Efectos de NMES con y sin refuerzo dinámico sobre la espasticidad y la calidad del movimiento en la parálisis cerebral
Efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular con y sin refuerzo dinámico sobre la espasticidad de las extremidades inferiores y la calidad del movimiento en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un deterioro motor de por vida causado por una lesión cerebral temprana y afecta a 2-3 de cada 1.000 nacidos vivos. Es una condición médica compleja que afecta negativamente la cognición, el lenguaje, las sensaciones, el movimiento y los patrones de marcha. Normalmente se lleva a cabo mediante un enfoque integral que incorpora numerosos enfoques dirigidos a minimizar los síntomas y mejorar los resultados funcionales.
NMES (estimulación eléctrica neuromuscular y muscular) es un instrumento que proporciona impulsos eléctricos a los nervios, lo que hace que los músculos se contraigan, mientras que los aparatos ortopédicos dinámicos utilizan la fuerza muscular para precomprimir el tejido blando y producir las altas fuerzas necesarias para controlar enfermedades patológicas específicas.
Los aductores de la cadera, los músculos flexores de la rodilla y los músculos del tobillo y del pie (el gastrocnemio y el sóleo pueden experimentar un aumento del tono, lo que hace que los tobillos se mantengan en una posición de flexión plantar (apuntando hacia abajo)) se dirigen con NMES en la extremidad inferior para Reducir la espasticidad y mejorar la calidad del movimiento en niños con PC. La investigación de cómo la combinación de NMES con aparatos ortopédicos dinámicos beneficia a los pacientes con abultamiento del disco lumbar se suma al creciente conjunto de evidencia que respalda el tratamiento multimodal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán, 54000
- Children Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 5 a 12 años.
- Capaz de caminar con o sin un dispositivo de asistencia. Clasificación como nivel I-II en el Sistema de Clasificación Funcional Motora Gruesa (GMFCS).
- Capaz de permanecer de pie con o sin apoyo durante 1 minuto.
- Clasificación como niveles I-III en el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS); y la capacidad de seguir y aceptar instrucciones verbales.
- El tono muscular obtuvo una puntuación ≥2, según la Escala de Ashworth Modificada.
Criterio de exclusión:
- Intervención quirúrgica ortopédica (p. ej. alargamiento del tendón en la extremidad inferior) en los 12 meses anteriores
- Tratamiento con toxina botulínica en los músculos de la pantorrilla en los 6 meses anteriores.
- Presencia de deformidades estructurales en miembros inferiores y tronco, o inestabilidad en la articulación del tobillo, que podrían comprometer la seguridad del niño y el desempeño de la tarea motora.
- Deficiencias afectivas o psiquiátricas graves;
- Problemas graves de visión o audición.
- Cualquier deterioro neurológico (epilepsia o cualquier otra enfermedad que interfiera con la actividad física)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NMES con refuerzo dinámico
El NMES se dirige a los aductores de la cadera, los músculos flexores de la rodilla y los músculos del tobillo y del pie, junto con refuerzos dinámicos.
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El grupo recibirá NMES junto con refuerzos dinámicos.
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Experimental: NMES sin refuerzo dinámico
Estimulador eléctrico neuromuscular dirigido a la extremidad inferior.
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Los participantes recibirán NMES en la extremidad inferior.
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Experimental: Solo refuerzo dinámico
Refuerzo dinámico de la extremidad inferior.
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Este grupo recibirá refuerzo dinámico solo en la extremidad inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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La escala se utiliza para medir la puntuación mínima de la espasticidad es 0 y la puntuación máxima es 4
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línea de base y 6 semanas
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Escala de calidad de movimiento observable
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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Se utiliza evaluar la calidad del movimiento en la puntuación mínima de los niños: 0 (indicando la calidad de movimiento más pobre) y el máximo es 24
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línea de base y 6 semanas
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Escala de calificación de médicos
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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Se utiliza para documentar objetivamente los cambios de cadera, rodilla, tobillo y pie en niños con CP.
Puntuación mínima: 0 (que indica que no hay deterioro o gravedad más baja) y la puntuación máxima es 7
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línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Investigador principal: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/0258 Ayesha Ashraf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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