Auswirkungen von NMES mit und ohne dynamische Stützung auf Spastik und Bewegungsqualität bei CP
Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation mit und ohne dynamische Stützung auf die Spastik der unteren Extremitäten und die Bewegungsqualität bei Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist eine lebenslange motorische Beeinträchtigung, die durch eine frühe Hirnverletzung verursacht wird und 2–3 von 1.000 Lebendgeburten betrifft. Es handelt sich um eine komplexe Erkrankung, die sich negativ auf Kognition, Sprache, Empfindungen, Bewegung und Gangmuster auswirkt. Die Durchführung erfolgt in der Regel nach einem umfassenden Ansatz, der zahlreiche Ansätze umfasst, die auf die Minimierung der Symptome und die Verbesserung der funktionellen Ergebnisse abzielen.
NMES (Neuromuskuläre und muskuläre Elektrostimulation) ist ein Instrument, das elektrische Impulse an Nerven sendet und so eine Kontraktion der Muskeln bewirkt, während dynamische Stützvorrichtungen Muskelkraft nutzen, um Weichgewebe vorzukomprimieren, um die hohen Kräfte zu erzeugen, die zur Kontrolle spezifischer pathologischer Erkrankungen erforderlich sind.
Die Hüftadduktoren, die Kniebeugemuskeln sowie die Knöchel- und Fußmuskulatur (Gastrocnemius und Soleus können einen erhöhten Tonus erfahren, wodurch die Knöchel in einer plantarflexierten (nach unten gerichteten) Position gehalten werden) werden mit NMES in der unteren Extremität gezielt angesteuert Reduzieren Sie die Spastik und verbessern Sie die Bewegungsqualität bei CP-Kindern. Die Untersuchung, welche Vorteile die Kombination von NMES mit dynamischer Stützung bei Patienten mit Bandscheibenvorwölbungen im Lendenwirbelbereich hat, ergänzt die wachsende Zahl an Beweisen für eine multimodale Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 5 und 12 Jahren.
- Kann mit oder ohne Hilfsmittel gehen. Einstufung als Stufe I-II im Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
- Kann 1 Minute lang mit oder ohne Unterstützung stehen.
- Einstufung als Level I-III im Manual Ability Classification System (MACS); und die Fähigkeit, mündliche Anweisungen zu befolgen und anzunehmen.
- Der Muskeltonus wurde gemäß der modifizierten Ashworth-Skala mit ≥2 bewertet.
Ausschlusskriterien:
- Orthopädisch-chirurgischer Eingriff (z.B. Sehnenverlängerung in der unteren Extremität) innerhalb der letzten 12 Monate
- Behandlung mit Botulinumtoxin in der Wadenmuskulatur innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorliegen struktureller Deformitäten an den unteren Gliedmaßen und am Rumpf oder Instabilität im Sprunggelenk, die die Sicherheit des Kindes und die Ausführung der motorischen Aufgabe beeinträchtigen könnten
- Schwere affektive oder psychiatrische Beeinträchtigungen;
- Schwerwiegende Seh- oder Hörprobleme
- Jede neurologische Beeinträchtigung (Epilepsie oder jede andere Krankheit, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen würde)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NMES mit Dynamic Bracing
Das NMES zielt auf die Hüftadduktoren, die Kniebeugemuskeln und die Knöchel- und Fußmuskulatur ab, zusammen mit dynamischer Stützung
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Die Gruppe erhält NMES zusammen mit dynamischer Verstrebung
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Experimental: NMES ohne Dynamic Bracing
Neuromuskulärer elektrischer Stimulator, der auf die untere Extremität abzielt
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Die Teilnehmer erhalten NMES an der unteren Extremität
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Experimental: Nur dynamische Verstrebung
Dynamische Stützung der unteren Extremität
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Diese Gruppe erhält eine dynamische Stützung nur an der unteren Extremität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Ashworth -Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Skala wird verwendet, um die Mindestbewertung der Spastizität von 0 zu messen, und die maximale Punktzahl beträgt 4
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Grundlinie und 6 Wochen
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Beobachtbare Bewegungsqualitätskala
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Es wird verwendet, um die Bewegungsqualität bei Kindern mit Mindestpunktzahl von Kindern zu beurteilen: 0 (was auf die ärmste Bewegungsqualität hinweist) und das Maximum 24 beträgt
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Grundlinie und 6 Wochen
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Ärzte Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Es wird verwendet, um die Hüfte, Knie-, Knöchel- und Fußänderungen bei Kindern mit CP objektiv zu dokumentieren.
Minimale Punktzahl: 0 (was auf keine Wertminderung oder niedrigste Schwere hinweist) und die maximale Punktzahl beträgt 7
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Grundlinie und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Hauptermittler: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0258 Ayesha Ashraf
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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