Effecten van NMES met en zonder dynamische braces op spasticiteit en bewegingskwaliteit bij CP
Effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie met en zonder dynamische braces op de spasticiteit van de onderste ledematen en de bewegingskwaliteit bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een levenslange motorische stoornis die wordt veroorzaakt door vroeg hersenletsel en komt voor bij 2 tot 3 op de 1.000 levendgeborenen. Het is een complexe medische aandoening die een negatieve invloed heeft op cognitie, taal, sensaties, beweging en looppatronen. Normaal gesproken wordt er gebruik gemaakt van een alomvattende aanpak die talrijke benaderingen omvat die gericht zijn op het minimaliseren van de symptomen en het verbeteren van de functionele resultaten.
NMES (Neuromuscular and Muscular Electrical Stimulation) is een instrument dat elektrische impulsen aan zenuwen geeft, waardoor spieren samentrekken, terwijl dynamische bracing spierkracht gebruikt om zacht weefsel vooraf samen te drukken om de hoge krachten te produceren die nodig zijn om specifieke pathologische ziekten onder controle te houden.
De heupadductoren, de kniebuigerspieren en de enkel- en voetspieren (gastrocnemius en soleus kunnen een verhoogde tonus ervaren, waardoor de enkels in een plantairflexiepositie (naar beneden gericht) worden gehouden) worden met NMES in de onderste extremiteit aangepakt om de spasticiteit verminderen en de bewegingskwaliteit bij CP-kinderen verbeteren. Onderzoek naar de voordelen van het combineren van NMES met dynamische braces bij patiënten met een lumbale discusbult draagt bij aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal ter ondersteuning van multimodale behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 5 en 12 jaar.
- Kan lopen met of zonder hulpmiddel. Classificatie als niveau I-II op het Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
- Kan 1 minuut met of zonder ondersteuning staan.
- Classificatie als niveaus I-III op het Manual Ability Classification System (MACS); en het vermogen om mondelinge instructies te volgen en te accepteren.
- De spiertonus scoorde ≥2, volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische chirurgische interventie (bijv. peesverlenging in de onderste ledematen) in de afgelopen 12 maanden
- Behandeling met botulinetoxine in de kuitspieren in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van structurele misvormingen aan de onderste ledematen en romp, of instabiliteit in het enkelgewricht, wat de veiligheid van het kind en de uitvoering van de motorische taak in gevaar zou kunnen brengen
- Ernstige affectieve of psychiatrische beperkingen;
- Ernstige zicht- of gehoorproblemen
- Elke neurologische beperking (epilepsie of een andere ziekte die de fysieke activiteit zou verstoren)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NMES met dynamische versteviging
De NMES richt zich op de heupadductoren, de kniebuigerspieren en de enkel- en voetspieren, samen met dynamische bracing
|
De groep ontvangt NMES samen met dynamische versteviging
|
|
Experimenteel: NMES zonder dynamische versteviging
Neuromusculaire elektrische stimulator gericht op de onderste ledematen
|
De deelnemers krijgen NMES op de onderste extremiteit
|
|
Experimenteel: Alleen dynamische versteviging
Dynamische versteviging van de onderste ledematen
|
Deze groep krijgt alleen dynamische braces op het onderste lidmaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth -schaal
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
De schaal wordt gebruikt om de minimale score van de spasticiteit te meten is 0 en de maximale score is 4
|
basislijn en 6 weken
|
|
Waarneembare bewegingsschaal voor bewegingskwaliteit
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Het wordt gebruikt, de bewegingskwaliteit in de minimale score van kinderen beoordelen: 0 (wat de slechtste bewegingskwaliteit aangeeft) en maximum is 24
|
basislijn en 6 weken
|
|
Artsenbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Het wordt gebruikt om objectief de heup-, knie-, enkel- en voetveranderingen bij kinderen met CP te documenteren.
Minimale score: 0 (die geen beperkingen of laagste ernst aangeeft) en maximale score is 7
|
basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/0258 Ayesha Ashraf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .