研究室環境におけるブレインブレイクの教育成績への影響: Break4Brain プロジェクト
2024年3月4日 更新者：Josep1、University of the Balearic Islands
ADHD の有無にかかわらず、脳休憩が教育成績に及ぼす影響: Break4Brain プロジェクト
教育方法の進歩は、学校人口のライフスタイルの激しい変化と相まって、科学的知識を進歩させるまたとない機会を提供します。
「Break4Brain プロジェクト」と呼ばれる現在のプロジェクトは、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の有無にかかわらず、身体活動が脳機能、認知、学業成績に及ぼす急性 (一過性) 影響を調査することを目的としています。
具体的には、10 歳から 12 歳までの合計 60 人の子供が ADHD を持つ (n=30) か持たない (n=30) となります。
この研究では、子供たちが 10 分間続く 3 つの異なる実験条件を実行する 4 つの測定瞬間を含む隔離条件の被験者内デザインが使用され、バランスの取れた方法でランダム化されます。
これらの実験条件は、認知的に関与する身体活動、認知的に関与しない身体活動、および認知的に関与する制御条件に基づきます。
このプロジェクトは、教育分野に重大な影響を与える可能性がある。なぜなら、積極的な休憩を通じた身体活動によって、脳機能、認知、および学業成績が良好に刺激されることが証明されれば、これらは、次のような症状をもつ子供たちに対する効果的な指導戦略として規定される可能性があるからである。学校環境ではADHDなし。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balearic Islands
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Palma、Balearic Islands、スペイン、07122
- University of the Balearic Islands
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 認められた診断手順によって ADHD と診断された 10 ～ 12 歳の子供。
- 神経発達障害のない10～12歳の小児。
除外基準:
- 重度の身体的または精神的障害のある子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知能力を高める身体活動
この実験条件には、認知タスクに基づいた休憩時間を挟みながら身体活動を行うことが含まれます。
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この実験条件は次の構造に従います: 10 回の連続した 30 秒ブロックの身体活動が含まれます。
この実験条件は好気性代謝に焦点を当てます。
合計の運動時間は 10 分 (30 秒の作業 - 30 秒の魅力的な認知タスクの実行、作業と休憩の比率 1:1)、さらに 5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウン活動です。
認知タスクは、さまざまな「タングラム」を解くことで構成されます。
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実験的：認知を伴わない身体活動
この実験条件には、（認知作業を行わずに）休憩時間を挟みながら身体活動を行うことが含まれます。
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この実験条件は、前の条件の構造を再現します。
参加者はビデオの観察と模倣に基づいて身体活動に取り組みます。
ただし、休憩時間中は認知作業を控えます。
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介入なし：認知的に魅力的な制御条件
この状態では、参加者は 10 分間座ったり休んだりしながらビデオを見ることが提案されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学力
時間枠：4回（4週間中）
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この研究では、読解力、数学力、およびライティングの流暢性サブテストからなる一般的な学力流暢性指数のみが実施されました。
読解の流暢さは、簡単な文章を素早く読む参加者の能力を評価し、数学的流暢さは、単純な加算、減算、乗算の問題を素早く解決する能力を評価し、作文の流暢さは、文章を即座に組み立てて書くスキルを評価しました。
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4回（4週間中）
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阻害
時間枠：4回（4週間中）
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フランカー テスト: 無関係な刺激の抑制制御を評価します。
一致する刺激は処理を促進しますが、一致しない刺激は処理を妨げます。
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4回（4週間中）
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ワーキングメモリ
時間枠：4回（4週間中）
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n-back テスト: 作業記憶の情報更新を評価しました。
参加者は、難易度を上げながら、刺激を 1 つ前のアイテムと一致させました。
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4回（4週間中）
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持続的な注意
時間枠：4回（4週間中）
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Conners CPT-3 注意力テスト: 360 回の試行、18 ブロック、さまざまな間隔で持続的な注意力を検査しました。
90% は非 X ターゲット刺激を特徴としていました。
評価には、注意能力 (d')、エラー分類、および反応測定基準のスケール スコアが含まれます。
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4回（4週間中）
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脳機能
時間枠：4回（4週間中）
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脳波から取得された事象関連脳電位 (ERP) は、個別の事象に対する脳の反応の指標として機能しました。
神経電気活動は、EMOTIV EPOC X とそれに対応するソフトウェアを使用して配置された 14 の頭皮電極部位から捕捉されました。
P3 (P300 とも呼ばれる) の振幅と潜時を分析することに焦点を当てて、事象関連脳電位の選択された要素が評価されました。
より高い P3 振幅は、注意リソースを集める能力の強化を示すと考えられ、一方、より低い P3 潜時は、認知処理速度の向上を示すと考えられました。
研究 I では、認知機能中に ERP が同時に記録されました (CPT-3 ではありません)。
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4回（4週間中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体力と体組成
時間枠：ベースライン
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ALPHA体力テストバッテリーを使用して測定されました。
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ベースライン
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身体活動レベルと睡眠
時間枠：ベースライン
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Actigraph wGT3X-BT 加速度計を使用して評価され、参加者はプロジェクトへの 4 週間の参加期間中ずっとこの加速度計を携帯していました。
さらに、座りがちなライフスタイルのレベルは、青少年活動プロファイル (YAP) を使用して測定されました。
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ベースライン
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自己申告による座りっぱなしのパターン
時間枠：ベースライン
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座りがちなライフスタイルのレベルも、青少年活動プロファイル (YAP) を使用して測定されました。
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ベースライン
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運動能力
時間枠：ベースライン
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Bruininks-Oseretsky 運動能力テストを使用して評価されました。
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ベースライン
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生物学的成熟
時間枠：ベースライン
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小児期の身長の成長のピーク速度を反映する指標である最大身長速度（PHV）を使用して測定されました。
体重、身長、座高を利用して、ムーアの方程式に基づいて VPM を計算しました。
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ベースライン
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ADHDの症状
時間枠：ベースライン
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Conners Scales 3-Parent Version を利用して評価されました。
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ベースライン
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IQ
時間枠：ベースライン
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カウフマン簡易知能検査 (K-BIT) を使用して評価されました。
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ベースライン
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社会経済レベル
時間枠：ベースライン
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両親の社会経済的地位は、家族裕福度スケール II を使用して決定されました。
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ベースライン
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教育レベル
時間枠：ベースライン
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両親の教育レベルは、カスタムのアンケートを使用して決定されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Adrià Muntaner-Mas, PhD、University of the Balearic Islands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。