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실험실 환경에서 두뇌 휴식이 교육 성취도에 미치는 영향: Break4Brain 프로젝트

2024년 3월 4일 업데이트: Josep1, University of the Balearic Islands

ADHD 유무에 관계없이 두뇌 휴식이 교육 성취에 미치는 영향: Break4Brain 프로젝트

교육 방법의 발전과 학교 생활 방식의 급격한 변화는 과학 지식을 발전시킬 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. "Break4Brain 프로젝트"라고 불리는 현재 프로젝트는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있거나 없는 어린이의 뇌 기능, 인지 및 학업 수행에 대한 신체 활동의 급성(일시적) 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 10세에서 12세 사이의 총 60명의 어린이가 ADHD가 있는 경우(n=30)와 없는 경우(n=30)에 포함됩니다. 이 연구에서는 아이들이 10분 동안 지속되는 세 가지 다른 실험 조건을 수행하는 4가지 측정 순간이 있는 격리된 조건의 피험자 내 설계를 사용하며, 이는 균형 잡힌 방식으로 무작위로 배정됩니다. 이러한 실험 조건은 인지적으로 관여하는 신체 활동, 인지적으로 관여하지 않는 신체 활동, 인지적으로 관여하는 통제 조건을 기반으로 합니다. 본 프로젝트는 활동적인 휴식을 통한 신체 활동을 통해 뇌 기능, 인지, 학업 수행 능력이 극적으로 자극된다는 것이 입증된다면, 이러한 것들이 장애 아동을 위한 효과적인 교육 전략으로 규정될 수 있기 때문에 교육 분야에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 학교 환경에서는 ADHD가 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, 스페인, 07122
        • University of the Balearic Islands

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 10~12세 아동은 공인된 진단 절차를 통해 ADHD로 진단되었습니다.
  • 신경발달 장애가 없는 10~12세 아동.

제외 기준:

  • 심각한 신체적 또는 정신적 장애가 있는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지적으로 참여하는 신체 활동
이 실험 조건에는 인지 작업을 기반으로 한 휴식 기간이 산재된 신체 활동에 참여하는 것이 포함됩니다.
이 실험 조건은 다음 구조를 따릅니다: 10회 연속, 30초 단위의 신체 활동이 포함됩니다. 이 실험 조건은 호기성 대사에 중점을 둘 것입니다. 총 운동 시간은 10분(작업 30초 - 매력적인 인지 작업 실행 30초, 작업-휴식 비율 1:1)과 워밍업 5분, 마무리 활동 5분입니다. 인지 과제는 다양한 "탱그램"을 해결하는 것으로 구성됩니다.
실험적: 인지적으로 관여하지 않는 신체 활동
이 실험 조건에는 휴식 기간(인지 작업 없이)이 산재된 신체 활동에 참여하는 것이 포함됩니다.
이 실험 조건은 이전 조건의 구조를 복제합니다. 참가자들은 비디오 관찰과 모방을 통해 신체 활동에 참여하게 됩니다. 그러나 휴식 시간에는 인지 작업에 참여하지 않습니다.
간섭 없음: 인지적으로 참여하는 제어 조건
이 상태에서 참가자는 10분 동안 앉거나 휴식하는 동안 비디오를 시청하도록 제안됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학업 성취도
기간: 4회(4주 동안)
본 연구에서는 독해, 수학, 작문 유창성 하위검사로 구성된 일반학술유창성 지수만 조사하였다. 읽기 유창성은 간단한 문장을 빠르게 읽는 능력을, 수학적 유창성은 간단한 덧셈, 뺄셈, 곱셈 문제를 빠르게 풀 수 있는 능력을, 쓰기 유창성은 문장을 즉각적으로 구성하고 쓰는 능력을 측정했습니다.
4회(4주 동안)
금지
기간: 4회(4주 동안)
측면 테스트: 관련 없는 자극의 억제 제어를 평가했습니다. 일치하는 자극은 처리를 촉진하는 반면, 일치하지 않는 자극은 처리를 방해합니다.
4회(4주 동안)
작업기억
기간: 4회(4주 동안)
n-back 테스트: 작업 메모리의 정보 업데이트를 평가했습니다. 참가자들은 난이도가 높아짐에 따라 이전의 일대일 항목에 자극을 연결했습니다.
4회(4주 동안)
지속적인 관심
기간: 4회(4주 동안)
Conners CPT-3 주의력 테스트: 360회 시도, 18개 블록 및 다양한 간격으로 지속적인 주의력을 검사했습니다. 90%는 X가 아닌 표적 자극을 특징으로 합니다. 평가에는 주의력(d'), 오류 분류 및 반응 지표에 대한 척도 점수가 포함되었습니다.
4회(4주 동안)
뇌 기능
기간: 4회(4주 동안)
뇌전도에서 획득한 이벤트 관련 뇌 전위(ERP)는 개별 이벤트에 대한 뇌 반응의 척도 역할을 했습니다. 신경 전기 활동은 EMOTIV EPOC X 및 해당 소프트웨어를 사용하여 배열된 14개의 두피 전극 부위에서 캡처되었습니다. P3(P300이라고도 함)의 진폭과 대기 시간을 분석하는 데 중점을 두고 이벤트 관련 뇌 잠재력의 선택된 구성 요소를 평가했습니다. P3 진폭이 높을수록 주의력 자원을 활용하는 능력이 향상되었음을 나타내는 것으로 간주되었으며, P3 대기 시간이 낮을수록 인지 처리 속도가 향상되었음을 나타내는 것으로 간주되었습니다. 연구 I에서는 ERP가 인지 기능 동안 동시에 기록되었습니다(CPT-3 아님).
4회(4주 동안)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체력과 신체 구성
기간: 기준선
ALPHA 체력 테스트 배터리를 사용하여 측정되었습니다.
기준선
신체 활동 수준과 수면
기간: 기준선
참가자들은 프로젝트에 참여하는 4주 동안 이 장치를 휴대한 Actigraph wGT3X-BT 가속도계를 사용하여 평가되었습니다. 또한, YAP(Youth Activity Profile)를 사용하여 앉아서 생활하는 생활 방식 수준을 측정했습니다.
기준선
자가 보고된 좌식 패턴
기간: 기준선
앉아서 생활하는 생활방식 수준도 YAP(Youth Activity Profile)를 사용하여 측정되었습니다.
기준선
운동 능력
기간: 기준선
Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
기준선
생물학적 성숙
기간: 기준선
유년기의 최대 키 성장 속도를 반영하는 지표인 최대 키 속도(PHV)를 사용하여 측정되었습니다. 무어의 방정식을 기반으로 VPM을 계산하기 위해 체중, 키, 앉은 키를 활용했습니다.
기준선
ADHD 증상
기간: 기준선
Conners Scales 3-Parent 버전을 활용하여 평가되었습니다.
기준선
IQ
기간: 기준선
Kaufmann 간략한 지능 테스트(K-BIT)를 사용하여 평가되었습니다.
기준선
사회 경제적 수준
기간: 기준선
부모의 사회 경제적 지위는 Family Affluence Scale-II를 사용하여 결정되었습니다.
기준선
교육 수준
기간: 기준선
부모의 교육 수준은 맞춤형 설문지를 사용하여 결정되었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adrià Muntaner-Mas, PhD, University of the Balearic Islands

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 301CER22
  • PID2021-123357OA-I00 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Science and Innovation - Spanish State Research Agency - European Regional Development Fund)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ADHD에 대한 임상 시험

인지적으로 참여하는 신체 활동에 대한 임상 시험

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