Влияние NMES с динамической фиксацией и без нее на спастичность и качество движений при ДЦП
Влияние нервно-мышечной электростимуляции с динамической фиксацией и без нее на спастичность нижних конечностей и качество движений у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) – это пожизненное двигательное нарушение, вызванное ранней черепно-мозговой травмой, встречающееся у 2–3 детей на 1000 живорождений. Это сложное заболевание, которое отрицательно влияет на когнитивные функции, речь, ощущения, движения и походку. Обычно оно проводится с использованием комплексного подхода, включающего многочисленные подходы, направленные на минимизацию симптомов и улучшение функциональных результатов.
NMES (нейромышечная и мышечная электрическая стимуляция) — это инструмент, который подает электрические импульсы на нервы, заставляя мышцы сокращаться, в то время как динамическая фиксация использует мышечную силу для предварительного сжатия мягких тканей, чтобы создать высокие силы, необходимые для контроля определенных патологических заболеваний.
Приводящие мышцы бедра, мышцы-сгибатели колена, а также мышцы голеностопного сустава и стопы (икроножная и камбаловидная мышцы могут испытывать повышенный тонус, в результате чего лодыжки удерживаются в подошвенно-согнутом (направленном вниз) положении) воздействуют на нижнюю конечность с помощью NMES, чтобы уменьшить спастичность и улучшить качество движений у детей с ДЦП. Исследование того, как сочетание NMES с динамической фиксацией приносит пользу пациентам с выпячиванием поясничного диска, дополняет растущее количество доказательств в пользу мультимодального лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aruba Saeed, PHD*
- Номер телефона: 03344399403
- Электронная почта: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ammara Abbas, tDPT
- Номер телефона: 03214932464
- Электронная почта: ammara.musvi@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Children Hospital
-
Контакт:
- Ammara Abbas, tDPT
- Номер телефона: 03214932464
- Электронная почта: ammara.musvi@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ayesha Ashraf, MS NMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 12 лет.
- Способен ходить со вспомогательным устройством или без него. Классификация по уровням I-II в системе функциональной классификации крупной моторики (GMFCS).
- Способен стоять с поддержкой или без нее в течение 1 минуты.
- Классификация по уровням I-III в системе ручной классификации способностей (MACS); и способность следовать и принимать устные инструкции.
- Мышечный тонус ≥2 по модифицированной шкале Эшворта.
Критерий исключения:
- Ортопедическое хирургическое вмешательство (например, удлинение сухожилий нижней конечности) в течение предшествующих 12 месяцев
- Лечение ботулотоксином икроножных мышц в течение предшествующих 6 месяцев.
- Наличие структурных деформаций нижних конечностей и туловища или нестабильность голеностопного сустава, которые могут поставить под угрозу безопасность ребенка и выполнение двигательной задачи.
- Тяжелые аффективные или психические нарушения;
- Серьезные проблемы со зрением или слухом
- Любые неврологические нарушения (эпилепсия или любое другое заболевание, которое мешает физической активности)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NMES с динамическим креплением
NMES воздействует на приводящие мышцы бедра, мышцы-сгибатели колена, мышцы голеностопного сустава и стопы, а также динамическую фиксацию.
|
Группа получит NMES вместе с динамическим креплением.
|
|
Экспериментальный: NMES без динамической фиксации
Нервно-мышечный электрический стимулятор, нацеленный на нижние конечности.
|
Участники получат НМЭС на нижнюю конечность.
|
|
Экспериментальный: Только динамическое крепление
Динамическая фиксация нижней конечности
|
Эта группа получит динамическую фиксацию только на нижней конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала используется для измерения спастичности.
|
6 недель
|
|
Наблюдаемая шкала качества движения
Временное ограничение: 6 недель
|
используется для оценки качества движений у детей
|
6 недель
|
|
Рейтинговая шкала врачей
Временное ограничение: 6 недель
|
он используется для объективного документирования изменений бедра, колена, голеностопного сустава и стопы у детей с ДЦП.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
- Главный следователь: Ayesha Ashraf, MS NMPT*, Ripha International Univerisity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0258 Ayesha Ashraf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .