Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничением, с электростимуляцией и без нее при параличе Эрба

10 октября 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничениями, с электрической стимуляцией и без нее на диапазон движений, мышечную силу и двигательную функцию при параличе ERB

Паралич ERB представляет собой повреждение верхнего отдела плечевого сплетения (C5-6), приводящее к внутренней ротации и приведению плеча и пронации предплечья. Модифицированная двигательная терапия, индуцированная ограничением, улучшает функциональность пораженной конечности, а электрическая стимуляция помогает улучшить активный диапазон движений и мышечную силу у пациентов с параличом ERB. Целью данного исследования является изучение влияния модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, с электрической стимуляцией и без нее на диапазон движений, мышечную силу и двигательные функции у пациентов с параличом ERB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в Детской больнице. Размер выборки составит 34 участника. Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом разделены на две группы с помощью онлайн-инструмента рандомизации; Группа А будет получать модифицированную двигательную терапию, индуцированную ограничениями, с электростимуляцией, а группа Б будет получать только модифицированную терапию движения, индуцированную ограничениями. Обе группы будут получать обычную физиотерапию как часть лечения. Все участники получат 60-минутные занятия 6 раз в неделю в течение 16 недель.

Универсальный гониометр будет использоваться для оценки диапазона движений, шкалы Совета медицинских исследований для мышечной силы и шкалы активного движения для двигательной функции на исходном уровне, на 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделях после прекращения лечения. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 26 для Windows.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Дети с подтвержденным диагнозом паралича РРБ.
  2. Мышечная сила пораженной конечности должна составлять от 1 до 4.
  3. Активный диапазон движений пальцев, разгибание запястья на 10 градусов и отведение большого пальца.

Критерий исключения:

  1. У детей наблюдаются контрактура и тугоподвижность пораженной конечности.
  2. Мышечная сила пораженной конечности 0 или 5.
  3. Дети с церебральным параличом, нарушениями зрения, слуха и когнитивных функций, а также любыми нервно-мышечными и скелетными нарушениями.
  4. Предыдущая история неврологической и ортопедической хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: (Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничением + электростимуляция)

В группу А войдут 17 участников. Участники этой группы будут получать 60-минутное занятие ежедневно. Каждый участник будет выполнять 96 сеансов (6 раз в неделю в течение 16 недель) по 60 минут в день.

  1. Электростимуляция в течение 20 минут.
  2. Обычная физиотерапия в течение 10 минут.
  3. Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничением, в течение 30 минут.
Другой: Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями

Непораженная рука будет ограничена с помощью ремня для верхней конечности, который прикрепляется к туловищу ребенка с прикрепленным дистальным концом, чтобы предотвратить движение непораженной конечности.

Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями, будет включать эти упражнения.

  1. Игра с мячом.
  2. Игра с пластилином для лепки.
  3. Игра с LEGO (строительство башен или разных фигур из игрушечных кубиков).
  4. Рвем бумажное полотенце из рулона.
  5. Держать и есть печенье.
  6. Еда ложкой.
  7. Пью из стакана.
  8. Расчесывание волос.
  9. Чистить зубы.
  10. Создание пузырей с помощью воздуходувки.
  11. Тяну игрушку.
  12. Надевание на голову шапки или куска ткани.
  13. Нанесение лосьона обученному лицу, осуществляющему уход.
Другой: Электрическая стимуляция
Участники этой группы сначала получат 20-минутный сеанс электростимуляции (время включения 10 с, время выключения 30 с, частота пульса 35 Гц, длительность импульса 300 мкс).
Экспериментальный: Группа B: (Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями)

В эту группу войдут 17 участников. Участники этой группы также будут получать 60-минутные занятия ежедневно (6 раз в неделю в течение 19 недель).

  1. Обычная физиотерапия в течение 10 минут.
  2. Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничением, в течение 50 минут.
Другой: Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями

Непораженная рука будет ограничена с помощью ремня для верхней конечности, который прикрепляется к туловищу ребенка с прикрепленным дистальным концом, чтобы предотвратить движение непораженной конечности.

Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями, будет включать эти упражнения.

  1. Игра с мячом.
  2. Игра с пластилином для лепки.
  3. Игра с LEGO (строительство башен или разных фигур из игрушечных кубиков).
  4. Рвем бумажное полотенце из рулона.
  5. Держать и есть печенье.
  6. Еда ложкой.
  7. Пью из стакана.
  8. Расчесывание волос.
  9. Чистить зубы.
  10. Создание пузырей с помощью воздуходувки.
  11. Тяну игрушку.
  12. Надевание на голову шапки или куска ткани.
  13. Нанесение лосьона обученному лицу, осуществляющему уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартный универсальный гониометр
Временное ограничение: 16 недель
Это устройство, используемое для измерения диапазона движений суставов. Он состоит из четырех частей: корпуса, опоры, неподвижного и подвижного рычага.
16 недель
Шкала Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: 16 недель
Это шкала, используемая для проверки мышечной силы: от 5-й степени (движение при полной ПЗУ с максимальным сопротивлением силе тяжести), 4-й степени (движение при полной ПЗУ с умеренным сопротивлением силе тяжести), 3-й степени (движение при полной ПЗУ без сопротивления силе тяжести). ), степень 2 (движение при полном ПЗУ с устранением силы тяжести), степень 1 (мерцание движений) до степени 0 (отсутствие видимого сокращения).
16 недель
Шкала активного движения
Временное ограничение: 16 недель
Он используется для количественной оценки движений и оценки двигательной функции верхних конечностей. Он оценивает 15 движений суставов (диапазон движений и мышечная сила) от плеча до кисти по 8-балльной шкале (0 – отсутствие мышечного тонуса или сокращения при отсутствии силы тяжести, 7 – полный диапазон против силы тяжести).
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Учебный стул: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0292

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться