-oefeningen
Deze groep krijgt gedurende 4 weken 3 sessies per week kernstabiliteitsoefeningen en prenatale basiseducatie.
|
Opwarmingsoefeningen met lage intensiteit Kernstabilisatie-oefeningen Rekoefeningen voor het afkoelen
|
|
Experimenteel: Gegeneraliseerde oefengroep
Deze groep zal algemene prenatale oefeningen onder toezicht krijgen die in drie fasen worden behandeld, plus elementaire prenatale educatie.
Er zullen 3 sessies per week gedurende 10 weken plaatsvinden voor algemene prenatale oefeningen, waaronder aerobics, uithoudingsvermogen en bekkenbodemspiertraining.
|
Opwarmoefening met lage intensiteit Aërobe training Duurtraining Bekkenbodemspiertraining Cool-down Rekoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Basis prenatale educatie voor preventie van lumbopelvische pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 2e week
|
Het is een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 ‘geen pijn’ betekent en 10 de ‘ergst mogelijke pijn’. Het wordt gebruikt om de pijnintensiteit bij patiënten te beoordelen.
|
Veranderingen van baseline naar 2e week
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Wijzigingen van de 2e week naar de 4e week
|
Het is een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 ‘geen pijn’ betekent en 10 de ‘ergst mogelijke pijn’. Het wordt gebruikt om de pijnintensiteit bij patiënten te beoordelen.
|
Wijzigingen van de 2e week naar de 4e week
|
|
Vragenlijst over de levenskwaliteit van zwangere vrouwen (QOL-GRAV)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 2e week
|
Negen items vormen de schaal waarmee individuen hun individuele ervaringen met de kwaliteit van leven van de zwangerschap kunnen beschrijven.
Het had een grotere interne consistentie dan 0,7.
Er werd gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal (variërend van helemaal niet [0] tot helemaal [4]) om elk item te beoordelen.
De laatste drie vragen (7, 8 en 9) worden in omgekeerde volgorde gescoord.
|
Veranderingen van baseline naar 2e week
|
|
Vragenlijst over de levenskwaliteit van zwangere vrouwen (QOL-GRAV)
Tijdsspanne: Wijzigingen van de 2e week naar de 4e week
|
Negen items vormen de schaal waarmee individuen hun individuele ervaringen met de kwaliteit van leven van de zwangerschap kunnen beschrijven.
Het had een grotere interne consistentie dan 0,7.
Er werd gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal (variërend van helemaal niet [0] tot helemaal [4]) om elk item te beoordelen.
De laatste drie vragen (7, 8 en 9) worden in omgekeerde volgorde gescoord.
|
Wijzigingen van de 2e week naar de 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .