Efeitos da EENM com e sem órtese dinâmica na espasticidade e na qualidade do movimento na PC
Efeitos da estimulação elétrica neuromuscular com e sem órtese dinâmica na espasticidade dos membros inferiores e na qualidade do movimento em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é uma deficiência motora permanente causada por uma lesão cerebral precoce e afeta 2 a 3 em cada 1.000 nascidos vivos. É uma condição médica complexa que afeta negativamente a cognição, a linguagem, as sensações, o movimento e os padrões de marcha. Normalmente é realizado utilizando uma abordagem abrangente que incorpora inúmeras abordagens destinadas a minimizar os sintomas e melhorar os resultados funcionais.
A EENM (estimulação elétrica neuromuscular e muscular) é um instrumento que fornece impulsos elétricos aos nervos, fazendo com que os músculos se contraiam, enquanto a órtese dinâmica usa a força muscular para pré-comprimir os tecidos moles e produzir as altas forças necessárias para controlar doenças patológicas específicas.
Os adutores do quadril, os músculos flexores do joelho e os músculos do tornozelo e do pé (gastrocnêmio e sóleo podem apresentar tônus aumentado, fazendo com que os tornozelos sejam mantidos em posição de flexão plantar (apontados para baixo)) são alvo de EENM na extremidade inferior para reduzir a espasticidade e melhorar a qualidade do movimento em crianças com PC. Investigar como a combinação da EENM com a órtese dinâmica beneficia os pacientes com protuberância do disco lombar contribui para o crescente corpo de evidências que apoiam o tratamento multimodal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 54000
- Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 5 a 12 anos.
- Capaz de andar com ou sem dispositivo auxiliar. Classificação como nível I-II no Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS).
- Capaz de ficar em pé com ou sem apoio por 1 minuto.
- Classificação nos níveis I-III no Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS); e a capacidade de seguir e aceitar instruções verbais.
- Tônus muscular pontuado ≥2, de acordo com a Escala de Ashworth Modificada.
Critério de exclusão:
- Intervenção cirúrgica ortopédica (ex. alongamento do tendão no membro inferior) nos últimos 12 meses
- Tratamento com toxina botulínica nos músculos da panturrilha nos últimos 6 meses
- Presença de deformidades estruturais nos membros inferiores e tronco, ou instabilidade na articulação do tornozelo, que possam comprometer a segurança e o desempenho da tarefa motora da criança
- Comprometimentos afetivos ou psiquiátricos graves;
- Problemas graves de visão ou audição
- Qualquer comprometimento neurológico (epilepsia ou qualquer outra doença que possa interferir na atividade física)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EENM com órtese dinâmica
A EENM visando os adutores do quadril, os músculos flexores do joelho e os músculos do tornozelo e do pé, juntamente com órtese dinâmica
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O grupo receberá EENM juntamente com órtese dinâmica
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Experimental: EENM sem órtese dinâmica
Estimulador elétrico neuromuscular direcionado à extremidade inferior
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Os participantes receberão EENM na extremidade inferior
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Experimental: Apenas contraventamento dinâmico
Suporte dinâmico de extremidade inferior
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Este grupo receberá órtese dinâmica apenas no membro inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: linha de base e 6 semanas
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A escala é usada para medir a pontuação mínima da espasticidade é 0 e a pontuação máxima é 4
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linha de base e 6 semanas
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Escala de qualidade de movimento observável
Prazo: linha de base e 6 semanas
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É usado, avalie a qualidade do movimento na pontuação mínima das crianças: 0 (indicando a qualidade do movimento mais pobre) e o máximo é 24
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linha de base e 6 semanas
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Escala de classificação de médicos
Prazo: linha de base e 6 semanas
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É usado para documentar objetivamente as mudanças de quadril, joelho, tornozelo e pé em crianças com CP.
Pontuação mínima: 0 (indicando sem comprometimento ou menor gravidade) e a pontuação máxima é 7
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linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Investigador principal: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0258 Ayesha Ashraf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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