Effekter af NMES med og uden dynamisk afstivning på spasticitet og bevægelseskvalitet i CP
Virkninger af neuromuskulær elektrisk stimulering med og uden dynamisk afstivning på underekstremitetsspasticitet og bevægelseskvalitet hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en livslang motorisk svækkelse forårsaget af en tidlig hjerneskade og rammer 2-3 ud af 1.000 levendefødte. Det er en kompleks medicinsk tilstand, der negativt påvirker kognition, sprog, fornemmelser, bevægelser og gangmønstre. Det udføres normalt ved hjælp af en omfattende tilgang, der inkorporerer adskillige tilgange rettet mod at minimere symptomer og forbedre funktionelle resultater.
NMES (Neuromuscular and Muscular Electrical Stimulation) er et instrument, der giver elektriske impulser til nerver, hvilket får musklerne til at trække sig sammen, mens dynamisk afstivning bruger muskelkraft til at prækomprimere blødt væv for at producere de høje kræfter, der kræves for at kontrollere specifikke patologiske sygdomme.
Hofteadduktorerne, knæbøjningsmusklerne og ankel- og fodmusklerne (gastrocnemius og soleus kan opleve øget tonus, hvilket forårsager, at anklerne holdes i en plantar-flekteret (pegende nedad) position) er målrettet med NMES i underekstremiteten for at reducere spasticiteten og forbedre bevægelseskvaliteten hos CP børn. At undersøge, hvordan kombinationen af NMES med dynamisk afstivning gavner patienter med lumbale diskusbuler, føjer til den voksende mængde af beviser, der understøtter multimodal behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 5 og 12 år.
- Kan gå med eller uden hjælpemiddel. Klassificering som niveau I-II på Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
- Kan stå med eller uden støtte i 1 minut.
- Klassificering som niveauer I-III på MACS (Manual Ability Classification System); og evnen til at følge og acceptere verbale instruktioner.
- Muskeltonus scoret ≥2 ifølge Modified Ashworth Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædkirurgisk indgreb (f. seneforlængelse i underekstremiteterne) inden for de foregående 12 måneder
- Behandling med botulinumtoksin i lægmusklerne inden for de foregående 6 måneder
- Tilstedeværelse af strukturelle deformiteter ved underekstremiteterne og trunk eller ustabilitet i ankelleddet, som kan kompromittere barnets sikkerhed og udførelsen af den motoriske opgave
- Alvorlige affektive eller psykiatriske svækkelser;
- Alvorlige syns- eller høreproblemer
- Enhver neurologisk svækkelse (epilepsi eller enhver anden sygdom, der ville forstyrre fysisk aktivitet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NMES med dynamisk afstivning
NMES rettet mod hofteadduktorerne, knæbøjningsmusklerne og ankel- og fodmusklerne sammen med dynamisk afstivning
|
Gruppen vil modtage NMES sammen med dynamisk afstivning
|
|
Eksperimentel: NMES uden Dynamic Bracing
Neuromuskulær elektrisk stimulator rettet mod underekstremiteten
|
Deltagerne vil modtage NMES på underekstremiteten
|
|
Eksperimentel: Kun dynamisk afstivning
Dynamisk afstivning af underekstremiteten
|
Denne gruppe vil kun modtage dynamisk afstivning på underekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth -skala
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Skalaen bruges til at måle spasticitetsminimum score er 0, og maksimal score er 4
|
baseline og 6 uger
|
|
Observerbar bevægelseskvalitetsskala
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Det bruges vurderer bevægelseskvaliteten hos børns minimumsresultat: 0 (angiver den fattigste bevægelseskvalitet) og maksimalt er 24
|
baseline og 6 uger
|
|
Lægervurderingsskala
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Det bruges til objektivt at dokumentere hofte-, knæ-, ankel- og fodændringerne hos børn med CP.
Minimumsresultat: 0 (indikerer ingen forringelse eller laveste sværhedsgrad) og maksimal score er 7
|
baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0258 Ayesha Ashraf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diplegisk spastisk cerebral parese
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegiPolen
-
University of LahoreAfsluttetCerebral parese (CP) | Spastisk diplegi cerebral parese | Balance | Brutto motoriske funktionerPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetCerebral parese (CP) | Spastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral parese | Aktionsobservationsterapi | Handling Observation | Neuroudviklingsforstyrrelse (diagnose)Tyrkiet (Türkiye)