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有和没有电刺激的改良约束诱导运动疗法对 Erb 麻痹的效果

2024年10月10日 更新者：Riphah International University

带或不带电刺激的改良约束诱导运动疗法对 ERB 麻痹患者运动范围、肌肉力量和运动功能的影响

ERB 麻痹是臂丛神经上部 (C5-6) 的损伤，导致肩部内旋和内收以及前臂旋前。 改良的约束诱导运动疗法可改善受影响肢体的功能，而电刺激有助于改善 ERB 麻痹患者的活动范围和肌肉力量。 本研究旨在探讨有或没有电刺激的改良约束诱导运动疗法对 ERB 麻痹患者的运动范围、肌肉力量和运动功能的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机临床试验将在儿童医院进行。 样本量将包括 34 名参与者。 符合纳入标准的参与者将使用在线随机工具随机分为两组； A 组将接受带有电刺激的改良约束诱导运动治疗，B 组将仅接受改良约束诱导运动治疗。 作为治疗的一部分，两组都将接受常规物理治疗。 所有参与者都将接受 60 分钟的课程，每周 6 次，持续 16 周。

通用测角仪将用于评估基线、治疗停止后第 4、8、12 和 16 周的运动范围、肌肉力量医学研究委员会量表以及运动功能主动运动量表。 将使用 Windows 软件 SPSS 26 版对数据进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54660
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 确诊为 ERB 麻痹的儿童。
  2. 患肢肌力应在 1 至 4 之间。
  3. 手指主动活动范围、手腕伸展 10 度和拇指外展。

排除标准：

  1. 受影响肢体挛缩和僵硬的儿童。
  2. 受影响肢体的肌力为 0 或 5。
  3. 患有脑瘫、视觉、听觉和认知问题或任何神经肌肉和骨骼疾病的儿童。
  4. 既往神经科和骨科手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组：（改良约束诱导运动疗法+电刺激）

A组将有17名参赛者。 该小组的参与者每天将接受 60 分钟的会议。 每位参与者将进行 96 次训练（16 周内每周 6 次），每天 60 分钟。

  1. 电刺激20分钟
  2. 常规物理治疗10分钟
  3. 改良的约束诱导运动治疗 30 分钟。
其他：改良约束诱导运动疗法

将使用上肢吊带限制未受影响的手臂，该吊带将绑在儿童的躯干上，并固定远端以防止未受影响的肢体移动。

改良的约束诱导运动疗法将包括这些练习。

  1. 玩球。
  2. 玩粘土模型。
  3. 玩乐高积木（搭建塔或与玩具积木不同的形状）。
  4. 从卷筒上撕下纸巾。
  5. 拿着并吃饼干。
  6. 用勺子吃。
  7. 用玻璃杯喝水。
  8. 梳理头发。
  9. 刷牙。
  10. 使用吹泡泡器吹泡泡。
  11. 拉着一个玩具。
  12. 将帽子或一块布放在头上。
  13. 向经过培训的护理人员涂抹乳液。
其他：电刺激
该组的参与者将首先接受 20 分钟的电刺激（开启时间 10 秒，关闭时间 30 秒，脉冲频率 35 Hz，脉冲宽度 300 µs）。
实验性的：B组：（改良约束诱导运动疗法）

该组将包括 17 名参与者。 该组的参与者还将每天接受 60 分钟的课程（在 19 周内每周 6 次）。

  1. 常规物理治疗10分钟。
  2. 改良约束诱导运动治疗 50 分钟。
其他：改良约束诱导运动疗法

将使用上肢吊带限制未受影响的手臂，该吊带将绑在儿童的躯干上，并固定远端以防止未受影响的肢体移动。

改良的约束诱导运动疗法将包括这些练习。

  1. 玩球。
  2. 玩粘土模型。
  3. 玩乐高积木（搭建塔或与玩具积木不同的形状）。
  4. 从卷筒上撕下纸巾。
  5. 拿着并吃饼干。
  6. 用勺子吃。
  7. 用玻璃杯喝水。
  8. 梳理头发。
  9. 刷牙。
  10. 使用吹泡泡器吹泡泡。
  11. 拉着一个玩具。
  12. 将帽子或一块布放在头上。
  13. 向经过培训的护理人员涂抹乳液。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准通用测角仪
大体时间：16周
它是一种用于测量关节活动范围的装置。 它由本体、支点、静止、动臂四部分组成。
16周
医学研究委员会 (MRC) 量表
大体时间：16周
用于测试肌肉力量的量表，分为5级（最大抗重力的全ROM运动）、4级（中等抗重力的全ROM运动）、3级（无抗重力的全ROM运动） ）、2 级（消除重力的情况下通过完整 ROM 的运动）、1 级（运动闪烁）至 0 级（无明显收缩）。
16周
主动运动量表
大体时间：16周
它用于量化运动并评估上肢运动功能。 它以 8 分制评估从肩部到手部的 15 个关节运动（运动范围和肌肉力量）（0 ¼ 重力消除时无肌肉紧张或收缩，7 ¼ 对抗重力的全范围）。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 学习椅：Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月15日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月10日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/23/0292

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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