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Erb 麻痺における電気刺激ありとなしの修正拘束誘発運動療法の効果

2024年10月10日 更新者：Riphah International University

ERB麻痺における可動域、筋力、運動機能に対する電気刺激ありとなしの修正拘束誘発運動療法の効果

ERB 麻痺は、腕神経叢の上部 (C5-6) の損傷で、肩が内旋および内転し、前腕が回内になります。 修正拘束誘導運動療法は患肢の機能を改善し、電気刺激はERB麻痺患者の活動可動域と筋力の改善に役立ちます。 この研究は、ERB麻痺患者の可動域、筋力、運動機能に対する、電気刺激ありとなしの修正拘束誘発運動療法の効果を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化臨床試験は小児病院で実施されます。 サンプルサイズは 34 人の参加者で構成されます。 参加基準を満たす参加者は、オンラインのランダム化ツールを使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられます。グループ A は電気刺激を伴う修正拘束誘発運動療法を受け、グループ B は修正拘束誘発運動療法のみを受けます。 どちらのグループも治療の一環として定期的な理学療法を受けます。 すべての参加者は、60 分のセッションを週 6 回、16 週間受けます。

ユニバーサルゴニオメーターは、ベースライン時、治療中止後4、8、12、16週間目に、可動域、筋力の医学研究評議会スケール、および運動機能のアクティブ・ムーブメント・スケールを評価するために使用されます。 データは、SPSS バージョン 26 for Windows ソフトウェアを使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54660
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. ERB麻痺と確定診断された小児。
  2. 患肢の筋力は 1 ～ 4 でなければなりません。
  3. 指のアクティブな可動範囲、手首の 10 度の伸展、および親指の外転。

除外基準:

  1. 患肢に拘縮と硬直がある小児。
  2. 患肢の筋力は0または5。
  3. 脳性麻痺、視覚、聴覚、認知の問題、または神経筋障害や骨格障害のある子供。
  4. 神経外科および整形外科の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ A: (修正拘束誘発運動療法 + 電気刺激)

グループAには17名の参加者が含まれます。 このグループの参加者は毎日 60 分のセッションを受けます。 各参加者は毎日 60 分間、96 セッション (16 週間にわたって週に 6 回) を実行します。

  1. 20分間の電気刺激
  2. 10分間の定期的な理学療法
  3. 30分間の修正された拘束誘発運動療法。
他の：修正された拘束誘発運動療法

健側腕は、健側肢の動きを防ぐために遠位端を固定して子供の体幹に固定する上肢スリングを使用して制限されます。

修正された拘束誘発運動療法には、これらの演習が含まれます。

  1. ボールで遊ぶ。
  2. 模型粘土で遊んでいます。
  3. レゴで遊ぶ（塔を建てたり、おもちゃのレンガとは異なる形をしたり）。
  4. ペーパータオルをロールから引き裂きます。
  5. ビスケットを持って食べる。
  6. スプーンで食べる。
  7. グラスから飲む。
  8. 髪をとかす。
  9. 歯磨き。
  10. バブルブロワーを使って泡を作ります。
  11. おもちゃを引っ張る。
  12. 頭に帽子や布をかぶる。
  13. 訓練を受けた介護士にローションを塗ります。
他の：電気刺激
このグループの参加者は、最初に 20 分間の電気刺激セッションを受けます (オンタイム 10 秒、オフタイム 30 秒、パルスレート 35 Hz、パルス幅 300 μs)。
実験的：グループ B: (修正拘束誘発運動療法)

このグループには 17 名の参加者が含まれます。 このグループの参加者は、毎日 60 分のセッションも受けます (19 週間にわたって週に 6 回)。

  1. 10分間の定期的な理学療法。
  2. 修正された拘束誘発運動療法を 50 分間実施。
他の：修正された拘束誘発運動療法

健側腕は、健側肢の動きを防ぐために遠位端を固定して子供の体幹に固定する上肢スリングを使用して制限されます。

修正された拘束誘発運動療法には、これらの演習が含まれます。

  1. ボールで遊ぶ。
  2. 模型粘土で遊んでいます。
  3. レゴで遊ぶ（塔を建てたり、おもちゃのレンガとは異なる形をしたり）。
  4. ペーパータオルをロールから引き裂きます。
  5. ビスケットを持って食べる。
  6. スプーンで食べる。
  7. グラスから飲む。
  8. 髪をとかす。
  9. 歯磨き。
  10. バブルブロワーを使って泡を作ります。
  11. おもちゃを引っ張る。
  12. 頭に帽子や布をかぶる。
  13. 訓練を受けた介護士にローションを塗ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準ユニバーサルゴニオメーター
時間枠：16週間
関節の可動域を計測する装置です。 本体、支点、固定アーム、可動アームの 4 つの部分で構成されます。
16週間
Medical Research Council (MRC) スケール
時間枠：16週間
筋力をテストするために使用されるスケールで、グレード 5 (重力に対する最大の抵抗を伴うフル ROM の動作)、グレード 4 (重力に対する適度な抵抗を伴うフル ROM の動作)、グレード 3 (重力に対する抵抗のないフル ROM の動作) まであります。 )、グレード 2 (重力が排除された完全な ROM による動き)、グレード 1 (動きのちらつき)、グレード 0 (明らかな収縮なし)。
16週間
アクティブな動きのスケール
時間枠：16週間
動きを定量化し、上肢の運動機能を評価するために使用されます。 肩から手までの 15 の関節の動き (可動域と筋力) を 8 点スケールで評価します (0 1/4 重力がなくなったときに筋緊張や収縮がない、7 1/4 重力に逆らった全範囲)。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • スタディチェア：Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0292

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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