Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem ze stymulacją elektryczną i bez niej w porażeniu Erba

10 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem ze stymulacją elektryczną i bez niej na zakres ruchu, siłę mięśni i funkcje motoryczne w porażeniu ERB

Porażenie ERB to uszkodzenie górnej części splotu ramiennego (C5-6), prowadzące do wewnętrznie skręconego i przywiedzionego barku oraz pronowanego przedramienia. Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami poprawia funkcjonalność chorej kończyny, podczas gdy stymulacja elektryczna pomaga w poprawie aktywnego zakresu ruchu i siły mięśni u pacjentów z porażeniem ERB. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami, ze stymulacją elektryczną i bez niej, na zakres ruchu, siłę mięśni i funkcje motoryczne u pacjentów z porażeniem ERB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Szpitalu Dziecięcym. Próba będzie liczyć 34 uczestników. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu internetowego narzędzia do randomizacji; Grupa A otrzyma zmodyfikowaną terapię ruchową wywołaną ograniczeniami ze stymulacją elektryczną, a grupa B otrzyma wyłącznie zmodyfikowaną terapię ruchową wywołaną ograniczeniami. Obie grupy będą objęte rutynową fizjoterapią w ramach leczenia. Wszyscy uczestnicy otrzymają 60-minutową sesję, 6 razy w tygodniu przez 16 tygodni.

Goniometr uniwersalny będzie używany do oceny zakresu ruchu, skali Medical Research Council dla siły mięśni oraz skali aktywnego ruchu dla funkcji motorycznych na początku leczenia, w 4., 8., 12. i 16. tygodniu po zakończeniu leczenia. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 26 dla Windows.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem porażenia ERB.
  2. Siła mięśni chorej kończyny powinna wynosić od 1 do 4.
  3. Aktywny zakres ruchu palców, wyprost nadgarstka o 10 stopni i odwodzenie kciuka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci cierpiące na przykurcz i sztywność dotkniętej kończyny.
  2. Siła mięśni dotkniętej kończyny 0 lub 5.
  3. Dzieci z porażeniem mózgowym, problemami ze wzrokiem, słuchem i funkcjami poznawczymi oraz zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i szkieletowymi.
  4. Historia chirurgii neurologicznej i ortopedycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: (Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami + stymulacja elektryczna)

Grupa A będzie liczyła 17 uczestników. Uczestnicy tej grupy będą codziennie otrzymywać 60-minutową sesję. Każdy uczestnik wykona 96 sesji (6 razy w tygodniu przez 16 tygodni) po 60 minut dziennie.

  1. Stymulacja elektryczna przez 20 minut
  2. Rutynowa fizjoterapia przez 10 minut
  3. Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami przez 30 minut.
Inny: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Nienaruszone ramię zostanie zabezpieczone za pomocą chusty na kończynę górną, która zostanie przytwierdzona do tułowia dziecka z przymocowanym dystalnym końcem, aby zapobiec ruchowi zdrowej kończyny.

Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami będzie obejmować te ćwiczenia.

  1. Zabawa z piłką.
  2. Zabawa z modeliną.
  3. Zabawa klockami LEGO (budowanie wież lub różnych kształtów z klocków).
  4. Odrywanie ręcznika papierowego z rolki.
  5. Trzymanie i jedzenie ciastek.
  6. Jedzenie łyżką.
  7. Picie ze szklanki.
  8. Czesanie włosów.
  9. Szczotkowanie zębów.
  10. Tworzenie baniek mydlanych za pomocą dmuchawy do baniek.
  11. Ciągnięcie zabawki.
  12. Zakładanie kapelusza lub kawałka materiału na głowę.
  13. Nakładanie balsamu na przeszkolonego opiekuna.
Inny: Stymulacja elektryczna
Uczestnicy tej grupy najpierw przejdą 20-minutową sesję stymulacji elektrycznej (czas włączenia 10 s, czas wyłączenia 30 s, częstotliwość impulsu 35 Hz, szerokość impulsu 300 µs).
Eksperymentalny: Grupa B: (Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami)

W tej grupie znajdzie się 17 uczestników. Uczestnicy tej grupy będą także codziennie uczestniczyć w 60-minutowych sesjach (6 razy w tygodniu przez 19 tygodni).

  1. Rutynowa fizjoterapia przez 10 minut.
  2. Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami przez 50 minut.
Inny: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Nienaruszone ramię zostanie zabezpieczone za pomocą chusty na kończynę górną, która zostanie przytwierdzona do tułowia dziecka z przymocowanym dystalnym końcem, aby zapobiec ruchowi zdrowej kończyny.

Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami będzie obejmować te ćwiczenia.

  1. Zabawa z piłką.
  2. Zabawa z modeliną.
  3. Zabawa klockami LEGO (budowanie wież lub różnych kształtów z klocków).
  4. Odrywanie ręcznika papierowego z rolki.
  5. Trzymanie i jedzenie ciastek.
  6. Jedzenie łyżką.
  7. Picie ze szklanki.
  8. Czesanie włosów.
  9. Szczotkowanie zębów.
  10. Tworzenie baniek mydlanych za pomocą dmuchawy do baniek.
  11. Ciągnięcie zabawki.
  12. Zakładanie kapelusza lub kawałka materiału na głowę.
  13. Nakładanie balsamu na przeszkolonego opiekuna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowy goniometr uniwersalny
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jest to urządzenie służące do pomiaru zakresu ruchu stawów. Składa się z czterech części: korpusu, punktu podparcia, stacjonarnego i ruchomego ramienia.
16 tygodni
Skala Rady ds. Badań Medycznych (MRC).
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jest to skala używana do badania siły mięśni, począwszy od Stopnia 5 (ruch przez pełny ROM z maksymalnym oporem przeciwko grawitacji), Stopień 4 (ruch przez pełny ROM przy umiarkowanym oporze przeciwko grawitacji), Stopień 3 (ruch przez pełny ROM bez oporu przeciwko grawitacji) ), stopień 2 (ruch przez pełną pamięć ROM z wyeliminowaną grawitacją), stopień 1 (migotanie ruchu) do stopnia 0 (brak widocznego skurczu).
16 tygodni
Aktywna skala ruchu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Służy do ilościowej oceny ruchu i oceny funkcji motorycznych kończyny górnej. Ocenia 15 ruchów stawów (zakres ruchu i siła mięśni) od barku do ręki w 8-punktowej skali (0 ¼ brak napięcia mięśniowego lub skurczu po usunięciu grawitacji, 7 ¼ pełny zakres wbrew grawitacji).
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj