Effetti dell'NMES con e senza rinforzo dinamico sulla spasticità e sulla qualità del movimento nella CP
Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare con e senza tutore dinamico sulla spasticità degli arti inferiori e sulla qualità del movimento nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è un danno motorio permanente causato da una lesione cerebrale precoce e colpisce 2-3 su 1.000 nati vivi. È una condizione medica complessa che ha un impatto negativo sulla cognizione, sul linguaggio, sulle sensazioni, sul movimento e sui modelli di andatura. Normalmente viene eseguita utilizzando un approccio globale che incorpora numerosi approcci mirati a minimizzare i sintomi e migliorare i risultati funzionali.
La NMES (stimolazione elettrica neuromuscolare e muscolare) è uno strumento che fornisce impulsi elettrici ai nervi, provocando la contrazione dei muscoli, mentre i tutori dinamici utilizzano la potenza muscolare per precomprimere i tessuti molli per produrre le elevate forze necessarie per controllare specifiche malattie patologiche.
Gli adduttori dell'anca, i muscoli flessori del ginocchio, i muscoli della caviglia e del piede (gastrocnemio e soleo possono sperimentare un aumento del tono, facendo sì che le caviglie siano mantenute in una posizione flessa plantare (puntata verso il basso)) vengono presi di mira con NMES negli arti inferiori per ridurre la spasticità e migliorare la qualità del movimento nei bambini con CP. Lo studio di come la combinazione NMES con il tutore dinamico possa apportare benefici ai pazienti con rigonfiamento del disco lombare si aggiunge al crescente corpo di prove a sostegno del trattamento multimodale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aruba Saeed, PHD*
- Numero di telefono: 03344399403
- Email: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ammara Abbas, tDPT
- Numero di telefono: 03214932464
- Email: ammara.musvi@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Children Hospital
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Contatto:
- Ammara Abbas, tDPT
- Numero di telefono: 03214932464
- Email: ammara.musvi@gmail.com
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Investigatore principale:
- Ayesha Ashraf, MS NMPT*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 5 e 12 anni.
- In grado di camminare con o senza dispositivo di assistenza. Classificazione di livello I-II nel sistema di classificazione funzionale motoria lorda (GMFCS).
- In grado di stare in piedi con o senza supporto per 1 minuto.
- Classificazione come livelli I-III sul sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS); e la capacità di seguire e accettare istruzioni verbali.
- Il tono muscolare ha ottenuto un punteggio ≥2, secondo la scala Ashworth modificata.
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico ortopedico (es. allungamento del tendine dell'arto inferiore) nei 12 mesi precedenti
- Trattamento con tossina botulinica nei muscoli del polpaccio negli ultimi 6 mesi
- Presenza di deformità strutturali agli arti inferiori e al tronco, o instabilità dell'articolazione della caviglia, che potrebbero compromettere la sicurezza del bambino e lo svolgimento del compito motorio
- Gravi menomazioni affettive o psichiatriche;
- Gravi problemi di vista o udito
- Qualsiasi danno neurologico (epilessia o qualsiasi altra malattia che potrebbe interferire con l'attività fisica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: NMES con rinforzo dinamico
L'NMES mira agli adduttori dell'anca, ai muscoli flessori del ginocchio e ai muscoli della caviglia e del piede, insieme al rinforzo dinamico
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Il gruppo riceverà NMES insieme al rinforzo dinamico
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Sperimentale: NMES senza rinforzo dinamico
Stimolatore elettrico neuromuscolare mirato agli arti inferiori
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I partecipanti riceveranno NMES sull'estremità inferiore
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Sperimentale: Solo rinforzo dinamico
Rinforzo dinamico degli arti inferiori
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Questo gruppo riceverà un tutore dinamico solo sull'arto inferiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala viene utilizzata per misurare la spasticità
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6 settimane
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Scala della qualità del movimento osservabile
Lasso di tempo: 6 settimane
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viene utilizzato per valutare la qualità del movimento nei bambini
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6 settimane
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Scala di valutazione dei medici
Lasso di tempo: 6 settimane
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viene utilizzato per documentare oggettivamente i cambiamenti dell'anca, del ginocchio, della caviglia e del piede nei bambini con paralisi cerebrale.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Investigatore principale: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0258 Ayesha Ashraf
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