使用和不使用动态支撑的 NMES 对 CP 痉挛和运动质量的影响
2025年4月7日 更新者：Riphah International University
使用和不使用动态支撑的神经肌肉电刺激对脑瘫儿童下肢痉挛和运动质量的影响
该研究旨在比较有和没有动态支撑的神经肌肉电刺激对脑瘫儿童下肢痉挛和运动质量的影响
研究概览
详细说明
脑瘫 (CP) 是一种由早期脑损伤引起的终生运动障碍，影响每 1,000 名活产儿中 2-3 人。 这是一种复杂的医疗状况，会对认知、语言、感觉、运动和步态模式产生负面影响。 它通常采用综合方法进行，其中结合了多种旨在最大程度减少症状和改善功能结果的方法。
NMES（神经肌肉和肌肉电刺激）是一种向神经提供电脉冲，导致肌肉收缩的仪器，而动态支撑则利用肌肉力量预压缩软组织，产生控制特定病理疾病所需的强大力量。
下肢 NMES 的目标是髋内收肌、膝屈肌、踝关节和足部肌肉（腓肠肌和比目鱼肌可能会出现张力增加，导致踝关节保持在跖屈（指向下方）的位置），以减少脑瘫儿童的痉挛并提高运动质量。 研究将 NMES 与动态支撑相结合如何有益于腰椎间盘突出患者，为支持多模式治疗的证据提供了越来越多的证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Faisalābad、Punjab、巴基斯坦、54000
- Children Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在5至12岁之间。
- 能够在有或没有辅助设备的情况下行走。 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 分类为 I-II 级。
- 能够在有或没有支撑的情况下站立 1 分钟。
- 手动能力分类系统 (MACS) 分类为 I-III 级；以及遵循和接受口头指示的能力。
- 根据改良阿什沃斯量表，肌张力评分≥2。
排除标准：
- 骨科手术干预（例如 过去 12 个月内进行过下肢肌腱延长术
- 过去 6 个月内接受过小腿肌肉肉毒杆菌毒素治疗
- 下肢和躯干存在结构畸形，或踝关节不稳定，这可能会影响儿童的安全和运动任务的表现
- 严重的情感或精神障碍；
- 严重的视力或听力问题
- 任何神经系统损伤（癫痫或任何其他会干扰身体活动的疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带动态支撑的 NMES
NMES 针对髋内收肌、膝屈肌、踝关节和足部肌肉以及动态支撑
|
该小组将接受 NMES 以及动态支撑
|
|
实验性的：不带动态支撑的 NMES
针对下肢的神经肌肉电刺激器
|
参与者将接受下肢 NMES
|
|
实验性的：仅动态支撑
下肢动力支撑
|
该组仅在下肢接受动态支撑。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修改后的Ashworth量表
大体时间：基线和6周
|
该量表用于测量痉挛最小分数为0，最大得分为4
|
基线和6周
|
|
可观察的运动质量量表
大体时间：基线和6周
|
使用它评估儿童最低分数的运动质量：0（表明运动质量最差），最大值为24
|
基线和6周
|
|
医师评级量表
大体时间：基线和6周
|
它用于客观地记录CP儿童的臀部，膝盖，脚踝和脚变化。
最低分数：0（指示没有损害或最低严重程度），最大分数为7
|
基线和6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ammara Abbas, tDPT、Riphah International University
- 首席研究员：Ayesha Ashraf, MS NMPT*、Ripha International Univerisity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月30日
初级完成 (实际的)
2024年5月14日
研究完成 (实际的)
2024年5月14日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.