Efectos de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada con y sin estimulación eléctrica en la parálisis de Erb
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada con y sin estimulación eléctrica sobre el rango de movimiento, la fuerza muscular y la función motora en la parálisis de ERB
La parálisis de ERB es una lesión de la sección superior del plexo braquial (C5-6) que produce un hombro en aducción y rotación interna y un antebrazo en pronación.
La terapia de movimiento inducida por restricción modificada mejora la funcionalidad de la extremidad afectada, mientras que la estimulación eléctrica ayuda a mejorar el rango de movimiento activo y la fuerza muscular en los pacientes con parálisis de ERB.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada con y sin estimulación eléctrica sobre el rango de movimiento, la fuerza muscular y las funciones motoras en pacientes con parálisis de ERB.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el Children's Hospital. El tamaño de la muestra estará formado por 34 participantes. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente en dos grupos utilizando una herramienta de aleatorización en línea; El grupo A recibirá terapia de movimiento inducida por restricción modificada con estimulación eléctrica y el grupo B recibirá terapia de movimiento inducida por restricción modificada únicamente. Ambos grupos recibirán fisioterapia de rutina como parte del tratamiento. Todos los participantes recibirán una sesión de 60 minutos, 6 veces por semana durante 16 semanas.
El goniómetro universal se utilizará para evaluar el rango de movimiento, la escala del Consejo de Investigación Médica para la fuerza muscular y la escala de movimiento activo para la función motora al inicio del estudio, 4.ª, 8.ª, 12.ª y 16.ª semanas después de la interrupción del tratamiento. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 26 para Windows.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Número de teléfono: 03333125303
- Correo electrónico: kashif.shaffi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laiba Amjad, MS-NMPT*
- Número de teléfono: 03339835675
- Correo electrónico: laibaamjad480@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Riphah International University
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Contacto:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Número de teléfono: 03333125303
- Correo electrónico: kashif.shaffi@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico confirmado de parálisis de ERB.
- La potencia muscular de la extremidad afectada debe estar entre 1 y 4.
- Rango de movimiento activo de los dedos, extensión de la muñeca de 10 grados y abducción del pulgar.
Criterio de exclusión:
- Niños que presentan contractura y rigidez del miembro afectado.
- Potencia muscular del miembro afectado 0 o 5.
- Niños con parálisis cerebral, problemas visuales, auditivos y cognitivos, o cualquier trastorno neuromuscular y esquelético.
- Historia previa de cirugía neurológica y ortopédica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: (Terapia de movimiento inducido por restricción modificada + estimulación eléctrica)
El grupo A incluirá 17 participantes. Los participantes de este grupo recibirán una sesión diaria de 60 minutos. Cada participante realizará 96 sesiones (6 veces por semana durante 16 semanas) durante 60 minutos diarios.
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El brazo no afectado se restringirá mediante el uso de un cabestrillo para la extremidad superior que se sujetará al tronco del niño con un extremo distal sujeto para evitar el movimiento de la extremidad no afectada. La terapia de movimiento inducida por restricciones modificada incluirá estos ejercicios.
Los participantes de este grupo recibirán primero una sesión de estimulación eléctrica de 20 minutos (tiempo de encendido de 10 s, tiempo de apagado de 30 s, frecuencia de pulso de 35 Hz, ancho de pulso de 300 µs).
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Experimental: Grupo B: (Terapia de movimiento inducida por restricción modificada)
En este grupo se incluirán 17 participantes. Los participantes de este grupo también recibirán una sesión diaria de 60 minutos (6 veces por semana durante 19 semanas).
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El brazo no afectado se restringirá mediante el uso de un cabestrillo para la extremidad superior que se sujetará al tronco del niño con un extremo distal sujeto para evitar el movimiento de la extremidad no afectada. La terapia de movimiento inducida por restricciones modificada incluirá estos ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro universal estándar
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Es un dispositivo que se utiliza para medir el rango de movimiento de las articulaciones.
Consta de cuatro partes: cuerpo, punto de apoyo, brazo estacionario y móvil.
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16 semanas
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Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Es una escala utilizada para evaluar la fuerza muscular, que va desde el Grado 5 (movimiento a través de ROM completo con máxima resistencia contra la gravedad), Grado 4 (movimiento a través de ROM completo con resistencia moderada contra la gravedad), Grado 3 (movimiento a través de ROM completo sin resistencia contra la gravedad). ), Grado 2 (movimiento a través del ROM completo sin gravedad), Grado 1 (parpadeo de movimiento) a Grado 0 (sin contracción aparente).
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16 semanas
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Escala de movimiento activo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se utiliza para cuantificar el movimiento y evaluar la función motora de las extremidades superiores.
Evalúa 15 movimientos articulares (rango de movimiento y fuerza muscular) desde el hombro hasta la mano en una escala de 8 puntos (0 ¼ sin tono muscular ni contracción cuando se elimina la gravedad, 7 ¼ rango completo contra la gravedad).
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Coroneos CJ, Voineskos SH, Christakis MK, Thoma A, Bain JR, Brouwers MC; Canadian OBPI Working Group. Obstetrical brachial plexus injury (OBPI): Canada's national clinical practice guideline. BMJ Open. 2017 Jan 27;7(1):e014141. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014141.
- Frade F, Gomez-Salgado J, Jacobsohn L, Florindo-Silva F. Rehabilitation of Neonatal Brachial Plexus Palsy: Integrative Literature Review. J Clin Med. 2019 Jul 5;8(7):980. doi: 10.3390/jcm8070980.
- Palomo R, Sanchez R. [Physiotherapy applied to the upper extremity in 0 to 10-year-old children with obstetric brachial palsy: a systematic review]. Rev Neurol. 2020 Jul 1;71(1):1-10. doi: 10.33588/rn.7101.2020029. Spanish.
- Sicari M, Longhi M, D'Angelo G, Boetto V, Lavorato A, Cocchini L, Beatrici M, Battiston B, Garbossa D, Massazza G, Titolo P. Modified constraint induced movement therapy in children with obstetric brachial plexus palsy: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Feb;58(1):43-50. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06886-6. Epub 2021 Nov 8.
- Chang KW, Justice D, Chung KC, Yang LJ. A systematic review of evaluation methods for neonatal brachial plexus palsy: a review. J Neurosurg Pediatr. 2013 Oct;12(4):395-405. doi: 10.3171/2013.6.PEDS12630. Epub 2013 Aug 9.
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- Lewis SP, Sweeney JK. Comorbidities in Infants and Children with Neonatal Brachial Plexus Palsy: A Scoping Review to Inform Multisystem Screening. Phys Occup Ther Pediatr. 2023;43(5):503-527. doi: 10.1080/01942638.2023.2169091. Epub 2023 Jan 19.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Brady K, Garcia T. Constraint-induced movement therapy (CIMT): pediatric applications. Dev Disabil Res Rev. 2009;15(2):102-11. doi: 10.1002/ddrr.59.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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