Effekter av NMES med och utan Dynamic Bracing på spasticitet och rörelsekvalitet i CP
Effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering med och utan dynamisk stärkning på spasticitet i nedre extremiteter och rörelsekvalitet hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en livslång motorisk funktionsnedsättning som orsakas av en tidig hjärnskada och drabbar 2-3 av 1 000 levande födda. Det är ett komplext medicinskt tillstånd som negativt påverkar kognition, språk, förnimmelser, rörelser och gångmönster. Det utförs normalt med hjälp av ett heltäckande tillvägagångssätt som innehåller många tillvägagångssätt som syftar till att minimera symtom och förbättra funktionella resultat.
NMES (Neuromuscular and Muscular Electrical Stimulation) är ett instrument som ger elektriska impulser till nerver, vilket får musklerna att dra ihop sig, medan dynamisk stag använder muskelkraft för att förkomprimera mjuk vävnad för att producera de höga krafter som krävs för att kontrollera specifika patologiska sjukdomar.
Höftadduktorerna, knäböjningsmusklerna och fotleds- och fotmusklerna (gastrocnemius och soleus kan uppleva ökad tonus, vilket gör att anklarna hålls i en plantarböjd (pekad nedåt) position) riktas mot NMES i nedre extremiteten för att minska spasticiteten och förbättra rörelsekvaliteten hos CP-barn. Att undersöka hur kombinationen av NMES med dynamisk stärkande gynnar patienter med ländryggsdiskutbuktning bidrar till den växande mängden bevis som stöder multimodal behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 5 till 12 år.
- Kan gå med eller utan hjälpmedel. Klassificering som nivå I-II på Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
- Kan stå med eller utan stöd i 1 minut.
- Klassificering som nivåer I-III på MACS (Manual Ability Classification System); och förmågan att följa och acceptera verbala instruktioner.
- Muskeltonus poäng ≥2, enligt Modified Ashworth Scale.
Exklusions kriterier:
- Ortopedisk kirurgisk intervention (t.ex. senförlängning i nedre extremiteten) under de senaste 12 månaderna
- Behandling med botulinumtoxin i vadmusklerna under de senaste 6 månaderna
- Förekomst av strukturella deformiteter vid de nedre extremiteterna och bålen, eller instabilitet i fotleden, vilket kan äventyra barnets säkerhet och prestanda för den motoriska uppgiften
- Svår affektiva eller psykiatriska funktionsnedsättningar;
- Allvarliga syn- eller hörselproblem
- Varje neurologisk funktionsnedsättning (epilepsi eller någon annan sjukdom som skulle störa fysisk aktivitet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NMES med Dynamic Bracing
NMES riktar sig mot höftadduktorerna, knäböjningsmusklerna och fotleds- och fotmusklerna, tillsammans med dynamisk stöd
|
Gruppen kommer att få NMES tillsammans med dynamisk stöd
|
|
Experimentell: NMES utan Dynamic Bracing
Neuromuskulär elektrisk stimulator riktad mot nedre extremiteten
|
Deltagarna kommer att få NMES på nedre extremiteten
|
|
Experimentell: Endast dynamisk stag
Dynamisk förstärkning av nedre extremiteten
|
Denna grupp kommer endast att få dynamisk stöd på den nedre extremiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth -skala
Tidsram: baslinjen och 6 veckor
|
Skalan används för att mäta spasticitet Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 4
|
baslinjen och 6 veckor
|
|
Observerbar rörelse kvalitetsskala
Tidsram: baslinjen och 6 veckor
|
Det används bedöma rörelsekvaliteten hos barn Minsta poäng: 0 (vilket indikerar den fattigaste rörelsekvaliteten) och maximalt är 24
|
baslinjen och 6 veckor
|
|
Läkare betygsskala
Tidsram: baslinjen och 6 veckor
|
Det används för att objektivt dokumentera höft, knä, fotled och fotförändringar hos barn med CP.
Minsta poäng: 0 (indikerar ingen nedsättning eller lägsta svårighetsgrad) och maximal poäng är 7
|
baslinjen och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Huvudutredare: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/0258 Ayesha Ashraf
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .