Efeitos da terapia de movimento induzido por restrição modificada com e sem estimulação elétrica na paralisia de Erb
10 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da terapia de movimento induzido por restrição modificada com e sem estimulação elétrica na amplitude de movimento, força muscular e função motora na paralisia de ERB
A paralisia de ERB é uma lesão da seção superior do plexo braquial (C5-6) levando a um ombro girado internamente e aduzido e um antebraço pronado.
A terapia de movimento induzido por restrição modificada melhora a funcionalidade do membro afetado, enquanto a estimulação elétrica ajuda na melhoria da amplitude de movimento ativa e da força muscular em pacientes com paralisia de ERB.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da terapia de movimento induzido por restrição modificada com e sem estimulação elétrica na amplitude de movimento, força muscular e funções motoras em pacientes com paralisia de ERB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado será realizado no Hospital Infantil. O tamanho da amostra será composto por 34 participantes. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio de uma ferramenta de randomização online; O Grupo A receberá terapia de movimento induzido por restrição modificada com estimulação elétrica e o Grupo B receberá apenas terapia de movimento induzido por restrição modificada. Ambos os grupos receberão fisioterapia de rotina como parte do tratamento. Todos os participantes receberão uma sessão de 60 minutos, 6 vezes por semana durante 16 semanas.
O Goniômetro Universal será usado para avaliar a amplitude de movimento, a Escala do Conselho de Pesquisa Médica para força muscular e a Escala de Movimento Ativo para função motora no início do estudo, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após a descontinuação do tratamento. Os dados serão analisados no software SPSS versão 26 para Windows.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico confirmado de paralisia de ERB.
- A potência muscular do membro afetado deve estar entre 1 e 4.
- Amplitude de movimento ativa dos dedos, extensão do punho de 10 graus e abdução do polegar.
Critério de exclusão:
- Crianças com contratura e rigidez do membro afetado.
- Potência muscular do membro afetado 0 ou 5.
- Crianças com paralisia cerebral, problemas visuais, auditivos e cognitivos, ou quaisquer distúrbios neuromusculares e esqueléticos.
- História prévia de cirurgia neurológica e ortopédica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: (Terapia de movimento induzido por restrição modificada + estimulação elétrica)
O Grupo A incluirá 17 participantes. Os participantes deste grupo receberão uma sessão de 60 minutos diariamente. Cada participante realizará 96 sessões (6 vezes por semana durante 16 semanas) durante 60 minutos diários.
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O braço não afetado será restringido com o uso de uma tipoia na extremidade superior que será amarrada ao tronco da criança com uma extremidade distal presa para evitar o movimento do membro não afetado. A terapia de movimento induzido por restrição modificada incluirá esses exercícios.
Os participantes deste grupo receberão primeiro uma sessão de estimulação elétrica de 20 minutos (tempo ligado de 10 s, tempo desligado de 30 s, frequência de pulso de 35 Hz, largura de pulso de 300 µs).
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Experimental: Grupo B: (Terapia de movimento induzido por restrição modificada)
17 participantes serão incluídos neste grupo. Os participantes deste grupo também receberão uma sessão diária de 60 minutos (6 vezes por semana durante 19 semanas).
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O braço não afetado será restringido com o uso de uma tipoia na extremidade superior que será amarrada ao tronco da criança com uma extremidade distal presa para evitar o movimento do membro não afetado. A terapia de movimento induzido por restrição modificada incluirá esses exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro universal padrão
Prazo: 16 semanas
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É um dispositivo usado para medir a amplitude de movimento das articulações.
Consiste em quatro partes: corpo, fulcro, braço estacionário e braço móvel.
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16 semanas
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Escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
Prazo: 16 semanas
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É uma escala utilizada para testar a força muscular, variando de Grau 5 (movimento através da ADM completa com resistência máxima contra a gravidade), Grau 4 (movimento através da ADM completa com resistência moderada contra a gravidade), Grau 3 (movimento através da ADM completa sem resistência contra a gravidade). ), Grau 2 (movimento através da ADM completa com a gravidade eliminada), Grau 1 (oscilação de movimento) a Grau 0 (sem contração aparente).
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16 semanas
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Escala de Movimento Ativo
Prazo: 16 semanas
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É usado para quantificar o movimento e avaliar a função motora dos membros superiores.
Ele avalia 15 movimentos articulares (amplitude de movimento e força muscular) do ombro até a mão em uma escala de 8 pontos (0 ¼ sem tônus ou contração muscular quando a gravidade é removida, 7 ¼ amplitude total contra a gravidade).
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brady K, Garcia T. Constraint-induced movement therapy (CIMT): pediatric applications. Dev Disabil Res Rev. 2009;15(2):102-11. doi: 10.1002/ddrr.59.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Frade F, Gomez-Salgado J, Jacobsohn L, Florindo-Silva F. Rehabilitation of Neonatal Brachial Plexus Palsy: Integrative Literature Review. J Clin Med. 2019 Jul 5;8(7):980. doi: 10.3390/jcm8070980.
- Coroneos CJ, Voineskos SH, Christakis MK, Thoma A, Bain JR, Brouwers MC; Canadian OBPI Working Group. Obstetrical brachial plexus injury (OBPI): Canada's national clinical practice guideline. BMJ Open. 2017 Jan 27;7(1):e014141. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014141.
- Palomo R, Sanchez R. [Physiotherapy applied to the upper extremity in 0 to 10-year-old children with obstetric brachial palsy: a systematic review]. Rev Neurol. 2020 Jul 1;71(1):1-10. doi: 10.33588/rn.7101.2020029. Spanish.
- Sicari M, Longhi M, D'Angelo G, Boetto V, Lavorato A, Cocchini L, Beatrici M, Battiston B, Garbossa D, Massazza G, Titolo P. Modified constraint induced movement therapy in children with obstetric brachial plexus palsy: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Feb;58(1):43-50. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06886-6. Epub 2021 Nov 8.
- Chang KW, Justice D, Chung KC, Yang LJ. A systematic review of evaluation methods for neonatal brachial plexus palsy: a review. J Neurosurg Pediatr. 2013 Oct;12(4):395-405. doi: 10.3171/2013.6.PEDS12630. Epub 2013 Aug 9.
- Van der Looven R, Le Roy L, Tanghe E, Samijn B, Roets E, Pauwels N, Deschepper E, De Muynck M, Vingerhoets G, Van den Broeck C. Risk factors for neonatal brachial plexus palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2020 Jun;62(6):673-683. doi: 10.1111/dmcn.14381. Epub 2019 Oct 31.
- de Matos MA, Souto DO, Soares BA, de Oliveira VC, Leite HR, Camargos ACR. Effectiveness of Physical Therapy Interventions in Children with Brachial Plexus Birth Injury: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2023 Jan;26(1):52-62. doi: 10.1080/17518423.2022.2099995. Epub 2022 Jul 17.
- Lewis SP, Sweeney JK. Comorbidities in Infants and Children with Neonatal Brachial Plexus Palsy: A Scoping Review to Inform Multisystem Screening. Phys Occup Ther Pediatr. 2023;43(5):503-527. doi: 10.1080/01942638.2023.2169091. Epub 2023 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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