Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vaikutukset sähköstimulaatiolla ja ilman sitä Erbin halvauksessa

torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian vaikutukset sähköstimulaatiolla ja ilman sitä liikealueeseen, lihasvoimakkuuteen ja motoriseen toimintaan ERB:n halvauksessa

ERB:n halvaus on olkapääpunoksen (C5-6) yläosan vamma, joka johtaa sisäisesti kiertyneeseen ja adduktoituneeseen olkapäähän ja pronatoituneeseen kyynärvarteen. Modifioitu rajoitteiden aiheuttama liiketerapia parantaa sairaan raajan toimivuutta, kun taas sähköstimulaatio auttaa parantamaan ERB-halvauspotilaiden aktiivista liikelaajuutta ja lihasvoimaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia modifioidun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vaikutuksia sähköstimulaatiolla ja ilman sitä liikelaajuuteen, lihasvoimaan ja motorisiin toimintoihin potilailla, joilla on ERB-halvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tehdään Lastenklinikalla. Otoskoko koostuu 34 osallistujasta. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä online-satunnaistustyökalua. Ryhmä A saa muunnettua rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa sähköstimulaatiolla ja ryhmä B saa vain modifioitua rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa. Molemmat ryhmät saavat rutiininomaista fysioterapiaa osana hoitoa. Kaikki osallistujat saavat 60 minuutin istunnon 6 kertaa viikossa 16 viikon ajan.

Universal Goniometria käytetään arvioimaan liikelaajuutta, Medical Research Council -asteikkoa lihasvoimalle ja Active Movement Scalea motoristen toimintojen arvioimiseen lähtötilanteessa, 4., 8., 12. ja 16. viikolla hoidon lopettamisen jälkeen. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 26 for Windows -ohjelmistoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on vahvistettu ERB-halvaus.
  2. Vaurioituneen raajan lihasvoiman tulee olla välillä 1-4.
  3. Aktiivinen sormen liikealue, 10 asteen ranteen ojennus ja peukalon sieppaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on raajan kontraktuura ja jäykkyys.
  2. Vaikuttavan raajan lihasvoima 0 tai 5.
  3. Lapset, joilla on aivovamma, näkö-, kuulo- ja kognitiivisia ongelmia tai mitä tahansa hermo-lihas- tai luuston häiriöitä.
  4. Aikaisempi neurologinen ja ortopedinen kirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: (Muutettu rajoitteiden aiheuttama liiketerapia + sähköstimulaatio)

A-ryhmässä on 17 osallistujaa. Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäin 60 minuutin istunnon. Jokainen osallistuja suorittaa 96 istuntoa (6 kertaa viikossa 16 viikon aikana) 60 minuuttia päivittäin.

  1. Sähköstimulaatio 20 minuuttia
  2. Säännöllinen fysioterapia 10 minuuttia
  3. Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia 30 minuutin ajan.
Muut: Modifioitu rajoitusten aiheuttama liiketerapia

Vahingoittumatonta käsivartta rajoitetaan käyttämällä yläraajojen hihnaa, joka kiinnitetään lapsen vartaloon siten, että distaalinen pää on kiinnitetty estämään vahingoittumattoman raajan liikkeet.

Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia sisältää nämä harjoitukset.

  1. Pelaaminen pallolla.
  2. Muovailusavella leikkiminen.
  3. Leikkiminen LEGOS:illa (tornien tai eri muotojen rakentaminen lelupalikoista).
  4. Paperipyyhkeen repäisy rullasta.
  5. Keksin pitäminen ja syöminen.
  6. Syöminen lusikalla.
  7. Juominen lasista.
  8. Harjata hiuksia.
  9. Harjata hampaita.
  10. Kuplien tekeminen kuplapuhaltimella.
  11. Lelun vetäminen.
  12. Hatun tai kankaan laittaminen päähän.
  13. Levitä voidetta koulutetulle hoitajalle.
Muut: Sähköstimulaatio
Tämän ryhmän osallistujat saavat ensin 20 minuutin sähköstimulaatioistunnon (aika 10 s, sammutusaika 30 s, pulssitaajuus 35 Hz, pulssin leveys 300 µs).
Kokeellinen: Ryhmä B: (Modifioitu rajoitteiden aiheuttama liiketerapia)

Ryhmään otetaan mukaan 17 osallistujaa. Tämän ryhmän osallistujat saavat myös 60 minuutin istunnon päivittäin (6 kertaa viikossa 19 viikon ajan).

  1. Säännöllinen fysioterapia 10 minuuttia.
  2. Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia 50 minuutin ajan.
Muut: Modifioitu rajoitusten aiheuttama liiketerapia

Vahingoittumatonta käsivartta rajoitetaan käyttämällä yläraajojen hihnaa, joka kiinnitetään lapsen vartaloon siten, että distaalinen pää on kiinnitetty estämään vahingoittumattoman raajan liikkeet.

Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia sisältää nämä harjoitukset.

  1. Pelaaminen pallolla.
  2. Muovailusavella leikkiminen.
  3. Leikkiminen LEGOS:illa (tornien tai eri muotojen rakentaminen lelupalikoista).
  4. Paperipyyhkeen repäisy rullasta.
  5. Keksin pitäminen ja syöminen.
  6. Syöminen lusikalla.
  7. Juominen lasista.
  8. Harjata hiuksia.
  9. Harjata hampaita.
  10. Kuplien tekeminen kuplapuhaltimella.
  11. Lelun vetäminen.
  12. Hatun tai kankaan laittaminen päähän.
  13. Levitä voidetta koulutetulle hoitajalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavallinen yleisgoniometri
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Se on laite, jota käytetään mittaamaan nivelten liikerataa. Se koostuu neljästä osasta: runko, tukipiste, paikallaan oleva ja liikkuva käsivarsi.
16 viikkoa
Medical Research Councilin (MRC) asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Se on asteikko, jota käytetään lihasvoiman testaamiseen, alkaen asteesta 5 (liikkuminen täyden ROM:n läpi maksimaalisella vastustuskyvyllä painovoimaa vastaan), asteikolla 4 (liikkuminen täyden ROM:n läpi, jossa on kohtalainen vastustuskyky painovoimaa vastaan), asteikolla 3 (liike koko ROM:n läpi ilman vastustusta painovoimaa vastaan) ), Grade 2 (liike koko ROM:n läpi painovoima eliminoituna), Grade 1 (liikkeen välkkyminen) luokkaan 0 (ei ilmeistä supistumista).
16 viikkoa
Aktiivinen liikevaaka
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sitä käytetään liikkeen kvantifiointiin ja yläraajan motorisen toiminnan arvioimiseen. Se arvioi 15 nivelliikettä (liikealueen ja lihasvoiman) olkapäästä käteen 8 pisteen asteikolla (0 ¼ ei lihasten sävyä tai supistumista, kun painovoima poistetaan, 7 ¼ koko alue painovoimaa vastaan).
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/23/0292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa