Effets de la thérapie par le mouvement modifié induit par contrainte avec et sans stimulation électrique dans la paralysie d'Erb
10 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la thérapie par le mouvement modifié induit par contrainte avec et sans stimulation électrique sur l'amplitude des mouvements, la force musculaire et la fonction motrice dans la paralysie d'ERB
La paralysie d'ERB est une lésion de la partie supérieure du plexus brachial (C5-6) conduisant à une épaule en rotation interne et en adduction et à un avant-bras en pronation.
La thérapie par le mouvement modifié induit par la contrainte améliore la fonctionnalité du membre affecté, tandis que la stimulation électrique contribue à l'amélioration de l'amplitude active des mouvements et de la force musculaire chez les patients atteints de paralysie ERB.
Cette étude vise à étudier les effets de la thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée avec et sans stimulation électrique sur l'amplitude des mouvements, la force musculaire et les fonctions motrices chez les patients atteints de paralysie d'ERB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital pour enfants. La taille de l'échantillon sera composée de 34 participants. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'un outil de randomisation en ligne ; Le groupe A recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée avec stimulation électrique et le groupe B recevra uniquement une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée. Les deux groupes recevront une thérapie physique de routine dans le cadre du traitement. Tous les participants recevront une séance de 60 minutes, 6 fois par semaine pendant 16 semaines.
Le goniomètre universel sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement, l'échelle du Medical Research Council pour la force musculaire et l'échelle de mouvement actif pour la fonction motrice au départ, 4e, 8e, 12e et 16e semaines après l'arrêt du traitement. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 26 pour Windows.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic confirmé de paralysie d'ERB.
- La puissance musculaire du membre affecté doit être comprise entre 1 et 4.
- Amplitude de mouvement active des doigts, extension du poignet à 10 degrés et abduction du pouce.
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de contracture et de raideur du membre affecté.
- Puissance musculaire du membre affecté 0 ou 5.
- Enfants atteints de paralysie cérébrale, de problèmes visuels, auditifs et cognitifs, ou de tout trouble neuromusculaire et squelettique.
- Antécédents de chirurgie neurologique et orthopédique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : (Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée + stimulation électrique)
Le groupe A comprendra 17 participants. Les participants de ce groupe recevront quotidiennement une séance de 60 minutes. Chaque participant effectuera 96 séances (6 fois par semaine pendant 16 semaines) pendant 60 minutes par jour.
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Le bras non affecté sera restreint à l'aide d'une écharpe de membre supérieur qui sera attachée au tronc de l'enfant avec une extrémité distale attachée pour empêcher le mouvement du membre non affecté. La thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée comprendra ces exercices.
Les participants de ce groupe recevront d'abord une séance de 20 minutes de stimulation électrique (temps d'activation de 10 s, temps d'arrêt de 30 s, fréquence du pouls de 35 Hz, largeur d'impulsion de 300 µs).
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Expérimental: Groupe B : (Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée)
17 participants seront inclus dans ce groupe. Les participants de ce groupe recevront également une séance quotidienne de 60 minutes (6 fois par semaine pendant 19 semaines).
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Le bras non affecté sera restreint à l'aide d'une écharpe de membre supérieur qui sera attachée au tronc de l'enfant avec une extrémité distale attachée pour empêcher le mouvement du membre non affecté. La thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée comprendra ces exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre universel standard
Délai: 16 semaines
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C'est un appareil utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement des articulations.
Il se compose de quatre parties : le corps, le point d'appui, le bras fixe et le bras mobile.
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16 semaines
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Échelle du Conseil de recherches médicales (MRC)
Délai: 16 semaines
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Il s'agit d'une échelle utilisée pour tester la force musculaire, allant du grade 5 (mouvement à travers une ROM complète avec une résistance maximale contre la gravité), au grade 4 (mouvement à travers une ROM complète avec une résistance modérée contre la gravité), au grade 3 (mouvement à travers une ROM complète sans résistance à la gravité). ), Grade 2 (mouvement à travers une ROM complète avec gravité éliminée), Grade 1 (scintillement du mouvement) à Grade 0 (pas de contraction apparente).
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16 semaines
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Échelle de mouvement actif
Délai: 16 semaines
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Il est utilisé pour quantifier le mouvement et évaluer la fonction motrice des membres supérieurs.
Il évalue 15 mouvements articulaires (amplitude de mouvement et force musculaire) de l'épaule à la main sur une échelle de 8 points (0 ¼ pas de tonus musculaire ni de contraction lorsque la gravité est supprimée, 7 ¼ amplitude complète contre la gravité).
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brady K, Garcia T. Constraint-induced movement therapy (CIMT): pediatric applications. Dev Disabil Res Rev. 2009;15(2):102-11. doi: 10.1002/ddrr.59.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Frade F, Gomez-Salgado J, Jacobsohn L, Florindo-Silva F. Rehabilitation of Neonatal Brachial Plexus Palsy: Integrative Literature Review. J Clin Med. 2019 Jul 5;8(7):980. doi: 10.3390/jcm8070980.
- Coroneos CJ, Voineskos SH, Christakis MK, Thoma A, Bain JR, Brouwers MC; Canadian OBPI Working Group. Obstetrical brachial plexus injury (OBPI): Canada's national clinical practice guideline. BMJ Open. 2017 Jan 27;7(1):e014141. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014141.
- Palomo R, Sanchez R. [Physiotherapy applied to the upper extremity in 0 to 10-year-old children with obstetric brachial palsy: a systematic review]. Rev Neurol. 2020 Jul 1;71(1):1-10. doi: 10.33588/rn.7101.2020029. Spanish.
- Sicari M, Longhi M, D'Angelo G, Boetto V, Lavorato A, Cocchini L, Beatrici M, Battiston B, Garbossa D, Massazza G, Titolo P. Modified constraint induced movement therapy in children with obstetric brachial plexus palsy: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Feb;58(1):43-50. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06886-6. Epub 2021 Nov 8.
- Chang KW, Justice D, Chung KC, Yang LJ. A systematic review of evaluation methods for neonatal brachial plexus palsy: a review. J Neurosurg Pediatr. 2013 Oct;12(4):395-405. doi: 10.3171/2013.6.PEDS12630. Epub 2013 Aug 9.
- Van der Looven R, Le Roy L, Tanghe E, Samijn B, Roets E, Pauwels N, Deschepper E, De Muynck M, Vingerhoets G, Van den Broeck C. Risk factors for neonatal brachial plexus palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2020 Jun;62(6):673-683. doi: 10.1111/dmcn.14381. Epub 2019 Oct 31.
- de Matos MA, Souto DO, Soares BA, de Oliveira VC, Leite HR, Camargos ACR. Effectiveness of Physical Therapy Interventions in Children with Brachial Plexus Birth Injury: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2023 Jan;26(1):52-62. doi: 10.1080/17518423.2022.2099995. Epub 2022 Jul 17.
- Lewis SP, Sweeney JK. Comorbidities in Infants and Children with Neonatal Brachial Plexus Palsy: A Scoping Review to Inform Multisystem Screening. Phys Occup Ther Pediatr. 2023;43(5):503-527. doi: 10.1080/01942638.2023.2169091. Epub 2023 Jan 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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