Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modifikované omezením indukované pohybové terapie s elektrickou stimulací a bez elektrické stimulace u Erbovy obrny

10. října 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky modifikované pohybové terapie vyvolané omezením s elektrickou stimulací a bez ní na rozsah pohybu, svalovou sílu a motorické funkce u ERB obrny

ERB obrna je poranění horní části brachiálního plexu (C5-6) vedoucí k vnitřně rotovanému a addukci ramene a pronovanému předloktí. Modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie zlepšuje funkčnost postižené končetiny, zatímco elektrická stimulace pomáhá zlepšit aktivní rozsah pohybu a svalovou sílu u pacientů s ERB obrnou. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky modifikované omezující pohybové terapie s a bez elektrické stimulace na rozsah pohybu, svalovou sílu a motorické funkce u pacientů s ERB obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie bude provedena v dětské nemocnici. Velikost vzorku bude tvořit 34 účastníků. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí online randomizačního nástroje; Skupina A bude dostávat modifikovanou omezující pohybovou terapii s elektrickou stimulací a skupina B bude dostávat pouze modifikovanou omezující pohybovou terapii. Obě skupiny dostanou jako součást léčby běžnou fyzikální terapii. Všichni účastníci absolvují 60minutové sezení 6krát týdně po dobu 16 týdnů.

Univerzální goniometr bude použit k hodnocení rozsahu pohybu, škála Medical Research Council pro svalovou sílu a škála aktivního pohybu pro motorickou funkci na začátku, 4., 8., 12. a 16. týden po ukončení léčby. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 26 pro Windows.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s potvrzenou diagnózou ERB obrna.
  2. Svalová síla postižené končetiny by měla být mezi 1 až 4.
  3. Aktivní rozsah pohybu prstů, prodloužení zápěstí o 10 stupňů a abdukce palce.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti s kontrakturou a ztuhlostí postižené končetiny.
  2. Svalová síla postižené končetiny 0 nebo 5.
  3. Děti s dětskou mozkovou obrnou, zrakovými, sluchovými a kognitivními problémy nebo jakýmikoli neuromuskulárními a kosterními poruchami.
  4. Předchozí anamnéza neurologické a ortopedické chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: (upravená pohybová terapie vyvolaná omezením + elektrická stimulace)

Skupina A bude mít 17 účastníků. Účastníci této skupiny absolvují 60minutové sezení denně. Každý účastník provede 96 sezení (6krát týdně po dobu 16 týdnů) po dobu 60 minut denně.

  1. Elektrická stimulace po dobu 20 minut
  2. Běžná fyzikální terapie po dobu 10 minut
  3. Modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie po dobu 30 minut.
Jiný: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením

Nepostižená paže bude omezena použitím závěsu na horní končetinu, který se připoutá k trupu dítěte s distálním koncem upevněným tak, aby se zabránilo pohybu nepostižené končetiny.

Modifikovaná omezující pohybová terapie bude zahrnovat tato cvičení.

  1. Hraní s míčem.
  2. Hraní si s modelínou.
  3. Hraní s LEGOS (stavba věží nebo různých tvarů z hracích kostek).
  4. Trhání papírového ručníku z role.
  5. Držení a jíst sušenky.
  6. Jíst lžící.
  7. Pití ze sklenice.
  8. Česání vlasů.
  9. Čištění zubů.
  10. Tvorba bublin pomocí bublifuku.
  11. Tahání hračky.
  12. Položení klobouku nebo kusu látky na hlavu.
  13. Nanášení pleťové vody vyškolené pečovatelce.
Jiný: Elektrická stimulace
Účastníci této skupiny nejprve absolvují 20minutové sezení elektrické stimulace (doba zapnutí 10 s, doba vypnutí 30 s, tepová frekvence 35 Hz, šířka impulsu 300 µs).
Experimentální: Skupina B: (upravená pohybová terapie vyvolaná omezením)

Do této skupiny bude zařazeno 17 účastníků. Účastníci této skupiny také získají 60minutové sezení denně (6krát týdně po dobu 19 týdnů).

  1. Běžná fyzikální terapie po dobu 10 minut.
  2. Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením po dobu 50 minut.
Jiný: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením

Nepostižená paže bude omezena použitím závěsu na horní končetinu, který se připoutá k trupu dítěte s distálním koncem upevněným tak, aby se zabránilo pohybu nepostižené končetiny.

Modifikovaná omezující pohybová terapie bude zahrnovat tato cvičení.

  1. Hraní s míčem.
  2. Hraní si s modelínou.
  3. Hraní s LEGOS (stavba věží nebo různých tvarů z hracích kostek).
  4. Trhání papírového ručníku z role.
  5. Držení a jíst sušenky.
  6. Jíst lžící.
  7. Pití ze sklenice.
  8. Česání vlasů.
  9. Čištění zubů.
  10. Tvorba bublin pomocí bublifuku.
  11. Tahání hračky.
  12. Položení klobouku nebo kusu látky na hlavu.
  13. Nanášení pleťové vody vyškolené pečovatelce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní univerzální goniometr
Časové okno: 16 týdnů
Jde o zařízení sloužící k měření rozsahu pohybu kloubů. Skládá se ze čtyř částí: tělo, opěrný bod, stacionární a pohyblivé rameno.
16 týdnů
Stupnice Medical Research Council (MRC).
Časové okno: 16 týdnů
Je to stupnice používaná pro testování svalové síly, v rozsahu od stupně 5 (pohyb přes plnou ROM s maximálním odporem vůči gravitaci), stupně 4 (pohyb přes plnou ROM se středním odporem vůči gravitaci), stupně 3 (pohyb přes plnou ROM bez odporu vůči gravitaci). ), Stupeň 2 (pohyb přes plnou ROM s eliminací gravitace), Stupeň 1 (blikání pohybu) až Stupeň 0 (bez zjevné kontrakce).
16 týdnů
Stupnice aktivního pohybu
Časové okno: 16 týdnů
Slouží ke kvantifikaci pohybu a posouzení motorické funkce horní končetiny. Hodnotí 15 kloubních pohybů (rozsah pohybu a svalovou sílu) od ramene po ruku na 8bodové stupnici (0 ¼ žádný svalový tonus nebo kontrakce, když je odstraněna gravitace, 7 ¼ plný rozsah proti gravitaci).
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erbova obrna

Klinické studie na Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit