Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi med och utan elektrisk stimulering vid Erbs pares

4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi med och utan elektrisk stimulering på rörelseomfång, muskelstyrka och motorisk funktion vid ERB:s pares

ERB:s pares är en skada i den övre delen av plexus brachialis (C5-6) som leder till en internt roterad och adducerad axel och en pronerad underarm. Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi förbättrar funktionaliteten hos den drabbade extremiteten, medan elektrisk stimulering hjälper till att förbättra det aktiva rörelseomfånget och muskelstyrkan hos ERB:s parespatienter. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi med och utan elektrisk stimulering på rörelseomfång, muskelstyrka och motoriska funktioner hos patienter med ERB:s pares.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på Barnsjukhuset. Urvalsstorleken kommer att bestå av 34 deltagare. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper med hjälp av ett online-randomiseringsverktyg; Grupp A kommer att få modifierad tvångsinducerad rörelseterapi med elektrisk stimulering och grupp B får endast modifierad tvångsinducerad rörelseterapi. Båda grupperna kommer att få rutinfysioterapi som en del av behandlingen. Alla deltagare får ett 60-minuterspass, 6 gånger i veckan under 16 veckor.

Universal Goniometer kommer att användas för att bedöma rörelseomfång, Medical Research Council Scale för muskelstyrka och Active Movement Scale för motorisk funktion vid baslinjen, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckorna efter avslutad behandling. Data kommer att analyseras med SPSS version 26 för Windows-programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn med en bekräftad diagnos av ERB:s pares.
  2. Muskelkraften hos den drabbade extremiteten bör vara mellan 1 och 4.
  3. Aktivt fingeromfång, 10-graders handledsförlängning och bortförande av tummen.

Exklusions kriterier:

  1. Barn som har kontraktur och stelhet i drabbade extremiteter.
  2. Muskelkraften hos drabbade lem 0 eller 5.
  3. Barn med cerebral pares, syn-, hörsel- och kognitiva problem, eller andra neuromuskulära och skelettsjukdomar.
  4. Tidigare historia av neurologisk och ortopedisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: (Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi + elektrisk stimulering)

Grupp A kommer att omfatta 17 deltagare. Deltagarna i denna grupp kommer att få en 60-minuters session dagligen. Varje deltagare kommer att utföra 96 ​​sessioner (6 gånger per vecka under 16 veckor) under 60 minuter dagligen.

  1. Elektrisk stimulering i 20 minuter
  2. Rutinmässig sjukgymnastik i 10 minuter
  3. Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi i 30 minuter.
Övrig: Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi

Den opåverkade armen kommer att begränsas genom att använda en sele för övre extremiteter som fästs vid barnets bål med en distal ände fastsatt för att förhindra rörelse av den opåverkade extremiteten.

Den modifierade tvångsinducerade rörelseterapin kommer att inkludera dessa övningar.

  1. Leker med boll.
  2. Leker med modelllera.
  3. Leker med LEGOS (bygga torn eller olika former från leksaksstenarna).
  4. Att riva en pappershandduk från en rulle.
  5. Håller och äter kex.
  6. Äta med sked.
  7. Dricker ur ett glas.
  8. Kamma hår.
  9. Borsta tänderna.
  10. Att göra bubblor med en bubbelblåsare.
  11. Dra en leksak.
  12. Placera en hatt eller ett tygstycke på huvudet.
  13. Applicera lotion på den utbildade vårdgivaren.
Övrig: Elektrisk stimulering
Deltagarna i denna grupp kommer först att få en 20-minuters session med elektrisk stimulering (på tid på 10 s, avtid på 30 s, pulsfrekvens på 35 Hz, pulsbredd på 300 µs).
Experimentell: Grupp B: (Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi)

17 deltagare kommer att ingå i denna grupp. Deltagarna i denna grupp kommer också att få en 60-minuters session dagligen (6 gånger i veckan under 19 veckor).

  1. Rutinmässig sjukgymnastik i 10 minuter.
  2. Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi i 50 minuter.
Övrig: Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi

Den opåverkade armen kommer att begränsas genom att använda en sele för övre extremiteter som fästs vid barnets bål med en distal ände fastsatt för att förhindra rörelse av den opåverkade extremiteten.

Den modifierade tvångsinducerade rörelseterapin kommer att inkludera dessa övningar.

  1. Leker med boll.
  2. Leker med modelllera.
  3. Leker med LEGOS (bygga torn eller olika former från leksaksstenarna).
  4. Att riva en pappershandduk från en rulle.
  5. Håller och äter kex.
  6. Äta med sked.
  7. Dricker ur ett glas.
  8. Kamma hår.
  9. Borsta tänderna.
  10. Att göra bubblor med en bubbelblåsare.
  11. Dra en leksak.
  12. Placera en hatt eller ett tygstycke på huvudet.
  13. Applicera lotion på den utbildade vårdgivaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standard universal goniometer
Tidsram: 16 veckor
Det är en enhet som används för att mäta ledernas rörelseomfång. Den består av fyra delar: kropp, stödpunkt, stationär och den rörliga armen.
16 veckor
Medical Research Council (MRC) skala
Tidsram: 16 veckor
Det är en skala som används för att testa muskelstyrka, allt från Grad 5 (rörelse genom full ROM med maximalt motstånd mot gravitation), Grade 4 (rörelse genom full ROM med måttligt motstånd mot gravitation), Grade 3 (rörelse genom full ROM utan motstånd mot gravitation) ), Grad 2 (rörelse genom full ROM med tyngdkraften eliminerad), Grad 1 (rörelseflimmer) till Grad 0 (ingen uppenbar sammandragning).
16 veckor
Active Movement Scale
Tidsram: 16 veckor
Det används för att kvantifiera rörelser och bedöma motorfunktionen i övre extremiteterna. Den bedömer 15 ledrörelser (omfång av rörelse och muskelstyrka) från axeln till handen på en 8-gradig skala (0 ¼ ingen muskeltonus eller kontraktion när gravitationen avlägsnas, 7 ¼ fullt omfång mot gravitationen).
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0292

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erbs pares

Kliniska prövningar på Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera