Effets du NMES avec et sans corset dynamique sur la spasticité et la qualité du mouvement en CP
Effets de la stimulation électrique neuromusculaire avec et sans appareil dynamique sur la spasticité des membres inférieurs et la qualité des mouvements chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est une déficience motrice permanente causée par une lésion cérébrale précoce et touche 2 à 3 naissances vivantes sur 1 000. Il s’agit d’une maladie complexe qui a un impact négatif sur la cognition, le langage, les sensations, les mouvements et la démarche. Elle est normalement réalisée à l'aide d'une approche globale intégrant de nombreuses approches visant à minimiser les symptômes et à améliorer les résultats fonctionnels.
NMES (Stimulation électrique neuromusculaire et musculaire) est un instrument qui fournit des impulsions électriques aux nerfs, provoquant la contraction des muscles, tandis que le corset dynamique utilise la puissance musculaire pour précomprimer les tissus mous afin de produire les forces élevées nécessaires au contrôle de maladies pathologiques spécifiques.
Les adducteurs de la hanche, les muscles fléchisseurs du genou et les muscles de la cheville et du pied (le gastrocnémien et le soléaire peuvent ressentir une augmentation du tonus, provoquant le maintien des chevilles dans une position de flexion plantaire (pointée vers le bas)) sont ciblés par le NMES dans le membre inférieur pour réduire la spasticité et améliorer la qualité du mouvement chez les enfants CP. Étudier comment la combinaison du NMES avec un corset dynamique profite aux patients atteints de renflement discal lombaire s'ajoute au nombre croissant de preuves soutenant le traitement multimodal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 5 et 12 ans.
- Capable de marcher avec ou sans appareil fonctionnel. Classification de niveau I-II sur le système de classification fonctionnelle motrice globale (GMFCS).
- Capable de se tenir debout avec ou sans support pendant 1 minute.
- Classification en niveaux I-III sur le système de classification manuelle des capacités (MACS); et la capacité de suivre et d'accepter des instructions verbales.
- Le tonus musculaire a obtenu un score ≥2, selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
Critère d'exclusion:
- Intervention chirurgicale orthopédique (par ex. allongement du tendon du membre inférieur) au cours des 12 mois précédents
- Traitement par toxine botulique dans les muscles du mollet au cours des 6 mois précédents
- Présence de déformations structurelles au niveau des membres inférieurs et du tronc, ou instabilité de l'articulation de la cheville, pouvant compromettre la sécurité et l'exécution de la tâche motrice de l'enfant.
- Déficiences affectives ou psychiatriques sévères ;
- Problèmes graves de vision ou d’audition
- Toute déficience neurologique (épilepsie ou toute autre maladie pouvant interférer avec l'activité physique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NMES avec contreventement dynamique
Le NMES ciblant les adducteurs de la hanche, les muscles fléchisseurs du genou et les muscles de la cheville et du pied, ainsi qu'un corset dynamique
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Le groupe recevra NMES avec un contreventement dynamique
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Expérimental: NMES sans contreventement dynamique
Stimulateur électrique neuromusculaire ciblant le membre inférieur
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Les participants recevront NMES sur le membre inférieur
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Expérimental: Contreventement dynamique uniquement
Renfort dynamique des membres inférieurs
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Ce groupe recevra un corset dynamique uniquement sur le membre inférieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Ashworth modifiée
Délai: ligne de base et 6 semaines
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L'échelle est utilisée pour mesurer le score minimum de spasticité est de 0 et le score maximum est 4
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ligne de base et 6 semaines
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Échelle de qualité du mouvement observable
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Il est utilisé Évaluer la qualité du mouvement chez les enfants Score minimum: 0 (indiquant la qualité du mouvement la plus pauvre) et le maximum est 24
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ligne de base et 6 semaines
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Échelle de notation des médecins
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Il est utilisé pour documenter objectivement les changements de la hanche, du genou, de la cheville et du pied chez les enfants atteints de CP.
Score minimum: 0 (indiquant aucune altération ou la plus faible gravité) et le score maximum est de 7
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ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Chercheur principal: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0258 Ayesha Ashraf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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