NMES:n vaikutukset dynaamisen jäykistyksen kanssa ja ilman sitä spastisuuteen ja liikkeen laatuun CP:ssä
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset dynaamisen tuen kanssa ja ilman sitä alaraajojen spastisuuteen ja liikkeiden laatuun lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on varhaisen aivovaurion aiheuttama elinikäinen motorinen vajaatoiminta, jota esiintyy 2–3:lla 1000 elävänä syntynyttä kohden. Se on monimutkainen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti kognitioon, kieleen, tuntemuksiin, liikkeisiin ja kävelymalleihin. Se suoritetaan tavallisesti käyttämällä kokonaisvaltaista lähestymistapaa, joka sisältää useita lähestymistapoja, joiden tavoitteena on minimoida oireita ja parantaa toiminnallisia tuloksia.
NMES (Neuromuscular and Muscular Electrical Electrical Stimulation) on instrumentti, joka antaa sähköimpulsseja hermoille, mikä saa lihakset supistumaan, kun taas dynaaminen jäykistys käyttää lihasvoimaa pehmytkudoksen esipuristamiseen tuottaakseen suuria voimia, joita tarvitaan tiettyjen patologisten sairauksien hallintaan.
Lonkan adduktorit, polven koukistuslihakset sekä nilkka- ja jalkalihakset (gastrocnemius ja soleus voivat kokea kohonnutta sävyä, jolloin nilkkoja pidetään plantaarisesti taipuneessa (osoitti alaspäin)) kohdistetaan NMES:llä alaraajoihin. vähentää spastisuutta ja parantaa CP-lasten liikkumisen laatua. Sen tutkiminen, kuinka NMES:n yhdistäminen dynaamiseen jäykistykseen hyödyttää lannelevyn pullistumia potilaita, lisää kasvavaa määrää multimodaalista hoitoa tukevaa näyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-12 vuotta.
- Pystyy kävelemään apuvälineen kanssa tai ilman. Luokitus tasolle I-II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä (GMFCS).
- Pystyy seisomaan tuella tai ilman 1 minuutin ajan.
- Luokitus tasoille I–III MACS-järjestelmässä (Manual Ability Classification System); ja kyky noudattaa ja hyväksyä suullisia ohjeita.
- Lihasväriarvo ≥2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedinen kirurginen interventio (esim. alaraajan jänteen pidentyminen) edellisen 12 kuukauden aikana
- Hoito botuliinitoksiinilla pohkeen lihaksissa viimeisten 6 kuukauden aikana
- Rakenteellisia epämuodostumia alaraajoissa ja vartalossa tai epävakautta nilkan nivelessä, mikä voi vaarantaa lapsen turvallisuuden ja motorisen tehtävän suorituksen
- Vaikeat mieliala- tai psyykkiset vammat;
- Vakavat näkö- tai kuulo-ongelmat
- Mikä tahansa neurologinen vajaatoiminta (epilepsia tai mikä tahansa muu sairaus, joka häiritsee fyysistä toimintaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMES dynaamisella jäykistöllä
NMES kohdistuu lonkan adduktoreihin, polven koukistuslihaksiin ja nilkka- ja jalkalihaksiin sekä dynaamisiin jäykistyksiin
|
Ryhmä saa NMES:n ja dynaamisen jäykistyksen
|
|
Kokeellinen: NMES ilman dynaamista jäykistystä
Neuromuskulaarinen sähköstimulaattori, joka kohdistuu alaraajoihin
|
Osallistujat saavat NMES:n alaraajoissa
|
|
Kokeellinen: Vain dynaaminen jäykistys
Alaraajojen dynaaminen tuki
|
Tämä ryhmä saa dynaamisen jäykistyksen vain alaraajaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Asteikkoa käytetään spastisuuden vähimmäispistemäärän mittaamiseen ja enimmäispiste on 4
|
lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Havaittavissa oleva liikkeen laatuasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Käytetään arvioida lasten liikkeen laatua Minimipiste: 0 (osoittaa huonomman liikkeen laadun) ja maksimiarvo on 24
|
lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Lääkärien luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Sitä käytetään dokumentoimaan objektiivisesti lonkan, polven, nilkan ja jalan muutokset CP -lapsilla.
Vähimmäispiste: 0 (osoittamatta heikentymistä tai alhaisinta vakavuutta) ja enimmäispiste on 7
|
lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Päätutkija: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0258 Ayesha Ashraf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .