動的固定具の有無による NMES の CP における痙縮と動作の質に対する影響
2025年4月7日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺児の下肢のけい縮と運動の質に対する動的装具の有無にかかわらず神経筋電気刺激が及ぼす影響
この研究の目的は、脳性麻痺児の下肢のけいれんと運動の質に関して、動的装具を使用した場合と使用しない場合の神経筋電気刺激を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、早期の脳損傷によって引き起こされる生涯にわたる運動障害であり、出生 1,000 人あたり 2 ～ 3 人が罹患します。 これは、認知、言語、感覚、運動、歩行パターンに悪影響を与える複雑な病状です。 通常、症状を最小限に抑え、機能的転帰を改善することを目的とした多数のアプローチを組み込んだ包括的なアプローチを使用して実行されます。
NMES (神経筋および筋電気刺激) は、神経に電気インパルスを与えて筋肉を収縮させる器具です。一方、動的装具は筋力を利用して軟組織を事前に圧縮し、特定の病理学的疾患を制御するために必要な高い力を生成します。
股関節内転筋、膝屈筋、足首と足の筋肉（腓腹筋とヒラメ筋の緊張が高まり、足首が底屈（下向き）の位置に保たれる可能性があります）は、下肢の NMES でターゲットにされます。 CP小児の痙縮を軽減し、動きの質を改善します。 NMES と動的装具の組み合わせが腰椎椎間板膨隆症の患者にどのようなメリットをもたらすかを調査することで、集学的治療を支持する一連の証拠がさらに増えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Faisalābad、Punjab、パキスタン、54000
- Children Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は5歳から12歳まで。
- 補助器具の有無にかかわらず歩行可能。 総運動機能分類システム (GMFCS) におけるレベル I ～ II としての分類。
- 支えがあってもなくても1分間立つことができる。
- 手動能力分類システム (MACS) におけるレベル I ～ III の分類。そして口頭での指示に従い、受け入れる能力。
- 修正アシュワーススケールによると、筋緊張スコアが 2 以上。
除外基準:
- 整形外科的外科的介入（例： 下肢の腱が伸びる）過去12か月以内
- 過去6か月以内にふくらはぎの筋肉にボツリヌス毒素による治療が行われた
- 下肢および体幹の構造的変形、または足首関節の不安定性により、子供の安全性と運動課題のパフォーマンスが損なわれる可能性があります。
- 重度の感情障害または精神障害。
- 重度の視覚または聴覚の問題
- 神経学的障害（てんかんまたは身体活動を妨げるその他の疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイナミックブレーシングを備えたNMES
ダイナミックブレーシングとともに、股関節内転筋、膝屈筋、足首と足の筋肉をターゲットとするNMES
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グループはダイナミックブレーシングとともにNMESを受け取ります。
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実験的：ダイナミックブレーシングなしのNMES
下肢をターゲットとした神経筋電気刺激装置
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参加者は下肢にNMESを受けます。
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実験的：ダイナミックブレーシングのみ
下肢の動的固定
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このグループは下肢のみに動的装具を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：ベースラインと6週間
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スケールは痙縮最小スコアを測定するために使用され、最大スコアは4です
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ベースラインと6週間
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観察可能な移動品質スケール
時間枠：ベースラインと6週間
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使用される子供の動きの品質を評価します最小スコア：0（最も貧しい動きの質を示す）、最大24は24です
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ベースラインと6週間
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医師の評価尺度
時間枠：ベースラインと6週間
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CPの子供の股関節、膝、足首、足の変化を客観的に文書化するために使用されます。
最小スコア：0（減損または最低の重症度を示す）および最大スコアは7です
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ammara Abbas, tDPT、Riphah International University
- 主任研究者：Ayesha Ashraf, MS NMPT*、Ripha International Univerisity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月30日
一次修了 (実際)
2024年5月14日
研究の完了 (実際)
2024年5月14日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。