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Auswirkungen einer modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie mit und ohne Elektrostimulation bei Erb-Lähmung

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen einer modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie mit und ohne Elektrostimulation auf Bewegungsumfang, Muskelkraft und motorische Funktion bei ERB-Lähmung

Bei der ERB-Lähmung handelt es sich um eine Verletzung des oberen Teils des Plexus brachialis (C5-6), die zu einer nach innen rotierten und adduzierten Schulter und einem pronierten Unterarm führt. Eine modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie verbessert die Funktionalität der betroffenen Gliedmaßen, während die elektrische Stimulation zur Verbesserung des aktiven Bewegungsumfangs und der Muskelkraft bei Patienten mit ERB-Lähmung beiträgt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie mit und ohne elektrische Stimulation auf Bewegungsumfang, Muskelkraft und Motorik zu untersuchen Funktionen bei Patienten mit ERB-Lähmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie wird im Kinderkrankenhaus durchgeführt. Die Stichprobengröße wird aus 34 Teilnehmern bestehen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe eines Online-Randomisierungstools nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe A erhält eine modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie mit elektrischer Stimulation und Gruppe B erhält nur eine modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie. Beide Gruppen erhalten im Rahmen der Behandlung routinemäßige Physiotherapie. Alle Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang sechsmal pro Woche eine 60-minütige Sitzung.

Das Universal-Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsumfang, die Skala des Medical Research Council für Muskelkraft und die Skala für aktive Bewegung für die motorische Funktion zu Studienbeginn sowie in der 4., 8., 12. und 16. Woche nach Absetzen der Behandlung zu beurteilen. Die Daten werden mit der Software SPSS Version 26 für Windows analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder mit einer bestätigten Diagnose einer ERB-Lähmung.
  2. Die Muskelkraft der betroffenen Extremität sollte zwischen 1 und 4 liegen.
  3. Aktiver Fingerbewegungsbereich, 10-Grad-Handgelenkstreckung und Daumenabduktion.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit Kontraktur und Steifheit der betroffenen Gliedmaßen.
  2. Muskelkraft der betroffenen Extremität 0 oder 5.
  3. Kinder mit Zerebralparese, Seh-, Hör- und kognitiven Problemen oder anderen neuromuskulären und Skelettstörungen.
  4. Vorgeschichte der neurologischen und orthopädischen Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: (Modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie + Elektrostimulation)

Gruppe A umfasst 17 Teilnehmer. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten täglich eine 60-minütige Sitzung. Jeder Teilnehmer führt täglich 96 Sitzungen (6 Mal pro Woche über 16 Wochen) für 60 Minuten durch.

  1. Elektrische Stimulation für 20 Minuten
  2. Routinemäßige Physiotherapie für 10 Minuten
  3. Modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie für 30 Minuten.
Sonstiges: Modifizierte einschränkungsinduzierte Bewegungstherapie

Der nicht betroffene Arm wird durch die Verwendung einer Schlinge für die oberen Extremitäten eingeschränkt, die mit einem distalen Ende am Rumpf des Kindes befestigt wird, um die Bewegung der nicht betroffenen Extremität zu verhindern.

Die modifizierte Zwangsbewegungstherapie umfasst diese Übungen.

  1. Mit Ball spielen.
  2. Spielen mit Modelliermasse.
  3. Spielen mit LEGOS (Bauen von Türmen oder anderen Formen aus den Spielzeugsteinen).
  4. Ein Papierhandtuch von einer Rolle reißen.
  5. Kekse halten und essen.
  6. Essen mit einem Löffel.
  7. Aus einem Glas trinken.
  8. Haare kämmen.
  9. Zähne putzen.
  10. Mit einem Seifenblasenbläser Seifenblasen erzeugen.
  11. Ein Spielzeug ziehen.
  12. Einen Hut oder ein Stück Stoff auf den Kopf legen.
  13. Auftragen der Lotion auf die geschulte Pflegekraft.
Sonstiges: Elektrische Stimulation
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zunächst eine 20-minütige Sitzung mit elektrischer Stimulation (Einschaltzeit 10 s, Ausschaltzeit 30 s, Pulsfrequenz 35 Hz, Pulsbreite 300 µs).
Experimental: Gruppe B: (Modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie)

17 Teilnehmer werden in diese Gruppe aufgenommen. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten außerdem täglich eine 60-minütige Sitzung (6-mal pro Woche über 19 Wochen).

  1. Routinemäßige Physiotherapie für 10 Minuten.
  2. Modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie für 50 Minuten.
Sonstiges: Modifizierte einschränkungsinduzierte Bewegungstherapie

Der nicht betroffene Arm wird durch die Verwendung einer Schlinge für die oberen Extremitäten eingeschränkt, die mit einem distalen Ende am Rumpf des Kindes befestigt wird, um die Bewegung der nicht betroffenen Extremität zu verhindern.

Die modifizierte Zwangsbewegungstherapie umfasst diese Übungen.

  1. Mit Ball spielen.
  2. Spielen mit Modelliermasse.
  3. Spielen mit LEGOS (Bauen von Türmen oder anderen Formen aus den Spielzeugsteinen).
  4. Ein Papierhandtuch von einer Rolle reißen.
  5. Kekse halten und essen.
  6. Essen mit einem Löffel.
  7. Aus einem Glas trinken.
  8. Haare kämmen.
  9. Zähne putzen.
  10. Mit einem Seifenblasenbläser Seifenblasen erzeugen.
  11. Ein Spielzeug ziehen.
  12. Einen Hut oder ein Stück Stoff auf den Kopf legen.
  13. Auftragen der Lotion auf die geschulte Pflegekraft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standard-Universal-Goniometer
Zeitfenster: 16 Wochen
Dabei handelt es sich um ein Gerät zur Messung des Bewegungsumfangs von Gelenken. Es besteht aus vier Teilen: Körper, Drehpunkt, stationärem und beweglichem Arm.
16 Wochen
Skala des Medical Research Council (MRC).
Zeitfenster: 16 Wochen
Es handelt sich um eine Skala zum Testen der Muskelkraft, die von Grad 5 (Bewegung über den gesamten Bewegungsspielraum mit maximalem Widerstand gegen die Schwerkraft) über Grad 4 (Bewegung über den gesamten Bewegungsspielraum mit mäßigem Widerstand gegen die Schwerkraft) bis zum Grad 3 (Bewegung über den gesamten Bewegungsspielraum ohne Widerstand gegen die Schwerkraft) reicht ), Grad 2 (Bewegung durch den gesamten ROM ohne Schwerkraft), Grad 1 (Flimmern der Bewegung) bis Grad 0 (keine erkennbare Kontraktion).
16 Wochen
Skala für aktive Bewegung
Zeitfenster: 16 Wochen
Es wird verwendet, um Bewegungen zu quantifizieren und die motorische Funktion der oberen Gliedmaßen zu beurteilen. Es bewertet 15 Gelenkbewegungen (Bewegungsbereich und Muskelkraft) von der Schulter bis zur Hand auf einer 8-Punkte-Skala (0 ¼ kein Muskeltonus oder keine Muskelkontraktion, wenn die Schwerkraft entfernt wird, 7 ¼ voller Bereich gegen die Schwerkraft).
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0292

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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