Effekter av NMES med og uten dynamisk avstivning på spastisitet og bevegelseskvalitet i CP
Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering med og uten dynamisk avstivning på spastisitet i nedre ekstremiteter og bevegelseskvalitet hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en livslang motorisk svekkelse forårsaket av en tidlig hjerneskade og rammer 2-3 per 1000 levendefødte. Det er en kompleks medisinsk tilstand som negativt påvirker kognisjon, språk, sensasjoner, bevegelser og gangmønstre. Det utføres normalt ved å bruke en omfattende tilnærming som inkluderer en rekke tilnærminger rettet mot å minimere symptomer og forbedre funksjonelle resultater.
NMES (Neuromuscular and Muscular Electrical Stimulation) er et instrument som gir elektriske impulser til nerver, som får muskler til å trekke seg sammen, mens dynamisk avstivning bruker muskelkraft til å forhåndskomprimere bløtvev for å produsere de høye kreftene som kreves for å kontrollere spesifikke patologiske sykdommer.
Hofteadduktorene, knebøyemusklene og ankel- og fotmuskulaturen (gastrocnemius og soleus kan oppleve økt tonus, noe som fører til at anklene holdes i en plantar-flektert (peker nedover) stilling) er målrettet med NMES i underekstremiteten for å redusere spastisiteten og forbedre bevegelseskvaliteten hos CP-barn. Å undersøke hvordan kombinasjon av NMES med dynamisk avstivning fordeler pasienter med lumbale skivebuler, bidrar til den økende mengden av bevis som støtter multimodal behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 5 og 12 år.
- Kan gå med eller uten hjelpemiddel. Klassifisering som nivå I-II på Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
- Kan stå med eller uten støtte i 1 minutt.
- Klassifisering som nivåer I-III på Manual Ability Classification System (MACS); og evnen til å følge og akseptere verbale instruksjoner.
- Muskeltonus scoret ≥2, i henhold til Modified Ashworth Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopedisk kirurgisk inngrep (f.eks. seneforlengelse i underekstremiteten) i løpet av de siste 12 månedene
- Behandling med botulinumtoksin i leggmuskulaturen de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av strukturelle deformiteter ved underekstremitetene og bagasjerommet, eller ustabilitet i ankelleddet, som kan kompromittere barnets sikkerhet og ytelse av den motoriske oppgaven
- Alvorlig affektiv eller psykiatrisk funksjonsnedsettelse;
- Alvorlige syns- eller hørselsproblemer
- Enhver nevrologisk svekkelse (epilepsi eller annen sykdom som kan forstyrre fysisk aktivitet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NMES med dynamisk avstivning
NMES retter seg mot hofteadduktorene, knebøyemusklene og ankel- og fotmusklene, sammen med dynamisk avstivning
|
Gruppen vil motta NMES sammen med dynamisk avstiving
|
|
Eksperimentell: NMES uten Dynamic Bracing
Neuromuskulær elektrisk stimulator rettet mot nedre ekstremitet
|
Deltakerne vil motta NMES på underekstremiteten
|
|
Eksperimentell: Kun dynamisk avstivning
Dynamisk avstivning av nedre ekstremitet
|
Denne gruppen vil motta dynamisk avstivning kun på underekstremiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth -skala
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Skalaen brukes til å måle spastisitet minimumspoeng er 0 og maksimal poengsum er 4
|
Baseline og 6 uker
|
|
Observerbar bevegelseskala
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Det brukes vurdere bevegelseskvaliteten hos barn minimumscore: 0 (som indikerer den dårligste bevegelseskvaliteten) og maksimum er 24
|
Baseline og 6 uker
|
|
Leger som vurderer skala
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Det brukes til å objektivt dokumentere hofte-, kne-, ankel- og fotforandringer hos barn med CP.
Minimumspoeng: 0 (indikerer ingen svekkelse eller laveste alvorlighetsgrad) og maksimal poengsum er 7
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/0258 Ayesha Ashraf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .