Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modificeret begrænsning-induceret bevægelsesterapi med og uden elektrisk stimulering ved Erbs parese

10. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af modificeret begrænsning-induceret bevægelsesterapi med og uden elektrisk stimulering på bevægelsesområde, muskelstyrke og motorisk funktion ved ERB's parese

ERB's parese er en skade i den øvre del af plexus brachialis (C5-6), der fører til en internt roteret og adduceret skulder og en proneret underarm. Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi forbedrer funktionaliteten af ​​det berørte lem, mens elektrisk stimulation hjælper med at forbedre det aktive bevægeudslag og muskelstyrke hos ERB's paresepatienter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af modificeret tvangsinduceret bevægelsesterapi med og uden elektrisk stimulation på bevægelsesområde, muskelstyrke og motoriske funktioner hos patienter med ERBs parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på børnehospitalet. Stikprøven vil bestå af 34 deltagere. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af et online randomiseringsværktøj; Gruppe A vil modtage modificeret tvangsinduceret bevægelsesterapi med elektrisk stimulation, og gruppe B vil kun modtage modificeret tvangsinduceret bevægelsesterapi. Begge grupper vil modtage rutinemæssig fysioterapi som en del af behandlingen. Alle deltagere vil modtage en 60-minutters session, 6 gange om ugen i 16 uger.

Universal Goniometer vil blive brugt til at vurdere rækkevidde af bevægelse, Medical Research Council Scale for muskelstyrke og Active Movement Scale for motorisk funktion ved baseline, 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingsophør. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26 til Windows-software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med en bekræftet diagnose af ERB's parese.
  2. Muskelkraften i det berørte lem bør være mellem 1 og 4.
  3. Aktiv fingerbevægelse, 10-graders håndledsforlængelse og tommelfingerabduktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med kontraktur og stivhed i berørte lem.
  2. Muskelkraft af berørt lem 0 eller 5.
  3. Børn med cerebral parese, syns-, høre- og kognitive problemer eller andre neuromuskulære og skeletlidelser.
  4. Tidligere neurologisk og ortopædisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: (Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi + elektrisk stimulation)

Gruppe A vil omfatte 17 deltagere. Deltagerne i denne gruppe vil modtage en 60-minutters session dagligt. Hver deltager vil udføre 96 sessioner (6 gange om ugen over 16 uger) i 60 minutter dagligt.

  1. Elektrisk stimulation i 20 minutter
  2. Rutinemæssig fysioterapi i 10 minutter
  3. Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i 30 minutter.
Andet: Modificeret tvangsinduceret bevægelsesterapi

Den upåvirkede arm vil blive begrænset ved at bruge en overekstremitetsslynge, der vil spænde fast til barnets krop med en distal ende fastgjort for at forhindre bevægelse af det upåvirkede lem.

Den modificerede begrænsningsinducerede bevægelsesterapi vil omfatte disse øvelser.

  1. Leger med bold.
  2. Leg med modeller.
  3. Leg med LEGOS (bygning af tårne ​​eller forskellige former fra legetøjsklodserne).
  4. At rive et køkkenrulle fra en rulle.
  5. Holder og spiser kiks.
  6. Spis med ske.
  7. Drikker af et glas.
  8. Redning af hår.
  9. Børste tænder.
  10. Fremstilling af bobler ved hjælp af en bobleblæser.
  11. Trækker et legetøj.
  12. Læg en hat eller et stykke stof på hovedet.
  13. Påføring af lotion på den uddannede plejer.
Andet: Elektrisk stimulation
Deltagerne i denne gruppe vil først modtage en 20-minutters session med elektrisk stimulation (på tid på 10 s, off-tid på 30 s, pulsfrekvens på 35 Hz, pulsbredden på 300 µs).
Eksperimentel: Gruppe B: (Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi)

17 deltagere vil blive inkluderet i denne gruppe. Deltagerne i denne gruppe vil også modtage en 60-minutters session dagligt (6 gange om ugen over 19 uger).

  1. Rutinemæssig fysioterapi i 10 minutter.
  2. Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i 50 minutter.
Andet: Modificeret tvangsinduceret bevægelsesterapi

Den upåvirkede arm vil blive begrænset ved at bruge en overekstremitetsslynge, der vil spænde fast til barnets krop med en distal ende fastgjort for at forhindre bevægelse af det upåvirkede lem.

Den modificerede begrænsningsinducerede bevægelsesterapi vil omfatte disse øvelser.

  1. Leger med bold.
  2. Leg med modeller.
  3. Leg med LEGOS (bygning af tårne ​​eller forskellige former fra legetøjsklodserne).
  4. At rive et køkkenrulle fra en rulle.
  5. Holder og spiser kiks.
  6. Spis med ske.
  7. Drikker af et glas.
  8. Redning af hår.
  9. Børste tænder.
  10. Fremstilling af bobler ved hjælp af en bobleblæser.
  11. Trækker et legetøj.
  12. Læg en hat eller et stykke stof på hovedet.
  13. Påføring af lotion på den uddannede plejer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard universal goniometer
Tidsramme: 16 uger
Det er en enhed, der bruges til at måle leddenes bevægelsesområde. Den består af fire dele: krop, omdrejningspunkt, stationær og den bevægelige arm.
16 uger
Medical Research Council (MRC) skala
Tidsramme: 16 uger
Det er en skala, der bruges til at teste muskelstyrke, der spænder fra Grad 5 (bevægelse gennem fuld ROM med maksimal modstand mod tyngdekraften), Grade 4 (bevægelse gennem fuld ROM med moderat modstand mod tyngdekraften), Grade 3 (bevægelse gennem fuld ROM uden modstand mod tyngdekraften) ), Grade 2 (bevægelse gennem fuld ROM med tyngdekraft elimineret), Grade 1 (flimmer af bevægelse) til Grade 0 (ingen tilsyneladende sammentrækning).
16 uger
Active Movement Scale
Tidsramme: 16 uger
Det bruges til at kvantificere bevægelse og vurdere overekstremiteternes motoriske funktion. Den vurderer 15 ledbevægelser (bevægelsesområde og muskelstyrke) fra skulder til hånd på en 8-punkts skala (0 ¼ ingen muskeltonus eller sammentrækning, når tyngdekraften fjernes, 7 ¼ fuld rækkevidde mod tyngdekraften).
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modificeret tvangsinduceret bevægelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner