Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi med og uten elektrisk stimulering ved Erbs parese

10. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi med og uten elektrisk stimulering på bevegelsesområde, muskelstyrke og motorisk funksjon ved ERBs parese

ERBs parese er en skade på øvre del av plexus brachialis (C5-6) som fører til en internt rotert og adduktert skulder og en pronerert underarm. Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi forbedrer funksjonaliteten til det berørte lemmet, mens elektrisk stimulering hjelper til med å forbedre aktivt bevegelsesområde og muskelstyrke hos ERBs paresepasienter. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi med og uten elektrisk stimulering på bevegelsesområde, muskelstyrke og motoriske funksjoner hos pasienter med ERBs parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved Barnesykehuset. Utvalgsstørrelsen vil bestå av 34 deltakere. Deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av et online randomiseringsverktøy; Gruppe A vil motta modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi med elektrisk stimulering og gruppe B vil kun motta modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi. Begge gruppene vil motta rutinemessig fysioterapi som en del av behandlingen. Alle deltakere vil få en 60-minutters økt, 6 ganger i uken i 16 uker.

Universal Goniometer vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområde, Medical Research Council Scale for muskelstyrke og Active Movement Scale for motorisk funksjon ved baseline, 4., 8., 12. og 16. uke etter seponering av behandlingen. Dataene vil bli analysert med SPSS versjon 26 for Windows-programvare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn med bekreftet diagnose av ERBs parese.
  2. Muskelkraften til det berørte lemmet bør være mellom 1 og 4.
  3. Aktiv fingerbevegelse, 10-graders håndleddsforlengelse og abduksjon av tommelen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn som har kontraktur og stivhet i berørte lem.
  2. Muskelkraften til berørt lem 0 eller 5.
  3. Barn med cerebral parese, syn, hørsel og kognitive problemer, eller nevromuskulære og skjelettlidelser.
  4. Tidligere historie med nevrologisk og ortopedisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: (Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi + elektrisk stimulering)

Gruppe A vil inneholde 17 deltakere. Deltakerne i denne gruppen vil få en 60-minutters økt daglig. Hver deltaker vil utføre 96 økter (6 ganger per uke over 16 uker) i 60 minutter daglig.

  1. Elektrisk stimulering i 20 minutter
  2. Rutinemessig fysioterapi i 10 minutter
  3. Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi i 30 minutter.
Annen: Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi

Den upåvirkede armen vil bli begrenset ved å bruke en øvre ekstremitetsslynge som festes til barnets bagasjerom med en distal ende festet for å forhindre bevegelse av det upåvirkede lemmet.

Den modifiserte begrensningsinduserte bevegelsesterapien vil inkludere disse øvelsene.

  1. Leker med ball.
  2. Leker med modelleringsleire.
  3. Leke med LEGOS (bygge tårn eller forskjellige former fra lekeklossene).
  4. Å rive et papirhåndkle fra en rull.
  5. Holder og spiser kjeks.
  6. Spis med skje.
  7. Drikker fra et glass.
  8. Greing av hår.
  9. Pusser tenner.
  10. Lage bobler ved hjelp av en bobleblåser.
  11. Å trekke en leke.
  12. Plasser en lue eller et tøystykke på hodet.
  13. Påføring av lotion til den trente omsorgspersonen.
Annen: Elektrisk stimulering
Deltakerne i denne gruppen vil først motta en 20-minutters økt med elektrisk stimulering (på tid på 10 s, avtid på 30 s, pulsfrekvens på 35 Hz, pulsbredde på 300 µs).
Eksperimentell: Gruppe B: (Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi)

17 deltakere vil bli inkludert i denne gruppen. Deltakerne i denne gruppen vil også motta en 60-minutters økt daglig (6 ganger per uke over 19 uker).

  1. Rutinemessig fysioterapi i 10 minutter.
  2. Modifisert begrensning-indusert bevegelsesterapi i 50 minutter.
Annen: Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi

Den upåvirkede armen vil bli begrenset ved å bruke en øvre ekstremitetsslynge som festes til barnets bagasjerom med en distal ende festet for å forhindre bevegelse av det upåvirkede lemmet.

Den modifiserte begrensningsinduserte bevegelsesterapien vil inkludere disse øvelsene.

  1. Leker med ball.
  2. Leker med modelleringsleire.
  3. Leke med LEGOS (bygge tårn eller forskjellige former fra lekeklossene).
  4. Å rive et papirhåndkle fra en rull.
  5. Holder og spiser kjeks.
  6. Spis med skje.
  7. Drikker fra et glass.
  8. Greing av hår.
  9. Pusser tenner.
  10. Lage bobler ved hjelp av en bobleblåser.
  11. Å trekke en leke.
  12. Plasser en lue eller et tøystykke på hodet.
  13. Påføring av lotion til den trente omsorgspersonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard universal goniometer
Tidsramme: 16 uker
Det er en enhet som brukes til å måle bevegelsesområdet til ledd. Den består av fire deler: kropp, støttepunkt, stasjonær og den bevegelige armen.
16 uker
Skala for medisinsk forskningsråd (MRC).
Tidsramme: 16 uker
Det er en skala som brukes for å teste muskelstyrke, som strekker seg fra grad 5 (bevegelse gjennom full ROM med maksimal motstand mot tyngdekraften), grad 4 (bevegelse gjennom full ROM med moderat motstand mot tyngdekraften), grad 3 (bevegelse gjennom full ROM uten motstand mot tyngdekraften ), Grade 2 (bevegelse gjennom full ROM med tyngdekraften eliminert), Grade 1 (flimmer av bevegelse) til Grade 0 (ingen tilsynelatende sammentrekning).
16 uker
Active Movement Scale
Tidsramme: 16 uker
Den brukes til å kvantifisere bevegelse og vurdere motorisk funksjon i øvre lemmer. Den vurderer 15 leddbevegelser (bevegelsesområde og muskelstyrke) fra skulder til hånd på en 8-punkts skala (0 ¼ ingen muskeltonus eller sammentrekning når tyngdekraften fjernes, 7 ¼ full rekkevidde mot tyngdekraften).
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere