- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06303258
요골반 통증에 대한 일반화 대 중심부 안정화 산전 운동
2024년 7월 15일 업데이트: Riphah International University
임신 중 요골반통에 대한 전신운동과 중심부 안정화 산전운동의 비교
코어 안정성 훈련은 피트니스 트렌드로 인기를 얻었으며 현재 재활 프로그램에도 사용되고 있습니다. 특히 임신한 여성의 경우 복잡한 특성으로 인해 이 중재에 대한 환자의 순응도가 낮았습니다. 코어 안정화 효과를 제시하는 데 사용할 수 있는 문헌이 제한되어 있습니다. 다른 소수의 단순화된 기술 및 운동과 비교한 운동 본 연구에서는 요골반통을 앓고 있는 임산부를 위한 실현 가능하고 즐거운 치료 중재를 식별하기 위해 이 특정 상태에 대한 두 가지 중재를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 임산부의 요골반 통증에 대한 코어 안정화와 일반 산전 운동의 효과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 여성은 편리한 샘플링 기술을 통해 세 그룹으로 나뉩니다.
각 그룹에 16명의 여성이 포함된 48명의 여성으로 구성된 표본 크기.
A그룹은 코어 안정화 운동, B그룹은 일반 산전운동, C그룹은 기본 산전교육을 실시한다.
그룹 A와 B는 4주 동안 주 3회 치료 세션을 갖습니다.
여성은 기준선과 2주차, 4주차에 평가를 받게 됩니다.
여성은 패트릭 파버 테스트, 이상근/FAIR 테스트, p4/후방 골반 통증 유발 테스트로 선별검사를 받고 시각 상사 척도(VAS)와 임산부 삶의 질 설문지(QOL-GRAV)로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 55150
- Tehsil Headquarter Hospital Raiwind
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 2기
- 다중중력
- 요통을 앓고 있는 환자
- 일하는 여성과 주부
제외 기준:
- 대사 질환의 Hx
- 골반 골절 및 수술의 Hx
- 신경근병증
- 운동에 대한 절대 금기사항이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코어 안정화 운동 그룹
이 그룹은 4주 동안 주 3회의 코어 안정 운동과 기본적인 산전 교육을 받게 됩니다.
|
저강도 워밍업 운동 코어 안정화 운동 쿨다운 스트레칭 운동
|
|
실험적: 일반운동그룹
이 그룹은 3단계로 구성된 일반 지도형 산전 운동과 기본 산전 교육을 받게 됩니다.
에어로빅, 지구력, 골반기저근 근육 훈련을 포함한 일반 산전 운동을 위해 10주 동안 주 3회 세션이 진행됩니다.
|
저강도 준비 운동 유산소 훈련 지구력 훈련 골반저 근육 훈련 쿨다운 스트레칭 운동
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
요골반통 예방을 위한 기본 산전 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 2주차로의 변경 사항
|
0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증을 나타냅니다. 환자의 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 2주차로의 변경 사항
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2주차에서 4주차로 변경
|
0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증을 나타냅니다. 환자의 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
|
2주차에서 4주차로 변경
|
|
임산부의 삶의 질 설문지(QOL-GRAV)
기간: 기준선에서 2주차로의 변경 사항
|
개인이 임신의 삶의 질에 대한 개인적인 경험을 설명할 수 있는 척도는 9개 항목으로 구성됩니다.
0.7보다 내부 일관성이 더 뛰어났습니다.
각 항목을 평가하기 위해 5점 리커트 척도(전혀 그렇지 않음 [0]부터 전적으로 [4]까지)가 사용되었습니다.
마지막 3개 질문(7, 8, 9)은 역순으로 채점됩니다.
|
기준선에서 2주차로의 변경 사항
|
|
임산부의 삶의 질 설문지(QOL-GRAV)
기간: 2주차에서 4주차로 변경
|
개인이 임신의 삶의 질에 대한 개인적인 경험을 설명할 수 있는 척도는 9개 항목으로 구성됩니다.
0.7보다 내부 일관성이 더 뛰어났습니다.
각 항목을 평가하기 위해 5점 리커트 척도(전혀 그렇지 않음 [0]부터 전적으로 [4]까지)가 사용되었습니다.
마지막 3개 질문(7, 8, 9)은 역순으로 채점됩니다.
|
2주차에서 4주차로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Varela-Esquivias A, Diaz-Martinez L, Avendano-Badillo D. [Efficacy of lumbopelvic stabilization exercises in patients with lumbalgia]. Acta Ortop Mex. 2020 Jan-Feb;34(1):10-15. Spanish.
- Leonard JH, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Changes in Transversus Abdominis Muscle Thickness after Lumbo-Pelvic Core Stabilization Training among Chronic Low Back Pain Individuals. Clin Ter. 2015;166(5):e312-6. doi: 10.7417/T.2015.1884.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...모병내장 위기로 인해 복잡한 HER2-LOW 절제 불가능한/전이성 유방암중국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Shanghai Henlius Biotech모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암중국
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SA초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자대한민국
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
코어 안정화 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill완전한