AZ NMES hatása dinamikus merevítéssel és anélkül a spaszticitásra és a mozgásminőségre CP-ben
A dinamikus merevítéssel és anélkül végzett neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása az alsó végtagok görcsösségére és a mozgásminőségre agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cerebrális bénulás (CP) egy életen át tartó motoros károsodás, amelyet egy korai agysérülés okoz, és 1000 élve születésből 2-3-at érint. Ez egy összetett egészségügyi állapot, amely negatívan befolyásolja a megismerést, a nyelvet, az érzéseket, a mozgást és a járásmintákat. Általában átfogó megközelítéssel hajtják végre, amely számos megközelítést foglal magában, amelyek célja a tünetek minimalizálása és a funkcionális eredmények javítása.
Az NMES (Neuromuscular and Muscular Electrical Stimulation) egy olyan műszer, amely elektromos impulzusokat ad az idegekhez, ami az izmok összehúzódását idézi elő, míg a dinamikus merevítés izomerőt használ a lágyszövetek előzetes összenyomására, hogy előállítsa az adott kóros betegségek kezeléséhez szükséges nagy erőket.
A csípő-adduktorokat, a térdhajlító izmokat, valamint a boka- és lábizmokat (a gastrocnemius és a soleus fokozott tónusát tapasztalhat, aminek következtében a bokák talpi hajlított (lefelé mutató) helyzetben vannak) az NMES-sel az alsó végtagban. csökkenti a görcsösséget és javítja a mozgás minőségét CP gyermekeknél. Annak vizsgálata, hogy az NMES és a dinamikus merevítés kombinációja milyen előnyökkel jár az ágyéki porckorongban szenvedő betegeknél, a multimodális kezelést alátámasztó bizonyítékok egyre növekvő tömegéhez bővül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 54000
- Children Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 5 és 12 év között.
- Képes járni segédeszközzel vagy anélkül. A bruttó motorok funkcionális osztályozási rendszerében (GMFCS) I-II. szintű besorolás.
- 1 percig állni képes támasztékkal vagy anélkül.
- Az I-III. szintű besorolás a Manual Ability Classification System (MACS) rendszeren; valamint a szóbeli utasítások követésének és elfogadásának képessége.
- Az izomtónus értéke ≥2, a módosított Ashworth-skála szerint.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai sebészeti beavatkozás (pl. ín megnyúlás az alsó végtagon) az elmúlt 12 hónapban
- Botulinum toxin kezelés a vádli izmában az elmúlt 6 hónapban
- Szerkezeti deformitások jelenléte az alsó végtagokban és a törzsben, vagy a bokaízület instabilitása, ami veszélyeztetheti a gyermek biztonságát és a motoros feladatok teljesítését
- Súlyos érzelmi vagy pszichiátriai károsodások;
- Súlyos látási vagy hallási problémák
- Bármilyen neurológiai károsodás (epilepszia vagy bármely más olyan betegség, amely zavarhatja a fizikai aktivitást)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NMES dinamikus merevítéssel
Az NMES a csípő adduktorokat, a térdhajlító izmokat, valamint a boka- és lábizmokat célozza meg, valamint dinamikus merevítést
|
A csoport NMES-t kap, dinamikus merevítéssel együtt
|
|
Kísérleti: NMES dinamikus merevítés nélkül
Az alsó végtagot célzó neuromuszkuláris elektromos stimulátor
|
A résztvevők NMES-t kapnak az alsó végtagon
|
|
Kísérleti: Csak dinamikus merevítés
Az alsó végtag dinamikus merevítése
|
Ez a csoport csak az alsó végtagon kap dinamikus merevítést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth -skála
Időkeret: kiindulási és 6 hét
|
A skálát a spaszticitás minimális pontszámának mérésére használják 0, a maximális pontszám pedig 4
|
kiindulási és 6 hét
|
|
Megfigyelhető mozgásminőségi skála
Időkeret: kiindulási és 6 hét
|
Használják, hogy értékelje a gyermekek mozgásminőségét Minimális pontszám: 0 (jelzi a legszegényebb mozgásminőséget) és a maximális 24
|
kiindulási és 6 hét
|
|
Az orvosok besorolási skála
Időkeret: kiindulási és 6 hét
|
A csípő, térd, boka és lábváltozás objektív dokumentálására szolgál a CP -ben szenvedő gyermekeknél.
Minimális pontszám: 0 (jelzi a károsodást vagy a legalacsonyabb súlyosságot) és a maximális pontszám 7
|
kiindulási és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Kutatásvezető: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/0258 Ayesha Ashraf
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .