Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjernebrud på uddannelsesmæssige resultater i laboratorieindstillinger: Break4Brain-projektet

4. marts 2024 opdateret af: Josep1, University of the Balearic Islands

Effekter af hjernebrud på uddannelsesmæssige resultater hos børn med og uden ADHD: Break4Brain-projektet

Fremskridt i undervisningsmetoder giver sammen med den hektiske ændring i skolebefolkningens livsstil en unik mulighed for at fremme videnskabelig viden. Det aktuelle projekt, kaldet "The Break4Brain Project", har til formål at undersøge de akutte (forbigående) effekter af fysisk aktivitet på hjernefunktion, kognition og akademisk præstation hos børn med og uden Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Konkret vil i alt 60 børn mellem 10 og 12 år indgå med (n=30) og uden (n=30) ADHD. Undersøgelsen vil bruge et intra-subjekt design af isolerede tilstande med fire målemomenter, hvor børnene vil udføre tre forskellige eksperimentelle forhold, der varer 10 minutter, som vil blive randomiseret på en modvægtig måde. Disse eksperimentelle forhold vil være baseret på fysisk aktivitet, der involverer kognitivt, fysisk aktivitet uden kognitivt engagement og kognitivt engagerende kontroltilstand. Dette projekt kan have en betydelig indvirkning på det pædagogiske område, da hvis hjernefunktion, kognition og akademisk præstation viser sig at blive positivt stimuleret, akut, af fysisk aktivitet gennem aktive pauser, kan disse ordineres som en effektiv undervisningsstrategi for børn med og uden ADHD i skolemiljøet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 10-12 år diagnosticeret med ADHD ved en anerkendt diagnostisk procedure.
  • Børn i alderen 10-12 år uden nogen form for neuroudviklingshæmning.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har alvorlige fysiske eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet med kognitivt engagement
Denne eksperimentelle tilstand involverer at deltage i fysisk aktivitet afbrudt med hvileperioder baseret på kognitive opgaver.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet med kognitivt engagement
Denne eksperimentelle tilstand vil følge følgende struktur: involverer 10 på hinanden følgende, 30 sekunders blokke af fysisk aktivitet. Denne eksperimentelle tilstand vil fokusere på aerob metabolisme. Den samlede træningstid er 10 minutter (30 sekunders arbejde - 30 sekunders udførelse af en engagerende kognitiv opgave, 1:1 arbejde-til-hvile-forhold), plus 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsaktiviteter. Den kognitive opgave består i at løse forskellige "tangrammer".
Eksperimentel: Fysisk aktivitet uden at engagere sig kognitivt
Denne eksperimentelle tilstand involverer at deltage i fysisk aktivitet afbrudt med hvileperioder (uden kognitive opgaver).
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet uden at engagere sig kognitivt
Denne eksperimentelle tilstand vil replikere strukturen af ​​den foregående. Deltagerne vil deltage i fysisk aktivitet, styret af videoobservation og imitation. Men i hvileperioderne vil de undlade at beskæftige sig med kognitive opgaver
Ingen indgriben: Kognitivt engagerende kontrolforhold
I denne tilstand vil deltagerne blive foreslået at se en video, mens de sidder/hviler i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akademisk præstation
Tidsramme: 4 gange (i løbet af 4 uger)
I denne forskning blev kun det generelle akademiske flydende indeks administreret, bestående af undertestene for læsning, matematik og skrivning. At læse flydende vurderede deltagerens evne til at læse simple sætninger hurtigt, matematisk flydende målte evnen til hurtigt at løse simple additions-, subtraktions- og multiplikationsproblemer, og skriftligt flydende målte evnen til at formulere og skrive sætninger hurtigt.
4 gange (i løbet af 4 uger)
Hæmning
Tidsramme: 4 gange (i løbet af 4 uger)
Flankertest: Vurderet hæmmende kontrol af irrelevante stimuli. Kongruente stimuli lettede behandlingen, mens inkongruente stimuli forhindrede den.
4 gange (i løbet af 4 uger)
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 4 gange (i løbet af 4 uger)
n-back Test: Evalueret arbejdshukommelses informationsopdatering. Deltagerne matchede stimuli til de ene 'n' elementer siden, med stigende sværhedsgrad.
4 gange (i løbet af 4 uger)
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 4 gange (i løbet af 4 uger)
Conners CPT-3 Attention Test: Undersøgte vedvarende opmærksomhed med 360 forsøg, 18 blokke og varierende intervaller. 90 % indeholdt ikke-X målstimuli. Vurderingen omfattede skalerede scores for opmærksomhedskapacitet (d'), fejlkategorisering og reaktionsmålinger.
4 gange (i løbet af 4 uger)
Hjernens funktion
Tidsramme: 4 gange (i løbet af 4 uger)
Hændelsesrelaterede hjernepotentialer (ERP'er), erhvervet fra elektroencefalogrammet, tjente som en metrik for hjernens reaktion på diskrete hændelser. Neuroelektrisk aktivitet blev fanget fra 14 hovedbundselektrodesteder, arrangeret ved hjælp af EMOTIV EPOC X og dens tilsvarende software. Udvalgte komponenter af begivenhedsrelaterede hjernepotentialer blev vurderet med fokus på at analysere amplituden og latensen af ​​P3 (også omtalt som P300). En højere P3-amplitude blev anset for at være tegn på en forbedret evne til at tiltrække opmærksomhedsressourcer, mens en lavere P3-latens blev anset for at være indikativ for øget kognitiv behandlingshastighed. I undersøgelse I blev ERP'er samtidig registreret under kognitiv funktion (ikke CPT-3).
4 gange (i løbet af 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition og kropssammensætning
Tidsramme: baseline
Blev målt ved hjælp af ALPHA Physical Fitness Test Battery.
baseline
Fysisk aktivitetsniveau og søvn
Tidsramme: baseline
Blev vurderet ved hjælp af Actigraph wGT3X-BT accelerometre, som deltagerne bar gennem deres fire ugers involvering i projektet. Derudover blev stillesiddende livsstilsniveauer målt ved hjælp af Youth Activity Profile (YAP).
baseline
Selvrapporterede stillesiddende mønstre
Tidsramme: baseline
Stillesiddende livsstilsniveauer blev også målt ved hjælp af Youth Activity Profile (YAP).
baseline
Motorisk kunnen
Tidsramme: baseline
Blev vurderet ved hjælp af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency.
baseline
Biologisk modning
Tidsramme: baseline
Blev målt ved hjælp af maksimal højdehastighed (PHV), en indikator, der afspejler spidshastigheden for højdevækst i barndommen. Vægt, højde og siddehøjde blev brugt til at beregne VPM baseret på Moores ligninger.
baseline
ADHD symptomer
Tidsramme: baseline
Blev evalueret ved hjælp af Conners Scales 3-Parent version.
baseline
IQ
Tidsramme: baseline
Blev vurderet ved hjælp af Kaufmann Brief Intelligence Test (K-BIT).
baseline
Socioøkonomiske niveauer
Tidsramme: baseline
Forældrenes socioøkonomiske status blev bestemt ved hjælp af Family Affluence Scale-II.
baseline
Uddannelsesniveauer
Tidsramme: baseline
Forældrenes uddannelsesniveau blev bestemt ved hjælp af et brugerdefineret spørgeskema.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Samarbejdspartnere

European Regional Development Fund
Spanish State Research Agency
Ministry of Science and Innovation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrià Muntaner-Mas, PhD, University of the Balearic Islands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301CER22
  • PID2021-123357OA-I00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science and Innovation - Spanish State Research Agency - European Regional Development Fund)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet med kognitivt engagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner