Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie met en zonder elektrische stimulatie bij de verlamming van Erb

4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie met en zonder elektrische stimulatie op het bewegingsbereik, de spierkracht en de motorische functie bij ERB-verlamming

De verlamming van ERB is een verwonding van het bovenste gedeelte van de plexus brachialis (C5-6) die leidt tot een intern geroteerde en geadduceerde schouder en een geprononceerde onderarm. Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie verbetert de functionaliteit van het aangedane ledemaat, terwijl elektrische stimulatie helpt bij de verbetering van het actieve bewegingsbereik en de spierkracht bij patiënten met ERB-verlamming. Deze studie heeft tot doel de effecten van gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie met en zonder elektrische stimulatie op het bewegingsbereik, de spierkracht en de motorische functies bij patiënten met ERB-verlamming te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische proef zal worden uitgevoerd in het kinderziekenhuis. De steekproefomvang zal bestaan ​​uit 34 deelnemers. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van een online randomisatietool; Groep A krijgt aangepaste, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie met elektrische stimulatie en Groep B krijgt alleen aangepaste, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie. Beide groepen krijgen routinematige fysiotherapie als onderdeel van de behandeling. Alle deelnemers krijgen 16 weken lang 6 keer per week een sessie van 60 minuten.

De Universele Goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen, de Medical Research Council Scale voor spierkracht en de Active Movement Scale voor de motorische functie bij aanvang, 4e, 8e, 12e en 16e week na stopzetting van de behandeling. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 26 voor Windows-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met een bevestigde diagnose van ERB-verlamming.
  2. De spierkracht van het aangedane ledemaat moet tussen 1 en 4 liggen.
  3. Actief bewegingsbereik van de vingers, polsextensie van 10 graden en duimabductie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met contractuur en stijfheid van het aangedane ledemaat.
  2. Spierkracht van het aangedane ledemaat 0 of 5.
  3. Kinderen met hersenverlamming, visuele, gehoor- en cognitieve problemen, of neuromusculaire en skeletaandoeningen.
  4. Voorgeschiedenis van neurologische en orthopedische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: (Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie + elektrische stimulatie)

Groep A zal uit 17 deelnemers bestaan. De deelnemers in deze groep krijgen dagelijks een sessie van 60 minuten. Elke deelnemer voert dagelijks 96 sessies (6 keer per week gedurende 16 weken) uit, gedurende 60 minuten.

  1. Elektrische stimulatie gedurende 20 minuten
  2. Routinematige fysiotherapie gedurende 10 minuten
  3. Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie gedurende 30 minuten.
Ander: Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie

De niet-aangedane arm zal worden beperkt door gebruik te maken van een tilband voor de bovenste ledematen die aan de romp van het kind wordt vastgemaakt met een distaal uiteinde vastgemaakt om de beweging van het niet-aangedane ledemaat te voorkomen.

De aangepaste dwang-geïnduceerde bewegingstherapie zal deze oefeningen omvatten.

  1. Spelen met bal.
  2. Spelen met boetseerklei.
  3. Spelen met LEGOS (torens bouwen of verschillende vormen van de speelgoedstenen).
  4. Een papieren handdoek van een rol scheuren.
  5. Koekjes vasthouden en eten.
  6. Eten met een lepel.
  7. Drinken uit een glas.
  8. Haar kammen.
  9. Tanden poetsen.
  10. Bellen maken met behulp van een bellenblaasmachine.
  11. Een speeltje trekken.
  12. Een hoed of een stuk stof op het hoofd plaatsen.
  13. Lotion aanbrengen op de getrainde verzorger.
Ander: Elektrische stimulatie
De deelnemers in deze groep krijgen eerst een sessie elektrische stimulatie van 20 minuten (aan-tijd van 10 s, uit-tijd van 30 s, polsslag van 35 Hz, de pulsbreedte van 300 µs).
Experimenteel: Groep B: (Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie)

In deze groep zullen 17 deelnemers opgenomen worden. De deelnemers in deze groep krijgen bovendien dagelijks een sessie van 60 minuten (6 keer per week gedurende 19 weken).

  1. Routinematige fysiotherapie gedurende 10 minuten.
  2. Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie gedurende 50 minuten.
Ander: Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie

De niet-aangedane arm zal worden beperkt door gebruik te maken van een tilband voor de bovenste ledematen die aan de romp van het kind wordt vastgemaakt met een distaal uiteinde vastgemaakt om de beweging van het niet-aangedane ledemaat te voorkomen.

De aangepaste dwang-geïnduceerde bewegingstherapie zal deze oefeningen omvatten.

  1. Spelen met bal.
  2. Spelen met boetseerklei.
  3. Spelen met LEGOS (torens bouwen of verschillende vormen van de speelgoedstenen).
  4. Een papieren handdoek van een rol scheuren.
  5. Koekjes vasthouden en eten.
  6. Eten met een lepel.
  7. Drinken uit een glas.
  8. Haar kammen.
  9. Tanden poetsen.
  10. Bellen maken met behulp van een bellenblaasmachine.
  11. Een speeltje trekken.
  12. Een hoed of een stuk stof op het hoofd plaatsen.
  13. Lotion aanbrengen op de getrainde verzorger.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard universele goniometer
Tijdsspanne: 16 weken
Het is een apparaat dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik van gewrichten te meten. Het bestaat uit vier delen: lichaam, steunpunt, stationair en de bewegende arm.
16 weken
Schaal van de Medical Research Council (MRC).
Tijdsspanne: 16 weken
Het is een schaal die wordt gebruikt voor het testen van de spierkracht, variërend van graad 5 (beweging door volledige ROM met maximale weerstand tegen de zwaartekracht), graad 4 (beweging door volledige ROM met matige weerstand tegen de zwaartekracht), graad 3 (beweging door volledige ROM zonder weerstand tegen de zwaartekracht). ), Graad 2 (beweging door volledige ROM zonder zwaartekracht), Graad 1 (flikkering van beweging) tot Graad 0 (geen duidelijke contractie).
16 weken
Actieve bewegingsschaal
Tijdsspanne: 16 weken
Het wordt gebruikt om beweging te kwantificeren en de motorische functie van de bovenste ledematen te beoordelen. Het beoordeelt 15 gewrichtsbewegingen (bewegingsbereik en spierkracht) van de schouder tot de hand op een 8-puntsschaal (0 ¼ geen spiertonus of samentrekking wanneer de zwaartekracht is verwijderd, 7 ¼ volledig bereik tegen de zwaartekracht in).
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0292

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erbs verlamming

Klinische onderzoeken op Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren