- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06303258
Generalizovaná versus základní stabilizační předporodní cvičení pro lumbopelvickou bolest
15. července 2024 aktualizováno: Riphah International University
Porovnání předporodních cvičení generalizované versus jádrové stabilizace pro lumbopelvickou bolest v těhotenství
Cvičení stability jádra si získalo oblibu jako fitness trend a nyní se používá v rehabilitačních programech, stejně jako adherence pacientů k této intervenci byla nízká kvůli její komplexní povaze, zejména u těhotných žen. K dispozici je omezená literatura, která uvádí účinek stabilizace jádra cvičení ve srovnání s dalšími hrstkou zjednodušených technik a cvičení Tato studie porovnává dvě intervence pro tento konkrétní stav, aby identifikovala proveditelnou a příjemnou terapeutickou intervenci pro těhotné ženy, které trpí lumbopelvickou bolestí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolní studie k porovnání účinků stabilizace jádra versus generalizovaných prenatálních cvičení na lumbopelvickou bolest u těhotných žen.
Samice splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do tří skupin vhodnou technikou odběru vzorků.
Velikost vzorku 48 žen s 16 ženami v každé skupině.
Skupina A bude ošetřena cvičeními základní stability a skupina B bude ošetřena generalizovanými předporodními cvičeními a skupina C obdrží základní předporodní vzdělání.
Skupina A a B bude mít tři léčebná sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Samice budou hodnoceny na začátku a ve 2. a 4. týdnu.
Ženy budou vyšetřeny Patricks faber testem, piriformis /FAIR testem, p4/testem provokace bolesti zadní pánve a hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) a dotazníku kvality života těhotných žen (QOL-GRAV).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2. trimestr těhotenství
- Multigravida
- Pacienti s lumbopelvickou bolestí
- Pracující ženy a ženy v domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Hx metabolického onemocnění
- Hx zlomeniny pánve a chirurgie
- Radikulopatie
- Účastníci s absolutní kontraindikací pro cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina základních stabilizačních cvičení
Tato skupina obdrží základní cvičení stability 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů a základní předporodní vzdělání.
|
Zahřívací cvičení s nízkou intenzitou Cvičení pro stabilizaci jádra Cvičení pro ochlazení Protahovací cvičení
|
|
Experimentální: Generalizovaná cvičební skupina
Tato skupina obdrží zobecněná předporodní cvičení pod dohledem, která jsou pokryta ve třech fázích, a základní předporodní vzdělávání.
Proběhnou 3 lekce týdně po dobu 10 týdnů pro generalizovaná předporodní cvičení včetně aerobiku, vytrvalosti a tréninku svalů pánevního dna.
|
Nízká intenzita zahřívacího cvičení Aerobní trénink Vytrvalostní trénink Trénink svalů pánevního dna Cvičení s ochlazováním Protahovací cvičení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Základní předporodní vzdělávání pro prevenci lumbopelvické bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změny od základního stavu do 2. týdne
|
Jedná se o číselnou stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest. Používá se k hodnocení intenzity bolesti u pacientů.
|
Změny od základního stavu do 2. týdne
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změny od 2. týdne do 4. týdne
|
Jedná se o číselnou stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest. Používá se k hodnocení intenzity bolesti u pacientů.
|
Změny od 2. týdne do 4. týdne
|
|
Dotazník kvality života těhotných žen (QOL-GRAV)
Časové okno: Změny od základního stavu do 2. týdne
|
Devět položek tvoří škálu, která umožňuje jednotlivcům popsat své individuální zkušenosti s kvalitou života v těhotenství.
Měl větší vnitřní konzistenci než 0,7.
K hodnocení každé položky byla použita 5bodová Likertova škála (v rozsahu od vůbec [0] po zcela [4]).
Poslední tři otázky – 7, 8 a 9 – jsou bodovány obráceně.
|
Změny od základního stavu do 2. týdne
|
|
Dotazník kvality života těhotných žen (QOL-GRAV)
Časové okno: Změny od 2. týdne do 4. týdne
|
Devět položek tvoří škálu, která umožňuje jednotlivcům popsat své individuální zkušenosti s kvalitou života v těhotenství.
Měl větší vnitřní konzistenci než 0,7.
K hodnocení každé položky byla použita 5bodová Likertova škála (v rozsahu od vůbec [0] po zcela [4]).
Poslední tři otázky – 7, 8 a 9 – jsou bodovány obráceně.
|
Změny od 2. týdne do 4. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Sharmeen Kanwar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsNáborZhoršující se srdeční selháníRumunsko, Španělsko, Spojené státy, Česko, Gruzie, Polsko, Srbsko, Maďarsko